32 Changements de l'information professionelle Allopurinol Helvepharm 100 mg |
-Allopurinol Helvepharm 100 comprimés (sécable): 100 mg Allopurinolum.
-Allopurinol Helvepharm 300 comprimés (sécable): 300 mg Allopurinolum.
- +Allopurinol Zentiva 100 comprimés (sécable): 100 mg Allopurinolum.
- +Allopurinol Zentiva 300 comprimés (sécable): 300 mg Allopurinolum.
-Allopurinol Helvepharm est indiqué pour réduire la formation d'urates/d'acide urique en présence de dépôts d'urates et d'acide urique déjà constitués (par ex. en cas d'arthrite goutteuse, de tophi cutanés et de calculs rénaux) ou s'il existe un risque clinique potentiel (par ex. traitement antinéoplasique pouvant induire une néphropathie goutteuse aiguë).
- +Allopurinol Zentiva est indiqué pour réduire la formation d'urates/d'acide urique en présence de dépôts d'urates et d'acide urique déjà constitués (par ex. en cas d'arthrite goutteuse, de tophi cutanés et de calculs rénaux) ou s'il existe un risque clinique potentiel (par ex. traitement antinéoplasique pouvant induire une néphropathie goutteuse aiguë).
-Allopurinol Helvepharm est indiqué dans le traitement des calculs rénaux associés à un déficit en phosphoribosyl-transférase.
-Allopurinol Helvepharm s'administre également dans les lithiases d'oxalate de calcium récidivantes accompagnées d'hyperuricosurie et lorsque les cures hydriques et le régime ont été tenus en échec.
- +Allopurinol Zentiva est indiqué dans le traitement des calculs rénaux associés à un déficit en phosphoribosyl-transférase.
- +Allopurinol Zentiva s'administre également dans les lithiases d'oxalate de calcium récidivantes accompagnées d'hyperuricosurie et lorsque les cures hydriques et le régime ont été tenus en échec.
-Entreprendre l'administration d'Allopurinol Helvepharm à une posologie peu élevée, par exemple à raison de 100 mg par jour, afin de réduire le risque d'effets indésirables. La posologie ne doit être augmentée que si le taux d'urates sériques n'est pas satisfaisant. Une prudence particulière s'impose chez l'insuffisant rénal (cf. «Insuffisance rénale» sous «Posologie/Mode d'emploi»). Le schéma posologique suivant est proposé:
- +Entreprendre l'administration d'Allopurinol Zentiva à une posologie peu élevée, par exemple à raison de 100 mg par jour, afin de réduire le risque d'effets indésirables. La posologie ne doit être augmentée que si le taux d'urates sériques n'est pas satisfaisant. Une prudence particulière s'impose chez l'insuffisant rénal (cf. «Insuffisance rénale» sous «Posologie/Mode d'emploi»). Le schéma posologique suivant est proposé:
-Dialyse: la dialyse entraîne l'élimination de l'allopurinol et de ses métabolites. Si la dialyse est pratiquée en 2 ou 3 séances hebdomadaires, administrer 300 à 400 mg d'Allopurinol Helvepharm immédiatement après chaque séance et renoncer à la médication dans l'intervalle.
- +Dialyse: la dialyse entraîne l'élimination de l'allopurinol et de ses métabolites. Si la dialyse est pratiquée en 2 ou 3 séances hebdomadaires, administrer 300 à 400 mg d'Allopurinol Zentiva immédiatement après chaque séance et renoncer à la médication dans l'intervalle.
-Néoplasmes, syndrome de Lesch-Nyhan: en cas d'hyperuricémie et/ou d'hyperuricosurie préexistante, il est conseillé d'entreprendre le traitement sous Allopurinol Helvepharm avant la mise en oeuvre des cytostatiques et d'administrer Allopurinol Helvepharm 1 ou 2 jours avant l'instauration de la radiothérapie ou des cytostatiques.
-Il importe d'assurer une hydratation suffisante pour optimiser la diurèse et accroître la solubilité des urates, cela par alcalinisation de l'urine. La posologie d'Allopurinol Helvepharm restera aussi faible que possible.
- +Néoplasmes, syndrome de Lesch-Nyhan: en cas d'hyperuricémie et/ou d'hyperuricosurie préexistante, il est conseillé d'entreprendre le traitement sous Allopurinol Zentiva avant la mise en oeuvre des cytostatiques et d'administrer Allopurinol Zentiva 1 ou 2 jours avant l'instauration de la radiothérapie ou des cytostatiques.
- +Il importe d'assurer une hydratation suffisante pour optimiser la diurèse et accroître la solubilité des urates, cela par alcalinisation de l'urine. La posologie d'Allopurinol Zentiva restera aussi faible que possible.
-Administration correcte: Allopurinol Helvepharm peut être pris 1 fois par jour par voie orale après un repas.
- +Administration correcte: Allopurinol Zentiva peut être pris 1 fois par jour par voie orale après un repas.
-L'administration d'Allopurinol Helvepharm est contre-indiquée en cas d'intolérance avérée à l'allopurinol et aux excipients d'Allopurinol Helvepharm.
- +L'administration d'Allopurinol Zentiva est contre-indiquée en cas d'intolérance avérée à l'allopurinol et aux excipients d'Allopurinol Zentiva.
-L'utilisation d'Allopurinol Helvepharm devrait immédiatement être arrêtée lors de réactions cutanées ou d'autres effets indésirables, car ils pourraient entraîner à des réactions d'hypersensibilité plus graves comme le syndrome d'hypersensibilité/Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS), le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET) (voir «Effets indésirables»).
- +L'utilisation d'Allopurinol Zentiva devrait immédiatement être arrêtée lors de réactions cutanées ou d'autres effets indésirables, car ils pourraient entraîner à des réactions d'hypersensibilité plus graves comme le syndrome d'hypersensibilité/Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS), le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET) (voir «Effets indésirables»).
-N'entreprendre l'administration de l'allopurinol qu'après disparition complète d'une crise aiguë, faute de quoi de nouvelles poussées pourraient survenir. Une poussée goutteuse aiguë peut s'observer même en début de traitement sous Allopurinol Helvepharm. Il est donc recommandé d'administrer à titre prophylactique un anti-inflammatoire approprié ou une colchicine pendant un mois au minimum. Consulter la littérature pour les indications posologiques et les précautions à prendre. Lors des crises goutteuses, poursuivre l'administration d'allopurinol sans la modifier et appliquer le traitement d'usage (colchicine, indométacine).
- +N'entreprendre l'administration de l'allopurinol qu'après disparition complète d'une crise aiguë, faute de quoi de nouvelles poussées pourraient survenir. Une poussée goutteuse aiguë peut s'observer même en début de traitement sous Allopurinol Zentiva. Il est donc recommandé d'administrer à titre prophylactique un anti-inflammatoire approprié ou une colchicine pendant un mois au minimum. Consulter la littérature pour les indications posologiques et les précautions à prendre. Lors des crises goutteuses, poursuivre l'administration d'allopurinol sans la modifier et appliquer le traitement d'usage (colchicine, indométacine).
-Administré de façon appropriée, Allopurinol Helvepharm permet de dissoudre de volumineux calculs d'acide urique dans les bassinets rénaux; des concrétions urétérales peuvent en résulter.
- +Administré de façon appropriée, Allopurinol Zentiva permet de dissoudre de volumineux calculs d'acide urique dans les bassinets rénaux; des concrétions urétérales peuvent en résulter.
-Bien que l'allopurinol ait été utilisé également en cas de grossesse pendant de nombreuses années sans conséquences, les données cliniques sont insuffisantes pour une administration chez la femme enceinte (cf. «Tératogénicité» sous «Données précliniques»). Allopurinol Helvepharm ne doit pas être utilisé durant la grossesse, à moins qu'il n'existe aucune alternative plus sûre ou que l'affection à traiter constitue en soi un risque pour la mère et l'enfant.
- +Bien que l'allopurinol ait été utilisé également en cas de grossesse pendant de nombreuses années sans conséquences, les données cliniques sont insuffisantes pour une administration chez la femme enceinte (cf. «Tératogénicité» sous «Données précliniques»). Allopurinol Zentiva ne doit pas être utilisé durant la grossesse, à moins qu'il n'existe aucune alternative plus sûre ou que l'affection à traiter constitue en soi un risque pour la mère et l'enfant.
-Allopurinol Helvepharm peut affecter la capacité de réaction des patients qui conduisent un véhicule ou utilisent des machines. Avant de pouvoir exclure des effets indésirables imputables à l'allopurinol, tels que somnolence, vertiges et ataxie, il convient d'être prudent en cas de conduite d'un véhicule ou d'utilisation de machines.
- +Allopurinol Zentiva peut affecter la capacité de réaction des patients qui conduisent un véhicule ou utilisent des machines. Avant de pouvoir exclure des effets indésirables imputables à l'allopurinol, tels que somnolence, vertiges et ataxie, il convient d'être prudent en cas de conduite d'un véhicule ou d'utilisation de machines.
-Les réactions cutanées sont les plus fréquentes et peuvent apparaître à n'importe quel moment du traitement, sous forme de purpura ou d'exanthème maculopapuleux avec desquamation et démangeaison occasionnelle ou, plus rarement, avec exfoliation, comme lors du syndrome de Stevens-Johnson ou de nécrolyse épidermique toxique (SJS/NET). Dans ces cas, il convient d'interrompre immédiatement le traitement par Allopurinol Helvepharm. Après guérison d'une réaction légère, Allopurinol Helvepharm peut être réinstauré au besoin à une posologie peu élevée (par ex. 50 mg par jour), laquelle sera augmentée progressivement. En cas de réapparition des troubles cutanés, renoncer définitivement à utiliser Allopurinol Helvepharm, étant donné le risque d'apparition de réactions d'hypersensibilité sévères (voir «Système immunitaire»).
- +Les réactions cutanées sont les plus fréquentes et peuvent apparaître à n'importe quel moment du traitement, sous forme de purpura ou d'exanthème maculopapuleux avec desquamation et démangeaison occasionnelle ou, plus rarement, avec exfoliation, comme lors du syndrome de Stevens-Johnson ou de nécrolyse épidermique toxique (SJS/NET). Dans ces cas, il convient d'interrompre immédiatement le traitement par Allopurinol Zentiva. Après guérison d'une réaction légère, Allopurinol Zentiva peut être réinstauré au besoin à une posologie peu élevée (par ex. 50 mg par jour), laquelle sera augmentée progressivement. En cas de réapparition des troubles cutanés, renoncer définitivement à utiliser Allopurinol Zentiva, étant donné le risque d'apparition de réactions d'hypersensibilité sévères (voir «Système immunitaire»).
-Allopurinol Helvepharm 100
- +Allopurinol Zentiva 100
-Allopurinol Helvepharm 300
- +Allopurinol Zentiva 300
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