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Accueil - Information professionnelle sur Remodulin 1 mg/ml - Changements - 07.09.2017
16 Changements de l'information professionelle Remodulin 1 mg/ml
  • -concentration finale de la solution diluée de Remodulin (mg/ml)concentration de Remdoulin dans le flacon-ampoule (mg/ml) × volume total du réservoir de la pompe (ml)
  • +concentration finale de la solution diluée de Remodulin (mg/ml) concentration de Remdoulin dans le flacon-ampoule (mg/ml) × volume total du réservoir de la pompe (ml)
  • -L’administration concomitante d’un inhibiteur enzymatique du cytochrome P450 (CYP2C8)
  • -(p. ex. gemfibrozil) peut augmenter l’exposition (à la fois la Cmax et l’AUC) au tréprostinil. Une exposition accrue risque d’entraîner une augmentation des effets indésirables associés à l’administration du tréprostinil. Dans ce cas, il convient d’envisager une réduction de la dose de tréprostinil (voir «Interactions»).
  • +L’administration concomitante d’un inhibiteur enzymatique du cytochrome P450 (CYP2C8) (p. ex. gemfibrozil) peut augmenter l’exposition (à la fois la Cmax et l’AUC) au tréprostinil. Une exposition accrue risque d’entraîner une augmentation des effets indésirables associés à l’administration du tréprostinil. Dans ce cas, il convient d’envisager une réduction de la dose de tréprostinil (voir «Interactions»).
  • -Dans une étude de pharmacocinétique humaine conduite avec le bosentan (250 mg/jour) et le tréprostinil diolamine (dose orale de 2 mg/jour), aucune interaction pharmacocinétique n’a été observée entre le tréprostinil et le bosentan. Il n’a pas établi si la sécurité et l’efficacité de Remodulin, administré par voie parentérale (sous-cutanée ou intraveineuse), sont modifiées sous l’effet de la rifampicine.
  • +Dans une étude de pharmacocinétique humaine conduite avec le bosentan (250 mg/jour) et le tréprostinil diolamine (dose orale de 2 mg/jour), aucune interaction pharmacocinétique n’a été observée entre le tréprostinil et le bosentan. Il n’a pas établi si la sécurité et l’efficacité de Remodulin, administré par voie parentérale (sous-cutanée ou intraveineuse), sont modifiées sous l’effet de bosentan.
  • -Dans une étude de pharmacocinétique humaine conduite avec le sildénafil (60 mg/jour) et le tréprostinil diolamine (dose orale de 2 mg/jour), aucune interaction pharmacocinétique n’a été observée entre le tréprostinil et le sildénafil. Il n’a pas établi si la sécurité et l’efficacité de Remodulin, administré par voie parentérale (sous-cutanée ou intraveineuse), sont modifiées sous l’effet de la rifampicine.
  • +Dans une étude de pharmacocinétique humaine conduite avec le sildénafil (60 mg/jour) et le tréprostinil diolamine (dose orale de 2 mg/jour), aucune interaction pharmacocinétique n’a été observée entre le tréprostinil et le sildénafil. Il n’a pas établi si la sécurité et l’efficacité de Remodulin, administré par voie parentérale (sous-cutanée ou intraveineuse), sont modifiées sous l’effet de sildénafil.
  • -Volumes (ml) de dilution de Remodulin 1 mg/ml dans une pompe de 20 ml (débit de perfusion 0.4 ml/h), 50 ml (débit de perfusion 1ml/h) ou 100 ml (débit de perfusion 2ml/h)
  • -Dose(ng/kg/min) Poids du patient (kg)
  • +Volumes (ml) de dilution de Remodulin 1 mg/ml dans une pompe de 20 ml (débit de perfusion 0.4 ml/h), 50 ml (débit de perfusion 1ml/h) ou 100 ml (débit de perfusion 2ml/h)
  • +Dose (ng/ kg/ min) Poids du patient (kg)
  • -Volumes (ml) de dilution de Remodulin 2.5 mg/ml dans une pompe de 20 ml (débit de perfusion 0.4 ml/h), 50 ml (débit de perfusion 1ml/h) ou 100 ml (débit de perfusion 2ml/h)
  • -Dose(ng/kg/min) Poids du patient (kg)
  • +Volumes (ml) de dilution de Remodulin 2.5 mg/ml dans une pompe de 20 ml (débit de perfusion 0.4 ml/h), 50 ml (débit de perfusion 1ml/h) ou 100 ml (débit de perfusion 2ml/h)
  • +Dose (ng/ kg/ min) Poids du patient (kg)
  • -Volumes (ml) de dilution de Remodulin 5 mg/ml dans une pompe de 20 ml (débit de perfusion 0.4 ml/h), 50 ml (débit de perfusion 1ml/h) ou 100 ml (débit de perfusion 2ml/h)
  • -Dose(ng/kg/min) Poids du patient (kg)
  • +Volumes (ml) de dilution de Remodulin 5 mg/ml dans une pompe de 20 ml (débit de perfusion 0.4 ml/h), 50 ml (débit de perfusion 1ml/h) ou 100 ml (débit de perfusion 2ml/h)
  • +Dose (ng/ kg/ min) Poids du patient (kg)
  • -Volumes (ml) de dilution de Remodulin 10 mg/ml dans une pompe de 20 ml (débit de perfusion 0.4 ml/h), 50 ml (débit de perfusion 1ml/h) ou 100 ml (débit de perfusion 2ml/h)
  • -Dose(ng/kg/min) Poids du patient (kg)
  • +Volumes (ml) de dilution de Remodulin 10 mg/ml dans une pompe de 20 ml (débit de perfusion 0.4 ml/h), 50 ml (débit de perfusion 1ml/h) ou 100 ml (débit de perfusion 2ml/h)
  • +Dose (ng/kg/ min) Poids du patient (kg)
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