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Accueil - Information professionnelle sur Evra - Changements - 27.11.2015
10 Changements de l'information professionelle Evra
  • -Très rarement, chez des utilisatrices de CHC, des cas de thrombose veineuse ont été signalés dans d'autres vaisseaux sanguins en dehors des extrémités (p.ex. des thromboses touchant les sinus veineux ou touchant les veines hépatiques, mésentériques, rénales ou rétiniennes).
  • +Très rarement, chez des utilisatrices de CHC, des cas de thrombose veineuse ont été signalés en dehors des membres (p.ex. des thromboses des veines sinusales ou thromboses des veines hépatiques, mésentériques, rénales ou rétiniennes).
  • -Autres affections associées à un risque accru de TEV Lupus érythémateux disséminé, syndrome hémolytique et urémique, maladies inflammatoires chroniques intestinales (maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique), drépanocytose, cancer.
  • +Autres affections médicales associées à un risque accru de TEV Lupus érythémateux disséminé, syndrome hémolytique et urémique, maladies inflammatoires chroniques intestinales (maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique), drépanocytose, cancer.
  • -Les femmes doivent être informées qu'en cas d'apparition de l'un ou de plusieurs des symptômes suivants, elles doivent consulter un médecin immédiatement et informer le personnel médical qu'elles utilisent Evra.
  • +La patiente doit être informée qu'en cas d'apparition dun ou de plusieurs de ces symptômes, elle doit consulter un médecin en urgence et indiquer au personnel médical qu'elle utilise Evra.
  • -Un risque élevé de complications thromboemboliques artérielles ou d'accident cérébrovasculaire chez les utilisatrices de CHC existe notamment chez les femmes présentant déjà des facteurs de risque pour ce type d'affections (voir tableau). Lors de l'évaluation du rapport bénéfices/risques, il est important de prendre en considération l'augmentation particulière du risque d'accidents thromboemboliques artériels en présence de plusieurs facteurs de risques concomitants, augmentation qui peut être supérieure à la seule somme des risques pris individuellement. Evra est contre-indiqué chez les femmes présentant un facteur de risque sévère ou de multiples facteurs de risque qui les exposent à un risque élevé de TEA.
  • +Un risque élevé de complications thromboemboliques artérielles ou d'accident cérébrovasculaire chez les utilisatrices de CHC existe notamment chez les femmes présentant déjà des facteurs de risque pour ce type d'affections (voir tableau). Lors de l'évaluation du rapport bénéfices/risques, il est important de prendre en considération l'augmentation particulière du risque d'accidents thromboemboliques artériels en présence de plusieurs facteurs de risques concomitants, augmentation qui peut être supérieure à la seule somme des risques pris individuellement. Dans ce cas, le risque global de TEA doit être pris en compte. Evra est contre-indiqué chez les femmes présentant un facteur de risque sévère ou de multiples facteurs de risque qui les exposent à un risque élevé de TEA.
  • -Autres affections associées à un risque accru de TEA. Hyperhomocystéinémie, lupus érythémateux disséminé, drépanocytose, cancer.
  • +Autres affections médicales associées à un risque accru de TEA. Hyperhomocystéinémie, lupus érythémateux disséminé, drépanocytose, cancer.
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