• -Principe actif: Cefuroximum (ut cefuroximum axetil).
• -Excipients: Aspartamum, excipiens pro compresso obducto.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Comprimés pelliculés à 125 mg, 250 mg avec sillon de sécabilité (sécables) et 500 mg de céfuroxime (ut cefuroximum axetil).
• -
• +Principes actifs
• +Cefuroximum (ut cefuroximum axetil).
• +Excipients
• +Natrii laurilsulfas, Carmellosum natricum conexum, Copovidonum, Magnesii stearas, Silica colloidalis anhydrica, Mannitolum, Cellulosum microcristallinum, Crospovidonum, Talcum, Amylodextrinum, Titanii dioxidum, Aspartamum (E 951) 0,2 mg (125 mg), 0,3 mg (250 mg), 0,4 mg (500 mg).
• +2,66 mg (125 mg), 5,32 mg (250 mg), 10,65 mg (500 mg) natricum par comprimé pelliculé.
• +
• +
• -Les comprimés pelliculés contiennent de l'aspartame (source de phénylalanine) et est de ce fait à utiliser avec précaution chez les patients souffrant de phénylcétonurie.
• +Les comprimés pelliculés contiennent 0,2 mg (125 mg) resp. 0,3 mg (250 mg) resp. 0,4 mg (500 mg) de l'aspartame (source de phénylalanine) et est de ce fait à utiliser avec précaution chez les patients souffrant de phénylcétonurie.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Dans les catégories de fréquence indiquées par la suite, il s'agit de valeurs estimatives, car, pour la plupart des réactions, les données appropriées (issues, par exemple, d'études contrôlées par placebo) permettant de calculer leur incidence n'ont pas été disponibles. Par ailleurs, l'incidence des effets indésirables associés au a céfuroxime-axétil peut varier en fonction de l'indication.
• -Pour établir la fréquence des effets indésirables allant de très fréquents jusqu'à rares, on a fait appel à des données extraites d'études cliniques de grande envergure. Les fréquences de tous les autres effets indésirables (c-à-d. avec une incidence <1/10'000) proviennent, pour la plupart, des données issues des rapports expérimentaux (rapports de pharmacovigilance) et reflètent donc la fréquence de signalement et non la fréquence d'apparition réelle. Les données issues d'études contrôlées par placebo n'étaient pas disponibles. Pour autant que des taux d'incidence obtenus à partir de données extraites d'études cliniques aient été calculés, on a eu à cet effet recours aux données relatives aux médicaments (selon l'évaluation de l'investigateur).
• +Dans les catégories de fréquence indiquées par la suite, il s'agit de valeurs estimatives, car, pour la plupart des réactions, les données appropriées (issues, par exemple, d'études contrôlées par placebo) permettant de calculer leur incidence n'ont pas été disponibles. Par ailleurs, l'incidence des effets indésirables associés au céfuroxime-axétil peut varier en fonction de l'indication.
• +Pour établir la fréquence des effets indésirables allant de très fréquents jusqu'à rares, on a fait appel à des données extraites d'études cliniques de grande envergure. Les fréquences de tous les autres effets indésirables (c.-à-d. avec une incidence <1/10'000) proviennent, pour la plupart, des données issues des rapports expérimentaux (rapports de pharmacovigilance) et reflètent donc la fréquence de signalement et non la fréquence d'apparition réelle. Les données issues d'études contrôlées par placebo n'étaient pas disponibles. Pour autant que des taux d'incidence obtenus à partir de données extraites d'études cliniques aient été calculés, on a eu à cet effet recours aux données relatives aux médicaments (selon l'évaluation de l'investigateur).
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Code ATC: J01DC02
• -Mécanisme d'action:
• +Code ATC
• +J01DC02
• +Mécanisme d'action
• -Absorption:
• +Absorption
• -Distribution:
• +Distribution
• -Métabolisme:
• +Métabolisme
• -Elimination:
• +Élimination
• -Stabilité:
• +Stabilité
• -Remarques concernant le stockage:
• -Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15−25 °C) et hors de la portée des enfants.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15−25°C) et hors de la portée des enfants.
• -55987 (Swissmedic).
• +55987 (Swissmedic)
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• -Juin 2018.
• +Juin 2018