• -Adultes
• -La durée du traitement dépend de la sévérité des symptômes, mais ne devrait toutefois pas dépasser 14 jours.
• +La durée du traitement dépend de l'indication et de la sévérité des symptômes, mais ne devrait toutefois pas dépasser 14 jours.
• -Enfants
• -L'utilisation et la sécurité d'Olfen Patch n'ont pas été systématiquement étudiées chez l'enfant.
• +L'utilisation et la sécurité d'Olfen Patch n'ont pas été systématiquement étudiées chez l'enfant et l'adolescent.
• +Olfen Patch ne doit pas être appliqué sur des plaies ouvertes (p.ex. écorchures, coupures, brûlures), ni sur une peau altérée pathologiquement (p.ex. sur une peau eczémateuse, érythémateuse, etc.).
• -Olfen Patch ne doit pas être appliqué sur des plaies ouvertes (écorchures, coupures, brûlures), ni sur une peau altérée pathologiquement (p.ex. sur une peau eczémateuse, érythémateuse, etc.).
• +La durée de traitement est limitée à 14 jours, étant donné qu'on ne dispose pas d'expérience d'emploi d'Olfen Patch sur une période plus longue.
• -Les études de reproduction chez l'animal n'ont fait ressortir aucun risque pour le fœtus, mais aucune étude contrôlée n'a été effectuée chez la femme enceinte. La prudence est recommandée lors de l'utilisation d'Olfen Patch durant les 1er et 2e trimestres.
• +Les études de reproduction chez l'animal n'ont fait ressortir aucun risque pour le foetus. On ne dispose d'aucune étude contrôlée chez la femme enceinte. La prudence est recommandée lors de l'utilisation durant les 1er et 2e trimestres.
• -Ne pas utiliser Olfen Patch en raison de l'éventualité d'une fermeture prématurée du canal artériel de Botal et d'une inhibition des contractions.
• +En raison d'un risque éventuel de fermeture prématurée du canal artériel, d'inertie utérine et d'un risque accru de saignements chez la mère et le nouveau-né, de même que de formation d'oedèmes chez la mère, Olfen Patch ne doit pas être utilisé pendant le dernier trimestre de la grossesse.
• -Comme les anti-inflammatoires non stéroïdiens diffusent dans le lait maternel, par mesure de précaution, Olfen Patch ne devrait pas être utilisé durant la période d'allaitement.
• +Etant donné que les anti-inflammatoires non stéroïdiens passent dans le lait maternel, par mesure de précaution, Olfen Patch ne devrait pas être utilisé chez les mères qui allaitent.
• -L'effet d'Olfen Patch sur l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines n'a pas été spécialement examiné. Un effet négatif est improbable.
• +Non pertinent.
• -Réactions locales
• -Occasionnel: Prurit, érythèmes, brûlures cutanées, éruptions cutanées et rares réactions de photosensibilisation.
• -Réactions systémiques
• -Réactions d'hypersensibilité (p.ex. asthme, angioedème, urticaire) chez les patients qui ne supportent pas l’acide acétylsalicylique ou certains additifs. Les patients souffrant d'asthme (intrinsèque) ou d'urticaire chronique y sont particulièrement sujets.
• -Lors de traitements de grandes surfaces à long terme, tout effet indésirable systémique d'Olfen Patch ne saurait être totalement exclu.
• +Fréquences: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000).
• +Troubles généraux et au site d'administration
• +Fréquents: prurit chez les patients sensibles.
• +Occasionnels: érythème et/ou éruption cutanée chez les patients sensibles.
• +Rares: réactions d'hypersensibilité (p.ex. urticaire, asthme, angioedème), chez les patients qui ne supportent pas l'acide acétylsalicylique ou certains additifs, surtout chez les patients souffrant d'asthme (intrinsèque) ou d'urticaire chronique.
• +Lors de traitements de grandes surfaces à long terme avec Olfen Patch, tout effet indésirable systémique ne saurait être totalement exclu.
• -Aucun cas de surdosage n’a été signalé jusqu’ici en cas d’utilisation correcte du médicament. Si des effets indésirables systémiques notables se présentent lors d'une utilisation d'Olfen Patch non conforme aux prescriptions ou après surdosage accidentel (p.ex. chez l'enfant), mettre en route les mesures prévues pour les intoxications aux anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• +Aucun cas de surdosage n'a été signalé jusqu'ici en cas d'utilisation correcte du médicament. Si des effets indésirables systémiques notables se présentent lors d'une utilisation d'Olfen Patch non conforme aux prescriptions ou après surdosage accidentel (p.ex. chez l'enfant), mettre en route les mesures prévues pour les intoxications aux anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• -Code ATC: M02A A15.
• -Mécanisme d’action
• -Olfen Patch contient comme principe actif du diclofénac, un dérivé de l'acide phénylacétique, doté de propriétés antiphlogistiques et analgésiques et faisant partie du groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• -Le mécanisme d’action repose essentiellement sur l’inhibition de la biosynthèse des prostaglandines, mise en évidence de façon expérimentale. Les prostaglandines jouent un rôle majeur dans la genèse de l’inflammation, de la douleur et de la fièvre.
• +Code ATC: M02AA15
• +Mécanisme d'action
• +Olfen Patch contient comme principe actif du diclofénac, un dérivé de l'acide phénylacétique, doté de propriétés antiphlogistiques et analgésiques et faisant partie du groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
• +Le mécanisme d'action du diclofénac repose essentiellement sur l'inhibition de la biosynthèse des prostaglandines, mise en évidence de façon expérimentale. Les prostaglandines jouent un rôle majeur dans la genèse de l'inflammation, de la douleur et de la fièvre.
• -Des études ont montré qu'après application locale, le diclofénac traverse la peau pour atteindre les tissus sous-jacents et qu'il atténue les réactions inflammatoires aiguës et chroniques.
• +L'expérimentation animale a montré qu'en application locale le principe actif qui se libère de façon continue à partir de l'emplâtre traverse la peau, pénètre dans le tissu sous-jacent où il développe son effet et atténue les réactions inflammatoires aiguës et chroniques.
• -Après application locale d'Olfen Patch, le principe actif est absorbé par la peau. Les concentrations plasmatiques de diclofénac à l'état d'équilibre (steady-state) sont caractérisées par une absorption continue du diclofénac à partir de l’emplâtre, indépendamment du fait qu'il soit appliqué le matin ou le soir. Les plateaux de concentration se situent autour de 3 ng/ml.
• +Après application locale d'Olfen Patch, le principe actif est absorbé par la peau. La concentration plasmatique du diclofénac à l'état d'équilibre (steady-state) est caractérisée par une absorption continue du diclofénac à partir de l'emplâtre, indépendamment du fait qu'il soit appliqué le matin ou le soir. Les plateaux moyens de concentration se situent autour de 3 ng/ml.
• -Le mécanisme de métabolisation et la cinétique d'élimination du diclofénac après application locale sont les mêmes que ceux observés après administration orale.
• +Le métabolisme et la cinétique d'élimination du diclofénac après application locale sont les mêmes que ceux observés après administration orale.
• -Voir sur sachet et notice explicative.
• +Voir sur le sachet et la notice explicative.
• -Juin 2016.
• -Numéro de version interne: 4.2
• +Novembre 2016.
• +Numéro de version interne: 5.1