• -Principe actif: Metoprololi tartras
• -Excipients: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia
• +Principe actif: Metoprololi tartras.
• +Excipients: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
• -En cas de suspicion d'infarctus du myocarde aigu, les patients ne doivent pas recevoir du métoprolol lorsque la fréquence cardiaque est inférieure à 45 battements/minute, l'intervalle PQ supérieur à 0,24 sec ou la pression artérielle systolique inférieure à 100 mmHG. Il ne faut pas non plus prescrire du métoprolol en cas d'insuffisance cardiaque grave.
• +En cas de suspicion d'infarctus du myocarde aigu, les patients ne doivent pas recevoir du métoprolol lorsque la fréquence cardiaque est inférieure à 45 battements/minute, l'intervalle PQ supérieur à 0,24 sec ou la pression artérielle systolique inférieure à 100 mm Hg. Il ne faut pas non plus prescrire du métoprolol en cas d'insuffisance cardiaque grave.
• -Chez les patients dont la pression artérielle systolique est inférieure à 100 mgHg, le métoprolol ne doit être administré par voie intraveineuse qu'avec prudence, car ce mode d'administration peut provoquer une diminution tensionnelle supplémentaire (par ex. chez les patients avec des troubles du rythme cardiaque).
• +Chez les patients dont la pression artérielle systolique est inférieure à 100 mm Hg, le métoprolol ne doit être administré par voie intraveineuse qu'avec prudence, car ce mode d'administration peut provoquer une diminution tensionnelle supplémentaire (par ex. chez les patients avec des troubles du rythme cardiaque).
• -La deuxième ou troisième injection intraveineuse de 5 mg de métoprolol ne doit pas être effectuée si la fréquence cardiaque est inférieure à 40 battements/minute, la pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHg et l'intervalle PQ supérieur à 0,26 sec, de même que si la dyspnée s'accentue ou si le patient présente des sueurs froides.
• +La deuxième ou troisième injection intraveineuse de 5 mg de métoprolol ne doit pas être effectuée si la fréquence cardiaque est inférieure à 40 battements/minute, la pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg et l'intervalle PQ supérieur à 0,26 sec, de même que si la dyspnée s'accentue ou si le patient présente des sueurs froides.
• -Toute interruption brusque du traitement oral est à éviter. En cas de besoin, la posologie du métoprolol doit être diminuée progressivement, sur une période de 14 jours, jusqu'à 1× 25 mg. Pendant cette période, il faut soigneusement surveiller le patient, surtout en cas de cardiopathie ischémique.
• +Toute interruption brusque du traitement oral est à éviter.
• +En cas de besoin, la posologie du métoprolol doit être diminuée progressivement, sur une période de 14 jours, jusqu'à 1× 25 mg. Pendant cette période, il faut soigneusement surveiller le patient, surtout en cas de cardiopathie ischémique.
• -La rifampicine peut abaisser la concentration plasmatique du métoprolol, diminuant ainsi l'effet hypotenseur de Beloc i.v..
• +La rifampicine peut abaisser la concentration plasmatique du métoprolol, diminuant ainsi l'effet hypotenseur de Beloc i.v.
• -Un traitement concomitant à l'indométacine ou à certains autres inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peut réduire l'efficacité antihypertensive des bêtabloquants. Une administration simultanée d'adrénaline ou d'un autre sympathicomimétique entraîne avec un bêtabloquant cardiosélectif aux doses thérapeutiques des réactions tensionnelles moins prononcées qu'avec un bêtabloquant non cardiosélectif. Chez les patients diabétiques traités par bêtabloquants, il peut s'avérer nécessaire de réajuster le traitement antidiabétique.
• +Un traitement concomitant à l'indométacine ou à certains autres inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peut réduire l'efficacité antihypertensive des bêtabloquants.
• +Une administration simultanée d'adrénaline ou d'un autre sympathicomimétique entraîne avec un bêtabloquant cardiosélectif aux doses thérapeutiques des réactions tensionnelles moins prononcées qu'avec un bêtabloquant non cardiosélectif.
• +Chez les patients diabétiques traités par bêtabloquants, il peut s'avérer nécessaire de réajuster le traitement antidiabétique.
• -Les études animales de toxicité sur la reproduction n'ont pas démontré de risque pour le fœtus, mais on ne dispose pas d'études contrôlées chez la femme enceinte.
• -Les bêtabloquants peuvent provoquer une bradycardie chez le fœtus, le nouveau-né et le nourrisson allaité. Dans ces conditions, le médicament ne doit être administré que si le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque pour le fœtus.
• -Lorsque la mère qui allaite reçoit des doses thérapeutiques usuelles de métoprolol, les effets sur le nourrisson dus au passage dans le lait maternel sont négligeables. Il faut néanmoins soigneusement surveiller le nourrisson à la recherche de signes de blocage bêta.
• +Grossesse
• +Le métoprolol ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf nécessité absolue.
• +Aucune étude contrôlée n'a été menée chez la femme enceinte.
• +D'une manière générale, les bêtabloquants réduisent la perfusion placentaire. Des études conduites chez l'être humain ont révélé des indices d'atteinte à la perfusion placentaire par le métoprolol. Cet effet a été mis en relation avec un retard de croissance, la mort intra-utérine de l'embryon, une fausse couche et le déclenchement prématuré du travail. C'est pourquoi il est recommandé de procéder à une surveillance fœto-maternelle adéquate lorsque des femmes enceintes sont traitées par métoprolol.
• +Les bêtabloquants peuvent provoquer une bradycardie chez le fœtus, le nouveau-né et le nourrisson allaité.
• +L'expérimentation animale n'a pas révélé de toxicité directe ou indirecte avec impact sur la grossesse, le développement de l'embryon ou la santé du fœtus et/ou le développement postnatal.
• +En raison du risque d'apparition d'effets secondaires tels que par ex. bradycardie, hypotension et hypoglycémie chez le nouveau-né, le traitement par métoprolol doit être interrompu 48 à 72 heures avant la date prévue de l'accouchement. Si une telle interruption n'est pas possible, les nouveau-nés doivent faire l'objet d'une surveillance médicale étroite pendant les 48 à 72 heures suivant la naissance.
• +Allaitement
• +Le métoprolol ne doit pas être pris pendant la période d'allaitement, sauf nécessité absolue. Le métoprolol passe dans le lait maternel. Au moment de la naissance, les concentrations sériques sont comparables chez la mère et l'enfant. Dans le lait maternel, le métoprolol atteint une concentration environ trois fois supérieure à la concentration sérique mesurée chez la mère. Lors d'une prise quotidienne de 200 mg de métoprolol, env. 225 microgrammes par litre de lait sont excrétés. Bien que la quantité de substance absorbée avec le lait maternel ne constitue probablement pas un danger pour l'enfant, il faut surveiller les nourrissons quant aux signes d'un blocage bêta-adrénergique.
• -Très rarem: hépatite.
• +Très rare: hépatite.
• -Le métoprolol, le principe actif de Beloc i.v., est un β béta-1-cardiosélectif. Il agit sur les récepteurs bêta-1, situés principalement dans le cœur, à des doses plus faibles que celles qui seraient nécessaires pour agir sur les récepteurs béta-2, qui prédominent dans les bronches et les vaisseaux périphériques.
• +Le métoprolol, le principe actif de Beloc i.v., est un béta-1-cardiosélectif. Il agit sur les récepteurs bêta-1, situés principalement dans le cœur, à des doses plus faibles que celles qui seraient nécessaires pour agir sur les récepteurs béta-2, qui prédominent dans les bronches et les vaisseaux périphériques.
• -On n'a pas découvert de données précliniques notables.
• +Potentiel mutagène et cancérogène
• +Le métoprolol n'a pas été soumis à des études de mutagénicité approfondies; les examens réalisés jusqu'ici n'ont pas révélé d'indice de potentiel mutagène.
• +Les résultats d'études de cancérogénicité menées chez le rat et la souris permettent de conclure à l'absence de potentiel cancérogène.
• +Toxicité de reproduction
• +Des essais réalisés chez deux espèce animales (rat, lapin) n'ont pas révélé d'indice de tératogénicité du métoprolol.
• -Avril 2014.
• +Mars 2015.