6 Changements de l'information professionelle Copegus 200 mg |
-La sécurité et l'efficacité d'un traitement par Copegus et peginterféron alfa-2a n'ont pas été déterminées chez les patients ayant subi une transplantation du foie ou d'autres organes. Comme avec d'autres interférons alfa, des rejets de greffes hépatiques et rénales ont été rapportés sous Pegasys seul ou en association avec Copegus.
- +La sécurité et l'efficacité d'un traitement par Copegus et peginterféron alfa-2a n'ont pas été déterminées chez les patients ayant subi une transplantation du foie ou d'autres organes. Comme avec d'autres interférons alfa, des rejets de greffes hépatiques et rénales ont été rapportés sous peginterféron alfa-2a seul ou en association avec Copegus.
-Chez les patients âgés de 5 à 17 ans ayant reçu jusqu’à 48 semaines de traitement par Pegasys et associé à la ribavirine, une perte de poids et des retards de croissance étaient fréquents.
-Deux ans après l’arrêt du traitement, 16% des patients pédiatriques présentaient une diminution d’au moins 15 percentiles par rapport à leur courbe de poids initiale et 11% une diminution d’au moins 15 percentiles par rapport à leur courbe de taille initiale. Les données de 38 patients provenant de la période de suivi à long terme sur 5 à 6 ans suggèrent que la perte de poids et les retards de croissance peuvent être compensés chez une grande partie des patients et qu’un traitement par Pegasys associé à la ribavirine n’est probablement pas associé à une inhibition durable de la croissance chez les enfants.
- +Chez les patients âgés de 5 à 17 ans ayant reçu jusqu’à 48 semaines de traitement par peginterféron alfa-2a et associé à la ribavirine, une perte de poids et des retards de croissance étaient fréquents.
- +Deux ans après l’arrêt du traitement, 16% des patients pédiatriques présentaient une diminution d’au moins 15 percentiles par rapport à leur courbe de poids initiale et 11% une diminution d’au moins 15 percentiles par rapport à leur courbe de taille initiale. Les données de 38 patients provenant de la période de suivi à long terme sur 5 à 6 ans suggèrent que la perte de poids et les retards de croissance peuvent être compensés chez une grande partie des patients et qu’un traitement par peginterféron alfa-2a associé à la ribavirine n’est probablement pas associé à une inhibition durable de la croissance chez les enfants.
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, allaitement
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