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Accueil - Information professionnelle sur Crestor 10 mg - Changements - 12.05.2022
12 Changements de l'information professionelle Crestor 10 mg
  • -Excipiens pro compresso obducto.
  • +Noyau du comprimé
  • +Lactose monohydraté (93,08 mg dans les comprimés pelliculés de 5 mg, 89,50 mg dans les comprimés pelliculés de 10 mg et 179,00 mg dans les comprimés pelliculés de 20 mg)
  • +Cellulose microcristalline (E460)
  • +Phosphate calcique (E341)
  • +Crospovidone (E1202)
  • +Stéarate de magnésium
  • +Pelliculage
  • +Lactose monohydraté (1,80 mg dans les comprimés pelliculés de 5 mg, 1,80 mg dans les comprimés pelliculés de 10 mg et 3,60 mg dans les comprimés pelliculés de 20 mg)
  • +Hypromellose (E464)
  • +Triacétate de glycéryle (E1518)
  • +Dioxyde de titane (E171)
  • +Excipients également contenus dans le pelliculage pour les dosages suivants:
  • +Comprimés pelliculés de 5 mg: oxyde de fer jaune (E172)
  • +Comprimés pelliculés de 10 mg et 20 mg: oxyde de fer rouge (E172)
  • -En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, la dose initiale recommandée est de 5 mg. La dose de 40 mg est contre-indiquée chez les patients avec une insuffisance rénale modérée. La prise de Crestor est contre-indiquée chez les patients avec une insuffisance rénale sévère (voir «Contre-indications»).
  • +En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, la dose initiale recommandée est de 5 mg. La dose de 40 mg est contreindiquée chez les patients avec une insuffisance rénale modérée. La prise de Crestor est contre-indiquée chez les patients avec une insuffisance rénale sévère (voir «Contre-indications»).
  • -Génotype/polymorphismes génétiques
  • +Génotype / polymorphismes génétiques
  • - Augmentation de l'AUC de la rosuvastatine d'un facteur de 2 ou plus
  • +Augmentation de l'AUC de la rosuvastatine d'un facteur de 2 ou plus
  • -Conserver à une température inférieure à 30 °C et hors de portée des enfants.
  • +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
  • +Conserver hors de portée des enfants.
  • -Juin 2020.
  • +Décembre 2021
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