• -Simcora 20/40: antiox.: E320; excipiens pro compresso obducto.
• -Simcora 60: antiox.: E320; color.: E132; excipiens pro compresso obducto.
• -Simcora 80: antiox.: E320; color.: E104, E132; excipiens pro compresso obducto.
• +Simcora 20:
• +Amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum (corresp. 58,2 mg lactose), butylhydroxyanisolum (E320), acidum citricum monohydricum, magnesii stearas, hypromellosum, talcum, titanii dioxidum (E171), ferri oxidum flavum (E172), ferri oxidum rubrum (E172).
• +Simcora 40:
• +Amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum (corresp. 116,4 mg lactose), butylhydroxyanisolum (E320), acidum citricum monohydricum, magnesii stearas, hypromellosum, talcum, titanii dioxidum (E171), ferri oxidum rubrum (E172).
• +Simcora 60:
• +Amylum pregelificatum, lactosum monohydricum (corresp. 400,34 mg lactose), cellulosum microcristallinum, butylhydroxyanisolum (E320), acidum citricum monohydricum, acidum ascorbicum, magnesii stearas, hypromellosum, talcum, titanii dioxidum (E171), indigotinum (E132).
• +Simcora 80:
• +Amylum pregelificatum, lactosum monohydricum (corresp. 533,72 mg lactose), cellulosum microcristallinum, butylhydroxyanisolum (E320), acidum citricum monohydricum, acidum ascorbicum, magnesii stearas, hypromellosum, talcum, titanii dioxidum (E171), indigotinum (E132), chinolinum flavum (E104).
• -La sécurité et l'efficacité de la simvastatine chez les patients âgés de 10 à 17 ans atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote ont été examinées au cours d'une étude clinique contrôlée chez des garçons ayant atteint au moins le stade Tanner II et chez des filles qui avaient eu la ménarche depuis au moins une année. Les patients traités à la simvastatine avaient généralement des effets secondaires similaires à ceux observés sous placebo. Des doses supérieures à 40 mg n'ont pas été examinées au sein de cette population. Au cours de cette étude contrôlée limitée, aucun effet détectable sur la croissance et la maturation sexuelle de jeunes filles et garçons n'a été noté, ni aucun effet sur la durée des cycles menstruels des filles (voir sous «Posologie/Mode d'emploi», «Effets indésirables», «Propriétés/Effets»). Les jeunes filles devraient recevoir des conseils quant aux méthodes contraceptives adéquates durant leur traitement à la simvastatine (voir sous «Contreindications», «Mises en garde et précautions», «Grossesse, Allaitement»). L'efficacité et la sécurité n'ont pas été étudiées pour une durée de plus de 48 semaines chez les patients de moins de 18 ans. Les effets à long terme sur le développement physique, intellectuel et sexuel ne sont pas connus à ce jour. La simvastatine n'a pas été étudiée chez les patients de moins de 10 ans, les enfants prépubères et les filles avant la ménarche.
• +La sécurité et l'efficacité de la simvastatine chez les patients âgés de 10 à 17 ans atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote ont été examinées au cours d'une étude clinique contrôlée chez des garçons ayant atteint au moins le stade Tanner II et chez des filles qui avaient eu la ménarche depuis au moins une année. Les patients traités à la simvastatine avaient généralement des effets secondaires similaires à ceux observés sous placebo. Des doses supérieures à 40 mg n'ont pas été examinées au sein de cette population. Au cours de cette étude contrôlée limitée, aucun effet détectable sur la croissance et la maturation sexuelle de jeunes filles et garçons n'a été noté, ni aucun effet sur la durée des cycles menstruels des filles (voir sous «Posologie/Mode d'emploi», «Effets indésirables», «Propriétés/Effets»). Les jeunes filles devraient recevoir des conseils quant aux méthodes contraceptives adéquates durant leur traitement à la simvastatine (voir sous «Contre-indications», «Mises en garde et précautions», «Grossesse, Allaitement»). L'efficacité et la sécurité n'ont pas été étudiées pour une durée de plus de 48 semaines chez les patients de moins de 18 ans. Les effets à long terme sur le développement physique, intellectuel et sexuel ne sont pas connus à ce jour. La simvastatine n'a pas été étudiée chez les patients de moins de 10 ans, les enfants prépubères et les filles avant la ménarche.
• +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
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