• -a. Principe actif: Acide gadotérique (DOTA-Gd), complexe de gadolinium de l’acide 1,4,7,10 tétraazacyclododécane N,N‘,N‘‘,N‘‘‘ tétraacétique.
• -b. Excipients: méglumine, chlorure de sodium, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Solution injectable incolore à jaune pâle prête à l’emploi pour usage intra-articulaire. La solution injectable n’étant pas conservée, le produit de contraste doit être utilisé immédiatement après ouverture de la seringue et d’éventuels restes de solution doivent être éliminés.
• -20 ml de la solution contiennent 27,932 mg d’acide gadotérique (= 1.397 mg/ml correspondant à DOTA 1,012 mg et correspondant à oxyde de gadolinium 0,453 mg par ml).)
• -La concentration en produit de contraste est de 0,0025 mmol Gd/ml.
• +Principe actif
• +Acide gadotérique (DOTA-Gd), complexe de gadolinium de l’acide 1,4,7,10 tétraazacyclododécane N,N‘,N‘‘,N‘‘‘ tétraacétique.
• +Excipients
• +Méglumine, chlorure de sodium, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
• +
• +Artirem ne doit être utilisé que lorsque le diagnostic est nécessaire et que ce diagnostic ne peut pas être obtenu par imagerie par résonance magnétique (IRM) sans rehaussement de contraste.
• +La dose plus faible permettant un rehaussement de contraste suffisant à des fins diagnostiques doit être utilisé.
• -Stabilité
• +Conservation
• -Septembre 2012
• +Février 2019