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Accueil - Information professionnelle sur Crestor 10 mg - Changements - 02.07.2025
16 Changements de l'information professionelle Crestor 10 mg
  • -On connaît des types spécifiques de polymorphismes génétiques pouvant entraîner une augmentation de l'exposition à la rosuvastatine (voir «Pharmacocinétique»). Il est recommandé de baisser la dose chez les patients pour lesquels un tel polymorphisme est connu.
  • +On connaît des types spécifiques de polymorphismes génétiques pouvant entraîner une augmentation de l'exposition à la rosuvastatine (voir «Pharmacocinétique»).
  • +Il a été démontré que les génotypes SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC et ABCG2 (BCRP) c.421AA sont associés à une augmentation de l'exposition à la rosuvastatine (AUC) par rapport à SLCO1B1 c.521TT et ABCG2 c.421CC. Pour les patients présentant un génotype c.521CC ou c.421AA connu, la dose journalière maximale recommandée est de 20 mg de Crestor. (voir aussi les rubriques Mises en garde et précautions, Interactions et Pharmacocinétique).
  • -La rosuvastatine est un substrat de différentes protéines de transport (p.ex. OATP1B1 et BCRP). Différents médicaments capables d'interagir avec ces protéines de transport peuvent causer une exposition accrue à la rosuvastatine et augmenter ainsi le risque de divers effets indésirables (p.ex. myopathie, y compris rhabdomyolyse) (voir «Interactions», Tableau 1).
  • +La rosuvastatine est un substrat de différentes protéines de transport (p.ex. OATP1B1 et BCRP). Différents médicaments capables d'interagir avec ces protéines de transport (par ex. ciclosporine, ticagrelor, inhibiteurs de protéase, y compris les combinaisons de ritonavir avec l'atazanavir, le lopinavir et/ou le tipranavir), peuvent causer une exposition accrue à la rosuvastatine et augmenter ainsi le risque de divers effets indésirables (p.ex. myopathie, y compris rhabdomyolyse) (voir «Interactions», Tableau 1).
  • -Roxadustat 200 mg tous les 2 jours 10 mg, dose unitaire 2,9x ↑ 4,47x ↑
  • -Simeprévir 150 mg 1x/jour, 7 jours 10 mg, dose unitaire 2,8x ↑ 3,2x ↑
  • +Roxadustat 200 mg 1x/2 jour 10 mg, dose unitaire 2,9x ↑ 4,47x ↑
  • +Momelotinib 200 mg 1x/jour, 6 jours 10 mg, dose unitaire 2,7x
  • +Ticagrelor 90 mg 2x/jour, 2 jours 20 mg, dose unitaire 2,6x
  • -Tériflunomide non disponible 2,51x ↑ 2,65x ↑
  • -Énasidénib 100 mg 1x/j, 28 jours 10 mg, dose unitaire 2,4x ↑ 3,66 ↑
  • +Tériflunomide, Leflunomide Énasidénib 100 mg 1x/j, 28 jours non disponible 10 mg, dose unitaire 2,51x ↑ 2,4x ↑ 2,65x ↑ 3.66 ↑
  • -* Les données indiquées sous la forme d'une variation d'un facteur x représentent un ratio simple entre l'administration concomitante de rosuvastatine et l'administration de rosuvastatine seule.
  • +*Les données indiquées sous la forme d'une variation d'un facteur x représentent un ratio simple entre l'administration concomitante de rosuvastatine et l'administration de rosuvastatine seule.
  • -AUC = aire sous la courbe (Area Under the Curve); 1x/j = une fois par jour; 2x/j = deux fois par jour; 3x/j = trois fois par jour; 4x/j = quatre fois par jour
  • +AUC = aire sous la courbe (Area Under the Curve); 1x/2jours = une fois par deux jours, 1x/j = une fois par jour; 2x/j = deux fois par jour; 3x/j = trois fois par jour; 4x/j = quatre fois par jour
  • -Le ticagrelor peut affecter l'excrétion rénale de la rosuvastatine, augmentant le risque d'accumulation de rosuvastatine. Bien que le mécanisme précis soit inconnu, la co-administration de ticagrelor et de rosuvastatine a dans certains cas entraîné une diminution de la fonction rénale, une augmentation des taux de CPK et une rhabdomyolyse.
  • +Le ticagrelor inhibe le transporteur BCRP, ce qui entraîne une augmentation de 2,6 fois de l'AUC de la rosuvastatine et peut conduire à un risque accru de myopathie. Les avantages de la prévention des événements cardiovasculaires indésirables par l'utilisation de la rosuvastatine et les risques d'une concentration plasmatique accrue doivent être pris en compte.
  • -Emballage hospitalier à 50 comprimés pelliculés (5x10) (non sécables). [B]
  • -Emballage hospitalier à 50 comprimés pelliculés (5x10) (non sécables). [B]
  • -Emballage hospitalier à 50 comprimés pelliculés (5x10) (non sécables). [B]
  • -Janvier 2024
  • +Janvier 2025
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