• -Comprimés pelliculés, solution buvable en gouttes: Escitalopramum ut escitaloprami oxalas.
• +Comprimés pelliculés, solution buvable en gouttes: Escitalopramum ut escitaloprami oxalas
• -Comprimés pelliculés: Cellulosum microcristallinum silicificatum, Talcum, Carmellosum natricum conexum contient approx. 0,32 mg (10 mg) ou 0,63 mg (20 mg) sodium, Magnesii stearas, Hypromellosum, Macrogolum 400, E171.
• -Solution buvable en gouttes (20 mg/ml): Acidum Citricum, Ethanolum 96 per centum 100 mg par ml, Natrii hydroxidum correspond à maximum 3,74 mg de sodium, Aqua purificata, E310.
• +Comprimés pelliculés: Cellulosum microcristallinum silicificatum, Talcum, Carmellosum natricum conexum contient approx. 0,32 mg (10 mg) ou 0,63 mg (20 mg) sodium, Magnesii stearas, Hypromellosum, Macrogolum 400, E171
• +Solution buvable en gouttes (20 mg/ml): Acidum Citricum, Ethanolum 96 per centum 100 mg par ml, Natrii hydroxidum correspond maximum 3,74 mg sodium, Aqua purificata, E310
• -Patients âgés (>65 ans)
• -La posologie initiale est 5 mg une fois par jour. En fonction de la réponse individuelle du patient, la posologie peut être augmentée à 10 mg une fois par jour (voir Pharmacocinétique). Les patients >60 ans n'ont presque pas fait l'objet d'études dans l'indication des troubles obsessionnels compulsifs.
• -Enfants et adolescents (<18 ans)
• +Patients âgés (> 65 ans)
• +La posologie initiale est 5 mg une fois par jour. En fonction de la réponse individuelle du patient, la posologie peut être augmentée à 10 mg une fois par jour (voir Pharmacocinétique). Les patients > 60 ans n'ont presque pas fait l'objet d'études dans l'indication des troubles obsessionnels compulsifs.
• +Enfants et adolescents (< 18 ans)
• -Certains patients souffrant de trouble panique peuvent présenter une exacerbation des symptômes anxieux en début de traitement par antidépresseur. Cette réaction paradoxale s'estompe généralement au cours des 2 premières semaines de traitement. Il est donc conseillé de débuter le traitement à faible dose afin de réduire le risque de survenue de cet effet anxiogène (voir Posologie/Mode d'emploi).
• -Acathésie/agitation psychomotrice:
• +Certains patients souffrant de trouble panique peuvent présenter une exacerbation des symptômes anxieux en début de traitement par antidépresseur. Cette réaction paradoxale s'estompe généralement au cours des 2 premières semaines de traitement. Il est donc conseillé de débuter le traitement à faible dose afin de réduire le risque de survenue de cet effet anxiogène (voir Posologie / Mode d'emploi).
• +Acathésie / agitation psychomotrice:
• -Symptômes de sevrage/arrêt du traitement:
• -L'arrêt du traitement par Cipralex doit prévoir une réduction progressive de la dose sur une période de 1-2 semaines pour éviter l'apparition de symptômes de sevrage. Même après l'interruption du traitement, les patients doivent être étroitement surveillés, car un risque de rechute en dépression (accompagné à nouveau d'un potentiel suicidaire) ou de symptômes de sevrage existe (voir Posologie/Mode d'emploi et Effets indésirables).
• +Symptômes de sevrage / arrêt du traitement:
• +L'arrêt du traitement par Cipralex doit prévoir une réduction progressive de la dose sur une période de 1-2 semaines pour éviter l'apparition de symptômes de sevrage. Même après l'interruption du traitement, les patients doivent être étroitement surveillés, car un risque de rechute en dépression (accompagné à nouveau d'un potentiel suicidaire) ou de symptômes de sevrage existe (voir Posologie / Mode d'emploi et Effets indésirables).
• -Ceci concernait avant tout les femmes ainsi que des patients présentant une hypokalémie, un allongement QT préexistant, ou d'autres affections cardiaques (voir Contre-indications, Interactions, Effets indésirables, Surdosage et Propriétés/Effets).
• +Ceci concernait avant tout les femmes ainsi que des patients présentant une hypokalémie, un allongement QT préexistant, ou d'autres affections cardiaques (voir Contre-indications, Interactions, Effets indésirables, Surdosage et Propriétés / Effets).
• -Cipralex, solution buvable en gouttes 20 mg/ml contiennent de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par 1 ml solution (corresp. 20 gouttes).
• +Cipralex, solution buvable en gouttes 20 mg/ml contient 100 mg d'alcool (éthanol 96%) pour 1 ml de solution (correspondant à 20 gouttes), correspondant à 11,8% v/v.
• -Cipralex comprimés pelliculés contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Cipralex, solution buvable en gouttes 20 mg/ml contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 1 ml solution (corresp. 20 gouttes), c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Cipralex comprimés pelliculés contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Cipralex, solution buvable en gouttes 20 mg/ml contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 1 ml solution (corresp. 20 gouttes), c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Les expérimentations animales ont révélé une toxicité sur la reproduction (données plus précises sous la rubrique Données précliniques).
• +Les expérimentations animales ont révélé une toxicité sur la reproduction (données plus précises sous la rubrique «Données précliniques»).
• -Généralement, ces événements sont d'intensité légère à modérée et sont spontanément résolutifs, néanmoins, ils peuvent être d'intensité sévère et/ou se prolonger chez certains patients. Il est donc conseillé lorsqu'un traitement par escitalopram n'est plus nécessaire, de diminuer progressivement les doses (voir Posologie/Mode d'emploi).
• +Généralement, ces événements sont d'intensité légère à modérée et sont spontanément résolutifs, néanmoins, ils peuvent être d'intensité sévère et/ou se prolonger chez certains patients. Il est donc conseillé lorsqu'un traitement par escitalopram n'est plus nécessaire, de diminuer progressivement les doses (voir Posologie / Mode d'emploi).
• -·rare: réactions anaphylactiques
• +- rare: réactions anaphylactiques
• -·fréquence inconnue: dyskinésies, troubles du mouvement, crises épileptiques, agitation psychomotrice/acathésie1
• +·fréquence inconnue: dyskinésies, troubles du mouvement, crises épileptiques, agitation psychomotrice / acathésie1
• -Des cas d'allongement de l'intervalle QT et d'arythmies ventriculaires, incluant de très rares cas de torsade de pointes, ont été rapportés depuis la commercialisation. Ceci concernait avant tout les femmes ainsi que des patients présentant une hypokalémie, un allongement QT préexistant, ou d'autres affections cardiaques (voir Contre-indications, Mises en garde et précautions, Interactions, Surdosage et Propriétés/Effets).
• +Des cas d'allongement de l'intervalle QT et d'arythmies ventriculaires, incluant de très rares cas de torsade de pointes, ont été rapportés depuis la commercialisation. Ceci concernait avant tout les femmes ainsi que des patients présentant une hypokalémie, un allongement QT préexistant, ou d'autres affections cardiaques (voir Contre-indications, Mises en garde et précautions, Interactions, Surdosage et Propriétés / Effets).
• -(n=113) 40 mg/jour (n=116) 10 mg/jour (n=112) 20 mg/jour (n=114)
• +(n=113) 40mg/jour (n=116) 10mg/jour (n=112) 20mg/jour (n=114)
• -Chez les patients ayant une limitation légère à modérée de la fonction hépatique (classes A et B de Child-Pugh), la demi-vie était environ deux fois plus longue et l'AUC était augmentée d'environ 60% par rapport aux valeurs observées chez les patients présentant une fonction hépatique normale (voir Posologie/Mode d'emploi).
• +Chez les patients ayant une limitation légère à modérée de la fonction hépatique (classes A et B de Child-Pugh), la demi-vie était environ deux fois plus longue et l'AUC était augmentée d'environ 60% par rapport aux valeurs observées chez les patients présentant une fonction hépatique normale (voir Posologie / Mode d'emploi).
• -Comprimés pelliculés: 55961 (Swissmedic).
• -Solution buvable en gouttes: 56366 (Swissmedic).
• +Comprimés pelliculés: 55961 (Swissmedic)
• +Solution buvable en gouttes: 56366 (Swissmedic)
• -Lundbeck (Schweiz) AG, Opfikon.
• +Lundbeck (Schweiz) AG, Opfikon
• -Mars 2023
• -26042023FI
• +Mai 2023
• +13102023FI