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Accueil - Information professionnelle sur Cefuroxim Sandoz 125mg - Changements - 15.12.2015
20 Changements de l'information professionelle Cefuroxim Sandoz 125mg
  • -Principe actif: Cefuroximum (ut Cefuroximumaxetil).
  • +Principe actif: Cefuroximum (ut cefuroximum axetil).
  • -Comprimés pelliculés à 125 mg, 250 mg et 500 mg de Cefuroxim (ut cefuroxime-axetil).
  • +Comprimés pelliculés à 125 mg, 250 mg et 500 mg de Cefuroxim (ut cefuroximum axetil).
  • -Clairance de la créatinine T (heures) Dose recommandée
  • -≥30 ml/min/1,73 m2 1,4 à 2,4 Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire (dose usuelle de 125 à 500 mg deux fois par jour)
  • -10 à 29 ml/min/1,73 m2 4,6 Dose unitaire standard, toutes les 24 heures
  • -<10 ml/min/1,73 m2 16,8 Dose unitaire standard, toutes les 48 heures
  • +Clairance de la créatinine T½ (heures) Dose recommandée
  • +≥30 mL/min/1,73 m2 1,4 à 2,4 Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire (dose usuelle de 125 à 500 mg deux fois par jour)
  • +10 à 29 mL/min/1,73 m2 4,6 Dose unitaire standard, toutes les 24 heures
  • +<10 mL/min/1,73 m2 16,8 Dose unitaire standard, toutes les 48 heures
  • -Pendant le traitement, la fonction rénale doit être continuellement surveillée chez les patients sous multithérapie, chez les patients présentant des lésions rénales préexistantes, et, d'une manière générale, chez les patients âgés. Si des crises convulsives (épileptiformes) se produisent (voir «Surdosage»), les mesures d'urgence correspondantes habituelles sont indiquées (p.ex., maintenir les voies respiratoires libres et administration d'anticonvulsivants).
  • +Pendant le traitement, la fonction rénale doit être continuellement surveillée chez les patients sous multithérapie, chez les patients présentant des lésions rénales préexistantes, et, d'une manière générale, chez les patients âgés. Si des crises convulsives (épileptiformes) se produisent (voir «Surdosage»), les mesures d'urgence correspondantes habituelles sont indiquées (p.ex. maintenir les voies respiratoires libres et administration d'anticonvulsivants).
  • -Germes généralement sensibles:Germes aérobies à Gram positif:Streptococcus pyogenes* (et autres streptocoques β-hémolytiques)Staphylococcus spp., y compris S. aureus (uniquement isolats sensibles à la méthicilline)+
  • +Germes généralement sensibles:Germes aérobies à Gram positif:Streptococcus pyogenes* (et autres streptocoques β-hémolytiques)Staphylococcus aureus* (isolats sensibles à la méthicilline)+Staphylocoques à coagulase négative (isolats sensibles à la méthicilline)
  • - Test des disques 30 µg Diamètre de la zone d'inhibition (mm) Test des dilutions CMI (mg/l)
  • + Test des disques 30 µg Diamètre de la zone d'inhibition (mm) Test des dilutions CMI (mg/L)
  • -La biodisponibilité absolue des comprimés est de 40–60% quand ils sont pris pendant les repas et de 30–40% quand ils sont pris à jeun. Les pics sanguins sont atteints après 2–3 heures et s'élèvent à 2–3 mg/l après 125 mg, 4–6 mg/l après 250 mg, 5–8 mg/l après 500 mg et à 9–14 mg/l après 1 g quand les comprimés sont pris avec le repas.
  • +La biodisponibilité absolue des comprimés est de 40–60% quand ils sont pris pendant les repas et de 30–40% quand ils sont pris à jeun. Les pics sanguins sont atteints après 2–3 heures et s'élèvent à 2–3 mg/L après 125 mg, 4–6 mg/L après 250 mg, 5–8 mg/L après 500 mg et à 9–14 mg/L après 1 g quand les comprimés sont pris avec le repas.
  • -Chez l'enfant (3 mois à 12 ans), les doses de 10, 15 et 20 mg de céfuroxime (suspension) par kg de poids corporel produisent, en moyenne 3 h après la prise, des pics sériques de 3,3; 5,1 et 7,0 µg/ml respectivement.
  • +Chez l'enfant (3 mois à 12 ans), les doses de 10, 15 et 20 mg de céfuroxime (suspension) par kg de poids corporel produisent, en moyenne 3 h après la prise, des pics sériques de 3,3; 5,1 et 7,0 µg/mL respectivement.
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date indiquée sur l'emballage pour la mention «Exp.».
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
  • -Septembre 2014.
  • +Juin 2015.
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