• -Principe actif
• -Diclofenacum natricum.
• +Principes actifs
• +Diclofénac sodique.
• -Propyleneglycolum; antiox.: E 221, E 321; aromatica; excipiens ad gelatum.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Tela cum gelato 14 g.
• -1 emplâtre contient: 140 mg de diclofénac sodique par 14 g.
• -
• +Couche de support: tissu de soutien en polyester non tissé.
• +Pâte contenant les principes actifs: éther laurique de macrogol, adipate de diisopropyle, glycérol, propylène glycol (1400.00 mg), solution à base de sorbitol cristallisant, polyacrylate de sodium, carmellose sodique, copolymère basique de méthacrylate de butyle, silice colloïdale anhydre, argile légère, sulfate de sodium anhydre, édétate disodique, dibutylhydroxytoluène (E321) (2.80 mg), sulfate d'aluminium et de potassium séché, acide tartrique, menthol, eau purifiée.
• +
• +
• -Traitement local des inflammations posttraumatiques des tendons, ligaments, muscles et articulations suite à contusions, luxations, entorses et claquages.
• +Pour le traitement local des inflammations d'origine traumatique des tendons, des ligaments, des muscles et des articulations, consécutives à des entorses, luxations, contusions et claquages musculaires.
• -Appliquer 1 emplâtre autoadhésif sur l'endroit à traiter 2× par jour, matin et soir.
• -Avant l'application, retirer le film transparent protégeant la surface gélatineuse.
• +On applique 2 fois par jour 1 emplâtre auto-adhésif, matin et soir, sur la zone à traiter.
• -Olfen Patch peut être utilisé en complément d'un traitement oral par un anti-inflammatoire non stéroïdien.
• +Olfen Patch peut être utilisé en thérapie concomitante avec un autre anti-inflammatoire oral non stéroïdien.
• -Hypersensibilité individuelle confirmée à l'égard du diclofénac, de l'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (voir sous «Effets indésirables»), de même que de l'un des excipients selon la composition.
• +Hypersensibilité individuelle certifiée au diclofénac, à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (voir «Effets indésirables»), ainsi qu'à un des excipients selon la composition.
• -Olfen Patch ne doit entrer en contact ni avec les yeux ni avec les muqueuses.
• +Olfen Patch ne doit pas entrer en contact avec les yeux et les muqueuses.
• +Ce médicament contient 1400 mg de propylène glycol par emplâtre. Le propylène glycol peut provoquer des irritations cutanées.
• +Ce médicament contient du dibutylhydroxytoluène, qui peut provoquer des irritations cutanées localisées (par ex. dermatite de contact), des irritations des yeux et des muqueuses.
• -Aucune connue à l'heure actuelle.
• -Grossesse/Allaitement
• +Aucune interaction n'a été signalée jusqu'à présent.
• +Grossesse, allaitement
• -1er et 2e trimestres:
• -Les études de reproduction chez l'animal n'ont fait ressortir aucun risque pour le foetus. On ne dispose d'aucune étude contrôlée chez la femme enceinte. La prudence est recommandée lors de l'utilisation durant les 1er et 2e trimestres.
• +1er et 2e trimestre:
• +Les essais de reproduction sur l'animal n'ont révélé aucun risque pour le foetus. On ne dispose d'aucune étude contrôlée chez la femme enceinte. La prudence est recommandée lors de l'utilisation durant les 1er et 2e trimestre.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Aucun cas de surdosage n'a été signalé jusqu'ici en cas d'utilisation correcte du médicament. Si des effets indésirables systémiques notables se présentent lors d'une utilisation d'Olfen Patch non conforme aux prescriptions ou après surdosage accidentel (p.ex. chez l'enfant), mettre en route les mesures prévues pour les intoxications aux anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• +Aucun cas de surdosage n'a jamais été signalé avec l'utilisation correcte du médicament. Si après utilisation inappropriée d'Olfen Patch ou après surdosage accidentel (p.ex. chez des enfants) des effets systémiques importants devaient survenir, les mesures de précautions prévues lors d'intoxications avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens sont à appliquer.
• -Olfen Patch contient comme principe actif du diclofénac, un dérivé de l'acide phénylacétique, doté de propriétés antiphlogistiques et analgésiques et faisant partie du groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
• -Le mécanisme d'action du diclofénac repose essentiellement sur l'inhibition de la biosynthèse des prostaglandines, mise en évidence de façon expérimentale. Les prostaglandines jouent un rôle majeur dans la genèse de l'inflammation, de la douleur et de la fièvre.
• +Olfen Patch contient le principe actif diclofénac, un dérivé de l'acide phénylacétique, avec des propriétés antiphlogistiques et analgésiques qui appartient au groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
• +L'inhibition de la biosynthèse par le diclofénac, mise en évidence de façon expérimentale, est considérée comme une composante importante de son mécanisme d'action. Les prostaglandines jouent un rôle majeur dans la genèse de l'inflammation, de la douleur et de la fièvre.
• -L'expérimentation animale a montré qu'en application locale le principe actif qui se libère de façon continue à partir de l'emplâtre traverse la peau, pénètre dans le tissu sous-jacent où il développe son effet et atténue les réactions inflammatoires aiguës et chroniques.
• +L'expérimentation animale a montré qu'en application locale le principe actif qui se libère de façon continue de l'emplâtre traverse la peau, pénètre dans le tissu sous-jacent où il développe son effet et atténue les réactions inflammatoires aiguës et chroniques.
• -Après application locale d'Olfen Patch, le principe actif est absorbé par la peau. La concentration plasmatique du diclofénac à l'état d'équilibre (steady-state) est caractérisée par une absorption continue du diclofénac à partir de l'emplâtre, indépendamment du fait qu'il soit appliqué le matin ou le soir. Les plateaux moyens de concentration se situent autour de 3 ng/ml.
• -Métabolisme/Elimination
• -Le métabolisme et la cinétique d'élimination du diclofénac après application locale sont les mêmes que ceux observés après administration orale.
• +Après application locale d'Olfen Patch, le principe actif est absorbé à travers la peau. La concentration plasmatique de diclofénac au steady-state est caractérisée par une absorption continue du diclofénac à partir de l'emplâtre, indépendamment du fait qu'il soit appliqué le matin ou le soir. Les plateaux moyens de concentration se situent autour de 3 ng/ml.
• +Distribution
• +Voir la rubrique «Absorption».
• +Métabolisme
• +Le mécanisme de métabolisation et la cinétique de l'élimination du diclofénac lors d'application locale correspondent à ceux qui sont observés lors d'administration orale.
• +Élimination
• +Voir la rubrique «Métabolisme».
• +
• -Il n'y a aucune donnée préclinique ayant une importance pour l'utilisation.
• +Il n'existe aucune donnée préclinique d'importance pour l'emploi du médicament.
• -Ce médicament dans son emballage original ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
• -Ne pas congeler et ne pas conserver au réfrigérateur.
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• +Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• +Ne pas congeler et ne pas conserver au réfrigérateur. Conserver hors de la portée des enfants.
• -Voir sur le sachet et la notice explicative.
• +Avant l'application, retirer le film transparent protégeant la surface gélatineuse.
• -Novembre 2016.
• -Numéro de version interne: 5.1
• +Mai 2023.
• +Numéro de version interne: 6.2