• +La fréquence des effets indésirables constatés après la mise sur le marché ne peut pas être estimée, car ils sont signalés spontanément.
• +Fréquence inconnue: hémorragie intracrânienne#.
• +# L’hémorragie intracrânienne a été observée chez des patients présentant des facteurs de risque supplémentaires, tels qu’hypertension artérielle, thrombocytopénie et prise de warfarine.
• -* Dans le cadre de l'analyse d'études cliniques à long terme contrôlées contre placebo et témoin actif, des inhibiteurs sélectifs de COX-2 ont été associés à un risque accru d'événements thrombotiques artériels graves, y compris l'infarctus du myocarde et l'accident vasculaire cérébral. Sur la base des données disponibles, il est peu probable que l'augmentation absolue du risque d'un tel événement soit supérieure à 1% par an (occasionnels).
• +Fréquence inconnue: thrombose veineuse profonde.
• +* Dans le cadre de l’analyse d’études cliniques à long terme contrôlées contre placebo et témoin actif, des inhibiteurs sélectifs de COX-2 ont été associés à un risque accru d’événements thrombotiques artériels graves, y compris l’infarctus du myocarde et l’accident vasculaire cérébral. Sur la base des données disponibles, il est peu probable que l’augmentation absolue du risque d’un tel événement soit supérieure à 1% par an (occasionnels).
• +Fréquence inconnue: embolie pulmonaire.
• +
• -Octobre 2024
• +Décembre 2024
• -OG-0663-Kounis-Oct2024/RCN-100004067-CH
• +OG-0663-Kounis-Oct2024/RCN-100004067-CHOG-0663-DVT-Dez2024/RCN 100002543-CH