• -Mises en garde
• -Utlisation chez les patients avec hypermagnésémie ou à risque d’ hypermagnésémie
• +Utlisation chez les patients avec hypermagnésémie ou à risque d’hypermagnésémie
• +Risque d’hyponatrémie
• +Il est particulièrement important de surveiller le taux de sodium sérique en cas d’administration de fluides hypotoniques. Pour des informations sur l’osmolarité de Plasma-Lyte A voir « Forme galénique et quantité de principe actif par unité ».
• +La perfusion à haut volume doit faire l’objet d’une surveillance spécifique chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque ou pulmonaire ainsi que chez les patients présentant une sécrétion non osmotique de vasopressine (y compris SIADH) en raison du risque de survenue d’une hyponatrémie acquise en milieu hospitalier.
• +Une hyponatrémie aiguë peut provoquer une encéphalopathie hyponatrémique aiguë (œdème cérébral) caractérisée par des maux de tête, des nausées, des convulsions, une léthargie et des vomissements. Une encéphalopathie symptomatique aiguë déclenchée par l'hyponatrémie est considérée comme une urgence médicale. Les patients atteints d’un œdème cérébral sont particulièrement exposés à un risque de lésion cérébrale sévère, irréversible et mortelle.
• -Des réactions d`hypersensibilité / réactions d`infusion ont été rapportés inclusivement des réactions anaphyloactoides avec Plasma-Lyte A.
• +Des réactions d`hypersensibilité / réactions d`infusion ont été rapportés inclusivement des réactions anaphyloactoides avec Plasma-Lyte A.
• -En raison de sa teneur en potassium, Plasma-Lyte A doit être administré avec précaution aux patients traités par des agents ou produits pouvant provoquer une hyperkaliémie ou majorer le risque d’hyperkaliémie, tels que les diurétiques d’épargne potassique (amiloride, spironolactone et triamtérène, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine et les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II, ou des immunosuppressants comme le tacrolimus, la ciclosporine.
• +En raison de sa teneur en potassium, Plasma-Lyte A doit être administré avec précaution aux patients traités par des agents ou produits pouvant provoquer une hyperkaliémie ou majorer le risque d’hyperkaliémie, tels que les diurétiques d’épargne potassique (amiloride, spironolactone et triamtérène, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine et les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II, ou des immunosuppressants comme le tacrolimus, la ciclosporine.
• +Il convient de faire preuve de prudence en cas d’administration de Plasma-Lyte A à des patients traités par des médicaments entraînant un renforcement de l’effet de la vasopressine. Les médicaments indiqués ci-dessous renforcent l’effet de la vasopressine, ils entraînent une réduction de l’excrétion rénale d’eau exempte d’électrolytes et sont susceptibles d’aggraver le risque d’hyponatrémie consécutif à un traitement par des fluides par voie intraveineuse.
• +·Les médicaments stimulant la sécrétion de vasopressine, tels que la chlorpropamide, le clofibrate, la carbamazépine, la vincristine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), la 3.4-méthylènedioxy-N-méthamphétamine, l’ifosfamide, les antipsychotiques et les opioïdes.
• +·Les médicaments qui potentialisent l’action de la vasopressine, tels que le chlorpropamide, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et la cyclophosphamide.
• +·Les analogues de la vasopressine, tels que la desmopressine, l’oxytocine, la vasopressine et la terlipressine.
• +Il convient de faire preuve de prudence en cas d’administration de Plasma-Lyte A à des patients traités par des médicaments susceptibles d’aggraver le risque d’hyponatrémie, tels que des diurétiques et des anti-épileptiques (comme l’oxcarbazépine).
• -Troubles du système immunitaire:
• -Réactions d’hypersensibilité / d‘infusion, y compris réactions anaphylactoïdes ainsi que les manifestations cliniques suivantes: tachycardie, palpitations, douleur mammaire, gêne thoracique, dyspnée, fréquence respiratoire augmentée, bouffée congestive, hyperhémie, asthénie, sensation d’état anomale, horripilation, œdème périphérique, fièvre
• -Troubles géneraux et accidents liés au site d‘administration
• +Affections du système immunitaire
• +Réactions d’hypersensibilité / d‘infusion, y compris réactions anaphylactoïdes ainsi que les manifestations cliniques suivantes : tachycardie, palpitations, douleur mammaire, gêne thoracique, dyspnée, fréquence respiratoire augmentée, bouffée congestive, hyperhémie, asthénie, sensation d’état anomale, horripilation, œdème périphérique, fièvre
• +Troubles généraux et anomalies au site d‘administration
• -Autre effets indésirables, rapportés avec des produits Plasma-Lyte avec glucose:
• -Autres manifestations cliniques de réactions d’hypersensibilité/d’infusion: hypotension, sibilances, urticaire, sueur froide, frissons, hyperkaliémie
• +Les effets indésirables suivants sont rapportés avec des produits similaires :
• +Autres manifestations cliniques de réactions d’hypersensibilité/d’infusion: hypotension, sibilances, urticaire, sueur froide, frissons, hyperkaliémie, hyponatrémie, encéphalopathie hyponatrémique
• -Il faut consulter l’information professionnelle du médicament additif et aussi d`autre littérature spécialisée qui pourrait être relevant. Les médicaments additifs connus pour être ou estimés être incompatibles ne doivent pas être utilisés.
• +Il faut consulter l’information professionnelle du médicament additif et aussi d`autre littérature spécialisée qui pourrait être relevant. Les médicaments additifs connus pour être ou estimés être incompatibles ne doivent pas être utilisés.
• -Test Aspergillus : voir «Mises en garde et précautions »
• +Test Aspergillus : voir « Mises en garde et précautions »
• -Mai 2012
• +Janvier 2019