56 Changements de l'information professionelle Ketesse |
-OEMéd
-La posologie recommandée est de 50 mg toutes les 8 à 12 heures; en cas de besoin, l’intervalle entre les doses peut être porté à 6 heures. La dose totale journalière ne doit pas dépasser 150 mg.
- +La posologie recommandée est de 50 mg toutes les 8 à 12 heures; en cas de besoin, l’intervalle entre les doses peut être porté à 6 heures. La dose totale journalière ne doit pas dépasser 150 mg.
-La posologie recommandée est de 25 à 50 mg toutes les 8 à 12 heures; en cas de besoin, l’intervalle entre les doses peut être porté à 6 heures. La dose totale journalière ne doit pas dépasser 150 mg.
- +La posologie recommandée est de 25 à 50 mg toutes les 8 à 12 heures; en cas de besoin, l’intervalle entre les doses peut être porté à 6 heures. La dose totale journalière ne doit pas dépasser 150 mg.
-Les patients dont l’anamnèse fait état de symptômes ou d’affections du tractus gastro-intestinal devraient être surveillés quant aux troubles digestifs, notamment s’ils impliquent des saignements gastro-intestinaux.
- +Les patients dont l’anamnèse fait état de symptômes ou d’affections du tractus gastro-intestinal devraient être surveillés quant aux troubles digestifs, notamment s’ils impliquent des saignements gastrointestinaux.
-Tout comme d’autres AINS, la prise de dexkétoprofène-trométamol peut compromettre la fécondité féminine et n’est pas recommandée à celles qui souhaitent une grossesse. Chez les femmes ayant des difficultés à devenir enceintes ou qui se soumettent à des contrôles de cet ordre, il convient d’envisager d’arrêter le dexkétoprofène-trométamol. Sauf en cas de nécessité absolue, Ketesse ne doit pas être administré aux femmes enceintes entre le 1 er et le 2 e trimestre de grossesse.
- +Tout comme d’autres AINS, la prise de dexkétoprofène-trométamol peut compromettre la fécondité féminine et n’est pas recommandée à celles qui souhaitent une grossesse. Chez les femmes ayant des difficultés à devenir enceintes ou qui se soumettent à des contrôles de cet ordre, il convient d’envisager d’arrêter le dexkétoprofène-trométamol. Sauf en cas de nécessité absolue, Ketesse ne doit pas être administré aux femmes enceintes entre le 1er et le 2e trimestre de grossesse.
-Chez les patients atteints d’une diminution de la fonction rénale (par ex. patients déshydratés ou patients âgés atteints d’une diminution de la fonction rénale), l’administration concomitante d’inhibiteurs de la cyclo-oxygénase avec des inhibiteurs de l’ECA , des antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II ou des aminoglycosides à action antibactérienne peut entraîner une détérioration supplémentaire de la fonction rénale. Dans le cas d’une administration associée de dexkétoprofène avec un diurétique, il est important d’assurer que le patient soit suffisamment hydraté et que la fonction rénale soit surveillée (voir «Mises en garde et précautions»).
- +Chez les patients atteints d’une diminution de la fonction rénale (par ex. patients déshydratés ou patients âgés atteints d’une diminution de la fonction rénale), l’administration concomitante d’inhibiteurs de la cyclo-oxygénase avec des inhibiteurs de l’ECA, des antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II ou des aminoglycosides à action antibactérienne peut entraîner une détérioration supplémentaire de la fonction rénale. Dans le cas d’une administration associée de dexkétoprofène avec un diurétique, il est important d’assurer que le patient soit suffisamment hydraté et que la fonction rénale soit surveillée (voir «Mises en garde et précautions»).
-Ketesse solution injectable est contre-indiqué au 3 e trimestre de la grossesse et pendant l’allaitement.
- +Ketesse solution injectable est contre-indiqué au 3e trimestre de la grossesse et pendant l’allaitement.
-Rares (≥1/10’000 à <1/100): Hyperglycémie, hypoglycémie, hypertriglycidémie.
- +Rares (≥1/10’000 à <1/1000): Hyperglycémie, hypoglycémie, hypertriglycidémie.
-Rares (≥1/10’000 à <1/100): Paresthésies, syncope.
- +Rares (≥1/10’000 à <1/1000): Paresthésies, syncope.
-Rares (≥1/10’000 à <1/100): Acouphènes.
- +Rares (≥1/10’000 à <1/1000): Acouphènes.
-Rares (≥1/10’000 à <1/100): Extrasystoles, tachycardie.
- +Rares (≥1/10’000 à <1/1000): Extrasystoles, tachycardie.
-Rares (≥1/10’000 à <1/100): Hypertension, thrombophlébite superficielle.
- +Rares (≥1/10’000 à <1/1000): Hypertension, thrombophlébite superficielle.
-Rares (≥1/10’000 à <1/100): Bradypnée.
- +Rares (≥1/10’000 à <1/1000): Bradypnée.
-Rares (≥1/10’000 à <1/100): Ulcères peptiques, hémorragie ou perforation, anorexie.
- +Rares (≥1/10’000 à <1/1000): Ulcères peptiques, hémorragie ou perforation, anorexie.
-Rares (≥1/10’000 à <1/100): Ictère.
- +Rares (≥1/10’000 à <1/1000): Ictère.
-Rares (≥1/10’000 à <1/100): Urticaire, acné.
- +Rares (≥1/10’000 à <1/1000): Urticaire, acné.
-Rares (≥1/10’000 à <1/100): Raideur musculaire et articulaire, crampes musculaires, douleurs dorsales.
- +Rares (≥1/10’000 à <1/1000): Raideur musculaire et articulaire, crampes musculaires, douleurs dorsales.
-Rares (≥1/10’000 à <1/100): Polyurie, douleurs rénales, cétonurie, protéinurie.
- +Rares (≥1/10’000 à <1/1000): Polyurie, douleurs rénales, cétonurie, protéinurie.
-Rares (≥1/10’000 à <1/100): Troubles menstruels, troubles de la prostate.
- +Rares (≥1/10’000 à <1/1000): Troubles menstruels, troubles de la prostate.
-Rares (≥1/10’000 à <1/100): Douleurs au niveau du dos, syncope, frissons, oedèmes périphériques.
- +Rares (≥1/10’000 à <1/1000): Douleurs au niveau du dos, syncope, frissons, oedèmes périphériques.
-Rares (≥1/10’000 à <1/100): Valeurs anormales des fonctions hépatiques, acétonurie, protéinurie, augmentation de l’APPT.
- +Rares (≥1/10’000 à <1/1000): Valeurs anormales des fonctions hépatiques, acétonurie, protéinurie, augmentation de l’APPT.
-Lors d’essais cliniques comprenant divers modèles de douleurs après interventions orthopédiques et gynécologiques/abdominales, ainsi que des douleurs aiguës de la musculature squelettique, l’effet analgésique s’est manifesté promptement et a atteint son pic en 45 minutes. La durée de l’effet analgésique après l’administration de 50 mg de dexkétoprofène est de 8 heures en général.
- +Lors d’essais cliniques comprenant divers modèles de douleurs après interventions orthopédiques et gynécologiques/abdominales, ainsi que des douleurs aiguës de la musculature squelettique, l’effet analgésique s’est manifesté promptement et a atteint son pic en 45 minutes. La durée de l’effet analgésique après l’administration de 50 mg de dexkétoprofène est de 8 heures en général.
-Lors de l’administration répétée, la C max et l’ASC restent inchangées; le dexkétoprofène ne s’accumule pas dans le corps.
- +Lors de l’administration répétée, la Cmax et l’ASC restent inchangées; le dexkétoprofène ne s’accumule pas dans le corps.
-Chez des sujets sains d’un certain âge (>65 ans), la charge de substance après administration orale unique et répétée étaient significativement plus élevée (jusqu’à 55%) que chez les sujets jeunes. On a observé une augmentation significative de l’ASC et de T ½ , mais non de T max et C max . La demi-vie d’élimination moyenne était augmentée (jusqu’à 48%) après doses unique et répétée, alors que la clairance corporelle apparente globale était diminuée. (Cf. «Instructions posologiques spéciales» et «Limitations d’emploi»).
- +Chez des sujets sains d’un certain âge (>65 ans), la charge de substance après administration orale unique et répétée étaient significativement plus élevée (jusqu’à 55%) que chez les sujets jeunes. On a observé une augmentation significative de l’ASC et de T½, mais non de Tmax et Cmax. La demi-vie d’élimination moyenne était augmentée (jusqu’à 48%) après doses unique et répétée, alors que la clairance corporelle apparente globale était diminuée. (Cf. «Instructions posologiques spéciales» et «Limitations d’emploi»).
-La solution injectable (50 mg/2 ml) ne doit pas être mélangée avec des petits volumes (par exemple dans une seringue) de dopamine, de prométhazine, de pentazocine, de péthidine ou d’hydroxyzine, étant donné que ceci entraîne des précipitations. La solution diluée pour perfusion (0,5 à 1,7 mg/ml) ne doit être mélangée ni avec de la prométhazine ni avec de la pentazocine.
- +La solution injectable (50 mg/2 ml) ne doit pas être mélangée avec des petits volumes (par exemple dans une seringue) de dopamine, de prométhazine, de pentazocine, de péthidine ou d’hydroxyzine, étant donné que ceci entraîne des précipitations. La solution diluée pour perfusion (0,5 à 1,7 mg/ml) ne doit être mélangée ni avec de la prométhazine ni avec de la pentazocine.
-La solution injectable (50 mg/2 ml) peut être mélangée à de petits volumes (p.ex. dans la seringue) de solutions injectables d’héparine, de lidocaïne, de morphine et de théophylline; la solution diluée pour perfusion (0,5–1,7 mg/ml) s’est avérée compatible avec les médicaments suivants; dopamine, héparine, hydroxyzine, lidocaïne, morphine, péthidine, théophylline.
-La solution injectable (0,5 à 1,7 mg/ml) est compatible avec les récipients en acétate d’éthylvinyle (EVA), en propionate de cellulose (CP), en polyéthylène basse densité (LDPE) et en chlorure de polyvinyle (PVC).
- +La solution injectable (50 mg/2 ml) peut être mélangée à de petits volumes (p.ex. dans la seringue) de solutions injectables d’héparine, de lidocaïne, de morphine et de théophylline; la solution diluée pour perfusion (0,5–1,7 mg/ml) s’est avérée compatible avec les médicaments suivants; dopamine, héparine, hydroxyzine, lidocaïne, morphine, péthidine, théophylline.
- +La solution injectable (0,5 à 1,7 mg/ml) est compatible avec les récipients en acétate d’éthylvinyle (EVA), en propionate de cellulose (CP), en polyéthylène basse densité (LDPE) et en chlorure de polyvinyle (PVC).
-La préparation ne doit pas être utilisée au-delà de la date mentionnée sur l’emballage après la mention «EXP» (= date de péremption).
- +La préparation ne doit pas être utilisée au-delà de la date mentionnée sur l’emballage après la mention «EXP» (= date de péremption).
-Solution pour perfusion Stabilité
-NaCl 0,9% 24 heures
-Ringer-lactate 24 heures
-Glucose 5% 24 heures
- +Solution pour perfusion Stabilité
- +NaCl 0,9% 24 heures
- +Ringer-lactate 24 heures
- +Glucose 5% 24 heures
-Présentations
- Quantité CHF Cat. de remise Cat. de remboursement
-KETESSE sol inj 50 mg/2ml 5 ampoules 2 ml 16.60 B LS
-20 ampoules 2 ml B
-100 ampoules 2 ml (nc) B
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- +Présentation
- +Ketesse 50 sol inj amp 5 × 2 ml. (B)
- +Ketesse 50 sol inj amp 20 × 2 ml. (B)
- +Ketesse 50 sol inj amp 100 × 2 ml (actuellement non disponible sur le marché). (B)
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