24 Changements de l'information professionelle Cefuroxim Sandoz 125mg |
-Maladie de Lyme: 500 mg 2×/jour (toutes les 12 h) pendant 20 jours.
- +Maladie de Lyme: 500 mg 2×/jour (toutes les 12 h) pendant 14 à 21 jours.
-Chez l'enfant âgé de 5 à 12 ans, la dose préconisée dans la plupart des infections est de 10 mg/kg de poids corporel 2x/jour (toutes les 12 heures), jusqu'à une dose journalière maximale de 250 mg.
- +Chez l'enfant âgé de 5 à 12 ans, la dose préconisée dans la plupart des infections est de 10 mg/kg de poids corporel 2×/jour (toutes les 12 heures), jusqu'à une dose journalière maximale de 500 mg.
-5−12 ans >15 kg 2× 125 mg
- +5−12 ans >15 kg-25 kg 2× 125 mg–2× 250 mg
- + >25 kg 2× 250 mg
-En cas d'otite moyenne ou infections grave chez des enfants à partir de 5 ans de 15 mg/kg de poids corporel 2×/jour (toutes les 12 h), jusqu'à une dose journalière maximale de 500 mg.
-Age Poids corporel moyen (kg) Posologie (mg)
-5−12 ans >20 kg max. 2× 250 mg
- +En cas d'otite moyenne ou infections plus grave chez des enfants à partir de 5 ans de 15 mg/kg de poids corporel 2×/jour (toutes les 12 h), jusqu'à une dose journalière maximale de 1000 mg.
- +Pour la borréliose de Lyme, la dose recommandée pour les enfants de 5 à 12 ans est de 15 mg/kg de poids corporel 2× par jour (toutes les 12 h) jusqu'à une dose journalière maximale de 1000 mg pendant 14 à 21 jours.
- +Indication Age Poids moyen (kg) Posologie (mg)
- +Otite moyenne ou infections plus graves ou borréliose de Lyme De 5 à 12 ans 17–32 kg 2× 250 mg–2× 500 mg
- +>32 kg 2× 500 mg
- +Les enfants de moins de 5 ans doivent être traités avec une forme galénique appropriée (suspension d'un autre fabricant). Les comprimés pelliculés de céfuroxime et les granulés de céfuroxime pour suspension ingérable ne sont pas bioéquivalents et ne sont donc pas substituables au milligramme par milligramme.
- +
-Clairance de la créatinine T½ (heures) Dose recommandée
- +Clairance de la créatinine T½ (heures) Dose recommandée
-Les comprimés de Céfuroxime Sandoz doivent être pris après un repas pour une absorption optimale.
- +Les comprimés de Céfuroxime Sandoz doivent être pris juste après un repas pour une absorption optimale.
- S R
- + S R
-Staphylococcus spp. -3 -3
- +Staphylococcus spp. -³ -³
-Valeurs critiques non reliées à une espèce1 IE5 IE5
- +Valeurs critiques non reliées à une espèce¹ IE5 IE5
-1 Les valeurs critiques des céphalosporines pour les entérobactéries permettront de détecter tout mécanisme de résistance clinique important (y compris les BLSE et les enzymes AmpC à médiation plasmidique). Certaines souches produisant des bêta-lactamases sont sensibles ou de sensibilité intermédiaire aux céphalosporines de 3ème ou 4ème génération à ces valeurs critiques et doivent être rapportées comme trouvées, c'est-à-dire que la présence ou l'absence d'une BLSE n'influence pas en soi la catégorisation de la sensibilité. Dans de nombreux cas, la détection et la caractérisation d'une BLSE sont recommandées ou obligatoires, à des fins de contrôle des infections.
-2 Infections urinaires non compliquées (cystites) uniquement (voir «Indications/Possibilités d'emploi»).
-3 La sensibilité des staphylocoques aux céphalosporines est déduite de la sensibilité à la méticilline, excepté pour la ceftazidime, la céfixime et le ceftibutène, pour lesquels il n'existe pas de valeurs critiques et qu'il convient de ne pas utiliser pour des infections à staphylocoques.
- +¹ Les valeurs critiques des céphalosporines pour les entérobactéries permettront de détecter tout mécanisme de résistance clinique important (y compris les BLSE et les enzymes AmpC à médiation plasmidique). Certaines souches produisant des bêta-lactamases sont sensibles ou de sensibilité intermédiaire aux céphalosporines de 3ème ou 4ème génération à ces valeurs critiques et doivent être rapportées comme trouvées, c'est-à-dire que la présence ou l'absence d'une BLSE n'influence pas en soi la catégorisation de la sensibilité. Dans de nombreux cas, la détection et la caractérisation d'une BLSE sont recommandées ou obligatoires, à des fins de contrôle des infections.
- +² Infections urinaires non compliquées (cystites) uniquement (voir «Indications/Possibilités d'emploi»).
- +³ La sensibilité des staphylocoques aux céphalosporines est déduite de la sensibilité à la méticilline, excepté pour la ceftazidime, la céfixime et le ceftibutène, pour lesquels il n'existe pas de valeurs critiques et qu'il convient de ne pas utiliser pour des infections à staphylocoques.
-Après administration orale, la céfuroxime axétil est absorbé au niveau du tube digestif puis rapidement hydrolysé dans la muqueuse intestinale. Il parvient dans la circulation sanguine sous forme de céfuroxime. L'absorption est optimale quand le médicament est pris pendant les repas.
-La biodisponibilité absolue des comprimés est de 40–60% quand ils sont pris pendant les repas et de 30–40% quand ils sont pris à jeun. Les pics sanguins sont atteints après 2–3 heures et s'élèvent à 2–3 mg/L après 125 mg, 4–6 mg/L après 250 mg, 5–8 mg/L après 500 mg et à 9–14 mg/L après 1 g quand les comprimés sont pris avec le repas.
- +Après administration orale, la céfuroxime axétil est absorbé au niveau du tube digestif puis rapidement hydrolysé dans la muqueuse intestinale. Il parvient dans la circulation sanguine sous forme de céfuroxime. L'absorption est optimale quand le médicament est pris juste après les repas.
- +La biodisponibilité absolue des comprimés est de 40–60% quand ils sont pris pendant les repas et de 30–40% quand ils sont pris à jeun. Les pics sanguins sont atteints après 2–3 heures et s'élèvent à 2–3 mg/L après 125 mg, 4–6 mg/L après 250 mg, 5–8 mg/L après 500 mg et à 9–14 mg/L après 1 g quand les comprimés sont pris juste après le repas.
-Septembre 2017.
- +Juin 2018.
|
|