16 Changements de l'information professionelle Isotretinoin-Mepha 10 mg |
-Enveloppe de la capsule: gélatine, glycérol (E422), sorbitol (E420), eau purifiée, jaune orangé S (E110), dioxyde de titane (E171). Contient 198.72 mg d'huile de soja raffinée, 45.65 mg d'huile de soja partiellement hydrogénée, 21.00 mg d'huile de soja hydrogénée, 0.12 mg de sodium, 23.75 mg de sorbitol et 0.06 mg de jaune orangé S par capsule molle.
- +Enveloppe de la capsule: gélatine, glycérol (E422), sorbitol (E420), eau purifiée, jaune orangé S (E110), dioxyde de titane (E171).
- +Contient 198.72 mg d'huile de soja raffinée, 45.65 mg d'huile de soja partiellement hydrogénée, 21.00 mg d'huile de soja hydrogénée, 0.12 mg de sodium, 23.75 mg de sorbitol et 0.06 mg de jaune orangé S par capsule molle.
-Isotretinoin-Mepha est également contre-indiqué chez les patients allergiques à l'isotrétinoïne, son principe actif, ou à l'un des excipients du produit. Isotretinoin-Mepha contient de l'huile de soja, de l'huile de soja partiellement hydrogénée et de l'huile de soja hydrogénée. Aussi, Isotretinoin-Mepha est contre-indiqué chez les patients allergiques au soja.
- +Isotretinoin-Mepha est également contre-indiqué chez les patients allergiques à l'isotrétinoïne, son principe actif, ou à l'un des excipients du produit. Isotretinoin-Mepha contient de l'huile de soja, de l'huile de soja partiellement hydrogénée et de l'huile de soja hydrogénée. Le médicament ne doit pas être pris/utilisé si le patient est hypersensible (allergique) à l'arachide ou au soja.
-Isotretinoin-Mepha est fortement TERATOGENE.
-Il existe un risque extrêmement élevé de malformations graves et potentiellement fatales chez le fœtus si une grossesse survient pendant le traitement par Isotretinoin-Mepha - quels que soient le dosage et la durée d'administration. Tous les fœtus exposés sont potentiellement concernés.
- +Isotretinoin-Mepha est fortement TERATOGENE. Il existe un risque extrêmement élevé de malformations graves et potentiellement fatales chez le fœtus si une grossesse survient pendant le traitement par Isotretinoin-Mepha - quels que soient le dosage et la durée d'administration. Tous les fœtus exposés sont potentiellement concernés.
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-Effets indésirables identifiés après la mise sur le marché
- +Effets indésirables issus de la phase de post-marketing
-Mutagénicité
- +Génotoxicité
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
-À la fin du traitement ou après l'expiration, les capsules molles d'Isotretinoin-Mepha non utilisées doivent être rapportées dans leur emballage d'origine, à la personne qui les a délivrées (médecin ou pharmacien) en vue de leur élimination conforme aux exigences.
- +À la fin du traitement ou après l'expiration, les capsules molles d'Isotretinoin-Mepha non utilisées doivent être rapportées dans leur emballage original, à la personne qui les a délivrées (médecin ou pharmacien) en vue de leur élimination conforme aux exigences.
-Octobre 2022.
-Numéro de version interne: 10.2
- +Novembre 2022.
- +Numéro de version interne: 11.1
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