12 Changements de l'information professionelle Crestor 10 mg |
-Excipiens pro compresso obducto.
- +Noyau du comprimé
- +Lactose monohydraté (93,08 mg dans les comprimés pelliculés de 5 mg, 89,50 mg dans les comprimés pelliculés de 10 mg et 179,00 mg dans les comprimés pelliculés de 20 mg)
- +Cellulose microcristalline (E460)
- +Phosphate calcique (E341)
- +Crospovidone (E1202)
- +Stéarate de magnésium
- +Pelliculage
- +Lactose monohydraté (1,80 mg dans les comprimés pelliculés de 5 mg, 1,80 mg dans les comprimés pelliculés de 10 mg et 3,60 mg dans les comprimés pelliculés de 20 mg)
- +Hypromellose (E464)
- +Triacétate de glycéryle (E1518)
- +Dioxyde de titane (E171)
- +Excipients également contenus dans le pelliculage pour les dosages suivants:
- +Comprimés pelliculés de 5 mg: oxyde de fer jaune (E172)
- +Comprimés pelliculés de 10 mg et 20 mg: oxyde de fer rouge (E172)
-En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, la dose initiale recommandée est de 5 mg. La dose de 40 mg est contre-indiquée chez les patients avec une insuffisance rénale modérée. La prise de Crestor est contre-indiquée chez les patients avec une insuffisance rénale sévère (voir «Contre-indications»).
- +En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, la dose initiale recommandée est de 5 mg. La dose de 40 mg est contreindiquée chez les patients avec une insuffisance rénale modérée. La prise de Crestor est contre-indiquée chez les patients avec une insuffisance rénale sévère (voir «Contre-indications»).
-Génotype/polymorphismes génétiques
- +Génotype / polymorphismes génétiques
- Augmentation de l'AUC de la rosuvastatine d'un facteur de 2 ou plus
- +Augmentation de l'AUC de la rosuvastatine d'un facteur de 2 ou plus
-Conserver à une température inférieure à 30 °C et hors de portée des enfants.
- +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
- +Conserver hors de portée des enfants.
-Juin 2020.
- +Décembre 2021
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