• -·Traitement des phobies sociales.
• -L'efficacité à long terme en cas de phobie sociale a été démontrée sur une durée allant jusqu'à 36 semaines.
• +·Traitement des phobies sociales.L'efficacité à long terme en cas de phobie sociale a été démontrée sur une durée allant jusqu'à 36 semaines.
• -Compriméspelliculés 10 mg Gouttes 20 mg/ml
• +Comprimés pelliculés 10 mg Gouttes 20 mg/ml
• -·Hypersensibilité à l'escitalopram ou à l'un des excipients.
• +·Hypersensibilité à l'escitalopram ou à l'un des excipients (voir «Composition»).
• -La pharmacocinétique de l'escitalopram subit des modifications parfois statistiquement significatives lors de l'administration simultanée de Ritonavir (inhibiteur du CYP3A4) ou de kétoconazole (inhibiteur puissant du CYP3A4) (p. ex. la Clescitalopram diminue de manière statistiquement significative lors de l'administration simultanée de kétoconazole). La pertinence clinique de cette observation est encore incertaine.
• +La pharmacocinétique de l'escitalopram subit des modifications parfois statistiquement significatives lors de l'administration simultanée de Ritonavir (inhibiteur du CYP3A4) ou de kétoconazole (inhibiteur puissant du CYP3A4) (p.ex. la Clescitalopram diminue de manière statistiquement significative lors de l'administration simultanée de kétoconazole). La pertinence clinique de cette observation est encore incertaine.
• -Troubles de la circulation sanguine et lymphatique:
• +Affections hématologiques et du système lymphatique:
• -Troubles du système immunitaire:
• +Affections du système immunitaire:
• -Troubles endocriniens:
• +Affections endocriniennes:
• -Troubles psychiatriques:
• +Affections psychiatriques:
• -Troubles du système nerveux:
• +Affections du système nerveux:
• -Troubles oculaires:
• +Affections oculaires:
• -Troubles de l'oreille et du conduit auditif:
• +Affections de l'oreille et du labyrinthe:
• -Troubles cardiaques:
• +Affections cardiaques:
• -Troubles vasculaires:
• +Affections vasculaires:
• -Organes respiratoires (Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux):
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:
• -Troubles gastro-intestinaux:
• +Affections gastro-intestinales:
• -Troubles hépato-biliaires:
• +Affections hépatobiliaires:
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés:
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
• -Troubles musculosquelettiques, du tissu conjonctif et des os:
• +Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif:
• -Troubles rénaux et urinaires:
• +·fréquence indéterminée: rhabdomyolyse
• +Affections du rein et des voies urinaires:
• -Troubles des organes de reproduction et des seins:
• +Affections des organes de reproduction et du sein:
• -Troubles généraux:
• +Troubles généraux et anomalie au site d'administration:
• -Un antidote spécifique n'est pas connu. Une ventilation et une oxygénation adéquates du patient doivent être instaurées. Le lavage gastrique et l'administration de charbon activé doivent être envisagés. Le lavage gastrique doit être effectué dès que possible après ingestion du médicament. La surveillance de la fonction cardiaque par ECG et des signes vitaux en combinaison avec les mesures de soutien générales orientées aux symptômes est conseillée.
• +Un antidote spécifique n'est pas connu. Il faut libérer les voies aériennes et les garder dégagées, assurer une oxygénation et une ventilation adéquates. Le lavage gastrique et l'administration de charbon activé doivent être envisagés. Le lavage gastrique doit être effectué dès que possible après ingestion du médicament. La surveillance de la fonction cardiaque par ECG et des signes vitaux en combinaison avec les mesures de soutien générales orientées aux symptômes est conseillée.
• -Dans les essais cliniques en double aveugle et contrôlés par placebo, l'escitalopram a conduit dès la 2 semaine de traitement à une baisse significativement plus rapide du score sur l'échelle MADRS (Montgomery & Asberg Depression Rating Scale), comparé au placebo. L'appréciation globale selon le CGI-I (Clinical Global Impression - Improvement Items) a montré dès la première semaine de traitement par escitalopram des différences statistiquement significatives par rapport au placebo. Ces modifications rapides n'ont pas pu être démontrées avec le citalopram racémique lors de ces essais.
• +Dans les essais cliniques en double aveugle et contrôlés par placebo, l'escitalopram a conduit dès la 2ème semaine de traitement à une baisse significativement plus rapide du score sur l'échelle MADRS (Montgomery & Asberg Depression Rating Scale), comparé au placebo. L'appréciation globale selon le CGI-I (Clinical Global Impression - Improvement Items) a montré dès la première semaine de traitement par escitalopram des différences statistiquement significatives par rapport au placebo. Ces modifications rapides n'ont pas pu être démontrées avec le citalopram racémique lors de ces essais.
• -Y-BOCS Réduction ≥25% (prédéfinie) 50.4 67.2* 63.4 70.2**
• +Y-BOCS Réduction ≥25% (prédéfinie) 50.4 67.2* 63.4 70.2**
• -La demi-vie d'élimination (t) après administration de doses multiples est d'environ 30 heures, la clairance plasmatique orale (Cloral) est d'environ 0.6 l/min.
• +La demi-vie d'élimination (t½β) après administration de doses multiples est d'environ 30 heures, la clairance plasmatique orale (Cloral) est d'environ 0.6 l/min.
• -55961, 56366, 62184 (Swissmedic).
• +Comprimés pelliculés: 55961 (Swissmedic).
• +Gouttes: 56366 (Swissmedic).
• +Comprimés orodispersibles: 62184 (Swissmedic).
• -Comprimés pelliculés 10 mg: 14, 28, 98 et emballage clinique 5x10 [B].
• -Comprimés pelliculés 20 mg: 98 et emballage clinique 5x10 [B].
• +Comprimés pelliculés 10 mg: 14, 28, 98 et emballage clinique 5× 10 [B].
• +Comprimés pelliculés 20 mg: 98 et emballage clinique 5× 10 [B].
• -Juin 2014.
• -03062014FI
• +Mars 2017.
• +02032017FI