• -Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles est indiqué pour le traitement des infections dues aux germes gramnégatifs, sensibles à l’amoxicilline, de même que dans le traitement des infections mixtes dues à des germes sensibles grampositifs et gramnégatifs, tels que:
• +Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles est indiqué pour le traitement des infections dues aux germes gramnégatifs sensibles à l'amoxicilline, de même que dans le traitement des infections mixtes dues à des germes sensibles grampositifs et gramnégatifs, tels que:
• -Infections de l’appareil gastro-intestinal
• +Infections de l'appareil gastro-intestinal
• -Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles est indiqué en association avec un inhibiteur de la pompe à protons (p.ex. oméprazole, lansoprazole) et un autre antibiotique (p.ex. clarithromycine ou métronidazole) en cas d’ ulcère gastrique ou duodénal avec une infection à Helicobacter pylori prouvée.
• +Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles est indiqué en association avec un inhibiteur de la pompe à protons (p.ex. oméprazole, lansoprazole) et un autre antibiotique (p.ex. clarithromycine ou métronidazole) en cas d'ulcère gastrique ou duodénal avec une infection à Helicobacter pylori prouvée.
• -Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles est également indiqué dans la prophylaxie de l’endocardite bactérienne lors d’interventions en médecine dentaire (par ex. extractions dentaires, détartrage, plombage), d’endoscopies et d’autres interventions s’accompagnant souvent d’une bactériémie et augmentant le risque d’une endocardite chez certains sujets porteurs d’une lésion cardiaque.
• -Une dose unique de 3 g de Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles peut être utilisée:
• -dans le traitement de la gonorrhée (urétrite spécifique) et des infections non compliquées des voies urinaires inférieures (cystite, urétrite bactérienne);
• -dans la prophylaxie de l’endocardite bactérienne lors d’interventions en médecine dentaire (par ex. extractions dentaires, détartrage, plombage), d’endoscopies et d’autres interventions s’accompagnant souvent d’une bactériémie et augmentant le risque d’une endocardite chez certains sujets porteurs d’une lésion cardiaque.
• -Les recommandations officielles pour un emploi adéquat des antibiotiques devraient être respectées, notamment les recommandations d’utilisation, afin d’éviter une augmentation des résistances aux antibiotiques.
• +Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles est également indiqué dans la prophylaxie de l'endocardite bactérienne lors d'interventions en médecine dentaire (par ex. extractions dentaires, détartrage, plombage), d'endoscopies et d'autres interventions s'accompagnant souvent d'une bactériémie et augmentant le risque d'une endocardite chez certains sujets porteurs d'une lésion cardiaque.
• +Une dose unique de 3 g d'Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles peut être utilisée:
• +·dans le traitement de la gonorrhée (urétrite spécifique) et des infections non compliquées des voies urinaires inférieures (cystite, urétrite bactérienne);
• +·dans la prophylaxie de l'endocardite bactérienne lors d'interventions en médecine dentaire (par ex. extractions dentaires, détartrage, plombage), d'endoscopies et d'autres interventions s'accompagnant souvent d'une bactériémie et augmentant le risque d'une endocardite chez certains sujets porteurs d'une lésion cardiaque.
• +Les recommandations officielles pour un emploi adéquat des antibiotiques devraient être respectées, notamment les recommandations d'utilisation, afin d'éviter une augmentation des résistances aux antibiotiques.
• -La posologie dépend du mode d’utilisation, de l’âge, du poids corporel et de la fonction rénale du patient, de même que du degré de gravité de l’infection et de la sensibilité du germe en cause.
• -Après l’obtention d’un effet clinique, il convient de poursuivre le traitement pendant une période de 48 à 72 heures. Lors d’une infection provoquée par streptocoques β-hémolytiques, il est recommandé de poursuivre le traitement pendant au moins dix jours, afin d’éviter la survenue d’un rhumatisme articulaire aigu ou d’une glomérulonéphrite.
• +La posologie dépend du mode d'utilisation, de l'âge, du poids corporel et de la fonction rénale du patient, de même que du degré de gravité de l'infection et de la sensibilité du germe en cause.
• +Après l'obtention d'un effet clinique, il convient de poursuivre le traitement pendant une période de 48 à 72 heures. Lors d'une infection provoquée par streptocoques β-hémolytiques, il est recommandé de poursuivre le traitement pendant au moins dix jours, afin d'éviter la survenue d'un rhumatisme articulaire aigu ou d'une glomérulonéphrite.
• -Consignes générales: 1500 mg–3000 mg d’amoxicilline/jour en 3 à 4 doses individuelles.
• +Consignes générales: 1500 mg–3000 mg d'amoxicilline/jour en 3 à 4 doses individuelles.
• -Pour le dosage de 375 mg, 3 à 4 fois par jour, il est possible d’utiliser d’autres comprimés contenant de l’amoxicilline.
• -Une dose unique de 3 g de Amoxicilline Sandoz (emballages à 3 comprimés pelliculés dispersibles à 1000 mg et 4 comprimés pelliculés dispersibles à 750 mg disponibles) peut être administrée par voie orale dans le traitement de la gonorrhée (urétrite spécifique) et des infections non compliquées des voies urinaires inférieures (par ex. cystite, urétrite bactérienne), de même que dans la prévention de l’endocardite.
• -Enfant jusqu’à 40 kg inclus
• -Les comprimés pelliculés dispersibles de Amoxicilline Sandoz ne sont pas prévus pour le traitement des enfants jusqu’à 40 kg.
• -Prophylaxie de l’endocardite
• -Adulte et enfant de plus de 10 ans: administrer 3× 1000 mg resp. 4× 750 mg (= 3 g) en une seule prise, environ une heure avant l’intervention susceptible d’entraîner une bactériémie.
• -Enfant jusqu’à 10 ans: la moitié de la dose adulte.
• +Pour le dosage de 375 mg, 3 à 4 fois par jour, il est possible d'utiliser d'autres comprimés contenant de l'amoxicilline.
• +Une dose unique de 3 g d'Amoxicilline Sandoz (emballages à 3 comprimés pelliculés dispersibles à 1000 mg et 4 comprimés pelliculés dispersibles à 750 mg disponibles) peut être administrée par voie orale dans le traitement de la gonorrhée (urétrite spécifique) et des infections non compliquées des voies urinaires inférieures (par ex. cystite, urétrite bactérienne), de même que dans la prévention de l'endocardite.
• +Enfant jusqu'à 40 kg inclus
• +Les comprimés pelliculés dispersibles d'Amoxicilline Sandoz ne sont pas prévus pour le traitement des enfants jusqu'à 40 kg. Pour le traitement par voie orale des enfants jusqu'à 40 kg, on se référera aux comprimés pelliculés et au granulé pour la préparation d'une suspension d'Amoxicilline Sandoz
• +Prophylaxie de l'endocardite
• +Adulte et enfant de plus de 10 ans: administrer 3× 1000 mg resp. 4× 750 mg (= 3 g) en une seule prise, environ une heure avant l'intervention susceptible d'entraîner une bactériémie.
• +Enfant jusqu'à 10 ans: La moitié de la dose adulte.
• -Adulte
• +Adulte:
• -Enfants: Amoxicillin Sandoz comprimés pelliculés dispersibles ne sont pas prévus pour le traitement des enfants.
• -Eradication d’Helicobacter pylori
• -Adulte: 2× 1 comprimé pelliculé dispersible de Amoxicilline Sandoz 750 mg ou 2× 1 comprimé pelliculé dispersible de Amoxicilline Sandoz 1000 mg en association avec un inhibiteur de la pompe à protons (p.ex. oméprazole, lansoprazole, 2× 20 mg par jour) et un autre antibiotique (p.ex. clarithromycine ou métronidazole, 2× par jour) pendant 10–14 jours.
• +Enfants: Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles ne sont pas prévus pour le traitement des enfants.
• +Eradication d'Helicobacter pylori
• +Adulte: 2× 1 comprimé pelliculé dispersible d'Amoxicilline Sandoz 750 mg ou 2× 1 comprimé pelliculé dispersible d'Amoxicilline Sandoz 1000 mg en association avec un inhibiteur de la pompe à protons (p.ex. oméprazole, lansoprazole, 2× 20 mg par jour) et un autre antibiotique (p.ex. clarithromycine ou métronidazole, 2× par jour) pendant 10–14 jours.
• -Lors d’infections dues aux streptocoques β-hémolytiques du groupe A, le traitement devrait durer au moins dix jours.
• -Lors de l’administration de doses élevées d’amoxicilline, il faut veiller à un apport liquidien suffisant et à une diurèse adéquate. Lors de fortes concentrations urinaires et à température ambiante, l’amoxicilline est susceptible de précipiter dans la sonde urinaire. Il convient donc de pratiquer un contrôle régulier de l’écoulement de l’urine dans la sonde.
• +Lors d'infections dues aux streptocoques β-hémolytiques du groupe A, le traitement devrait durer au moins dix jours.
• +Lors de l'administration de doses élevées d'amoxicilline, il faut veiller à un apport liquidien suffisant et à une diurèse adéquate. Lors de fortes concentrations urinaires et à température ambiante, l'amoxicilline est susceptible de précipiter dans la sonde urinaire. Il convient donc de pratiquer un contrôle régulier de l'écoulement de l'urine dans la sonde.
• -L’insuffisance rénale entraîne un ralentissement de l’élimination de l’amoxicilline. Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles peut être dosé en fonction de la clairance de la créatinine (ClCr) selon le schéma suivant:
• +L'insuffisance rénale entraîne un ralentissement de l'élimination de l'amoxicilline. Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles peut être dosé en fonction de la clairance de la créatinine (ClCr) selon le schéma suivant:
• -Clairance de la créatinine Dose
• -ClCr (ml/min)
• -10–30 au maximum 500 mg
• - toutes les 12 heures
• -<10 au maximum 500 mg
• - toutes les 24 heures
• -
• -Lors d’une clairance de la créatinine supérieure à 30 ml/min, aucun ajustement posologique n’est requis.
• -La dose unique de 3 g n’exige toutefois aucun ajustement.
• -Les enfants de moins de 40 kg souffrant d’une insuffisance rénale doivent être traités par une forme d’amoxicilline parentérale.
• +Clairance de la créatinine(ClCr) (ml/min) Dose orale
• +10‒30 500 mg toutes les 12 heures au maximum
• +<10 500 mg toutes les 24 heures au maximum
• +
• +Lors d'une clairance de la créatinine supérieure à 30 ml/min, aucun ajustement posologique n'est requis.
• +La dose unique de 3 g n'exige toutefois aucun ajustement.
• +Les enfants de moins de 40 kg souffrant d'une insuffisance rénale doivent être traités par une forme d'amoxicilline parentérale.
• -La dialyse péritonéale n’entraîne pas d’élimination de l’amoxicilline de la circulation sanguine. Chez les patients sous dialyse péritonéale, le même ajustement posologique que chez les insuffisants rénaux ayant une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min est préconisé.
• +La dialyse péritonéale n'entraîne pas d'élimination de l'amoxicilline de la circulation sanguine. Chez les patients sous dialyse péritonéale, le même ajustement posologique que chez les insuffisants rénaux ayant une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min est préconisé.
• -L’hémodialyse réduit considérablement la concentration sérique de l’amoxicilline. Chez les patients sous hémodialyse, le même ajustement posologique que chez les insuffisants rénaux ayant une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min est préconisé. Après chaque dialyse, les adultes reçoivent une dose supplémentaire de 1 g par voie parentérale ou de 750 mg par voie orale.
• -Mode d’application
• -L’efficacité de Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles n’est pas altérée par sa prise pendant les repas. Les comprimés pelliculés dispersibles de Amoxicilline Sandoz peuvent être avalés entiers avec un peu de liquide ou dissous dans de l’eau. Il devrait être bu abondamment de liquide.
• -Les comprimés pelliculés contiennent une rainure de fragmentation purement cosmétique, qui n’est pas appropriée pour partager la dose.
• +L'hémodialyse réduit considérablement la concentration sérique de l'amoxicilline. Chez les patients sous hémodialyse, le même ajustement posologique que chez les insuffisants rénaux ayant une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min est préconisé. Après chaque dialyse, les adultes reçoivent une dose supplémentaire de 1 g par voie parentérale ou de 750 mg par voie orale.
• +Mode d'application
• +L'efficacité d'Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles n'est pas altérée par sa prise pendant les repas. Les comprimés pelliculés dispersibles d'Amoxicilline Sandoz peuvent être avalés entiers avec un peu de liquide ou dissous dans de l'eau. Il devrait être bu abondamment de liquide.
• +Les comprimés pelliculés contiennent une rainure de fragmentation purement cosmétique, qui n'est pas appropriée pour partager la dose.
• -Hypersensibilité envers le principe actif ou l’un des excipients selon la composition: Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles ne doit pas être administré aux patients présentant une hypersensibilité aux pénicillines ou aux céphalosporines.
• -Mononucléose infectieuse, leucémie lymphoïde: les patients souffrant de ces maladies et traités par l’amoxicilline sont particulièrement prédisposés à développer un exanthème (>90%).
• +·Hypersensibilité envers le principe actif ou l'un des excipients selon la composition: Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles ne doit pas être administré aux patients présentant une hypersensibilité aux pénicillines ou aux céphalosporines.
• +·Mononucléose infectieuse, leucémie lymphoïde: les patients souffrant de ces maladies et traités par l'amoxicilline sont particulièrement prédisposés à développer un exanthème (>90%).
• -L’apparition de réactions allergiques, de quelque nature qu’elles soient, impose un arrêt immédiat de la prise du médicament.
• -Des réactions anaphylactiques sévères peuvent nécessiter un traitement d’urgence immédiat par de l’adrénaline. Un apport d’oxygène, une administration de stéroïdes intraveineux ou une respiration assistée, intubation comprise, peuvent également être requis.
• -Avant d’instaurer un traitement par Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles, il faut rechercher d’éventuels antécédents de réactions d’hypersensibilité aux pénicillines ou aux céphalosporines (β-lactames).
• -Une administration prolongée est susceptible d’entraîner une prolifération de germes résistants et/ou de champignons. L’apparition d’une telle surinfection impose la mise en oeuvre immédiate d’un traitement approprié.
• -De rares rapports ont fait état d’une colite pseudomembraneuse. A l’apparition de cette infection, il faut supprimer la prise du médicament et instaurer d’emblée un traitement adéquat. Les préparations anti-péristaltiques sont contre-indiquées.
• -Un allongement anormal du temps de prothrombine (INR augmenté) n’a été que rarement observé chez des patients sous traitement d’amoxicilline-acide clavulanique et d’anticoagulants administrés par voie orale. Si un patient reçoit simultanément des anticoagulants, il convient donc de prévoir une surveillance adaptée. Le dosage des anticoagulants oraux doit éventuellement être modifié afin de maintenir le niveau d’anticoagulation souhaité.
• -Les comprimés pelliculés contiennent de l’aspartame, une source de phénylalanine, et sont donc à utiliser avec prudence chez les patients présentant une phénylcétonurie.
• -En cas de fonction rénale diminuée, les prises seront espacées en fonction du degré de gravité du dysfonctionnement (voir «Instructions posologiques particulières»).
• -Lors d’un traitement prolongé, il convient de surveiller les fonctions hépatique, rénale et hématopoïétique.
• -Chez les patients dont la diurèse est diminuée, une cristallurie a rarement été observée, surtout lors d’un traitement parentéral. Comme conséquence possible d’une telle cristallurie, une néphroparalysie peut survenir. Lors de l’administration de doses élevées d’amoxicilline, il faut veiller à un apport liquidien suffisant et à une diurèse adéquate, afin de réduire le risque d’une cristallurie due à l’amoxicilline. Lors de fortes concentrations urinaires et à température ambiante, l’amoxicilline est susceptible de précipiter dans la sonde urinaire. Il convient donc de pratiquer un contrôle régulier de l’écoulement d’urines dans la sonde.
• -Lors de troubles gastro-intestinaux sévères, avec des vomissements et/ou des diarrhées, une absorption suffisante d’amoxicilline n’est plus assurée. Dans de tels cas, il convient d’envisager une application parentérale du médicament.
• -Dans la mesure où les antibiotiques, administrés par voie orale, peuvent réduire l’efficacité des contraceptifs oraux, il convient de conseiller aux patientes d’adopter des méthodes contraceptives complémentaires au cours du traitement par Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles.
• +·L'apparition de réactions allergiques, de quelque nature qu'elles soient, impose un arrêt immédiat de la prise du médicament.
• +·Des réactions anaphylactiques sévères peuvent nécessiter un traitement d'urgence immédiat par de l'adrénaline. Un apport d'oxygène, une administration de stéroïdes intraveineux ou une respiration assistée, intubation comprise, peuvent également être requis.
• +·Avant d'instaurer un traitement par Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles, il faut rechercher d'éventuels antécédents de réactions d'hypersensibilité aux pénicillines ou aux céphalosporines (β-lactames).
• +·Une administration prolongée est susceptible d'entraîner une prolifération de germes résistants et/ou de champignons. L'apparition d'une telle surinfection impose la mise en Å“uvre immédiate d'un traitement approprié.
• +·La survenue d'une diarrhée pendant ou après le traitement par Amoxicilline Sandoz, surtout si celle-ci est sévère, persistante et/ou sanglante, peut être un symptôme d'une infection à Clostridium difficile. La forme évolutive la plus sévère est la colite pseudomembraneuse. Si une telle complication est suspectée, il convient d'arrêter immédiatement le traitement par Amoxicilline Sandoz et de faire un examen approfondi du patient en vue d'une éventuelle antibiothérapie spécifique (métronidazole, vancomycine, p.ex.). L'administration de médicaments inhibant le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
• +·Un allongement anormal du temps de prothrombine (INR augmenté) n'a été que rarement observé chez des patients sous traitement d'amoxicilline et d'anticoagulants administrés par voie orale. Si un patient reçoit simultanément des anticoagulants, il convient donc de prévoir une surveillance adaptée. Le dosage des anticoagulants oraux doit éventuellement être modifié afin de maintenir le niveau d'anticoagulation souhaité.
• +·Les comprimés pelliculés dispersibles contiennent de l'aspartame, une source de phénylalanine, et sont donc à utiliser avec prudence chez les patients présentant une phénylcétonurie.
• +·En cas de fonction rénale diminuée, les prises seront espacées en fonction du degré de gravité du dysfonctionnement (voir «Instructions posologiques particulières»).
• +·Lors d'un traitement prolongé, il convient de surveiller les fonctions hépatique, rénale et hématopoïétique.
• +·Chez les patients dont la diurèse est diminuée, une cristallurie a très rarement été observée, surtout lors d'un traitement parentéral. Comme conséquence possible d'une telle cristallurie, une insuffisance rénale aiguë peut survenir. Lors de l'administration de doses élevées d'amoxicilline, il faut veiller à un apport liquidien suffisant et à une diurèse adéquate, afin de réduire le risque d'une cristallurie due à l'amoxicilline. Lors de fortes concentrations urinaires et à température ambiante, l'amoxicilline est susceptible de précipiter dans la sonde urinaire. Il convient donc de pratiquer un contrôle régulier de l'écoulement de l'urine dans la sonde.
• +·Lors de troubles gastro-intestinaux sévères, avec des vomissements et/ou des diarrhées, une absorption suffisante d'amoxicilline n'est plus assurée. Dans de tels cas, il convient d'envisager l'application parentérale du médicament.
• +·Dans la mesure où les antibiotiques, administrés par voie orale, peuvent réduire l'efficacité des contraceptifs oraux, il convient de conseiller aux patientes d'adopter des méthodes contraceptives complémentaires au cours du traitement par Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles.
• -Allopurinol: les patients traités simultanément par de l’allopurinol sont plus prédisposés à développer un exanthème.
• -La probénécide inhibe l’élimination rénale tubulaire de l’amoxicilline. Son administration simultanée avec l’amoxicilline peut engendrer des taux sanguins d’amoxicilline élevés et prolongés. Une administration concomitante de Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles et de probénécide ne peut de ce fait pas être recommandée.
• -Etant donné que l’amoxicilline n’agit que sur les bactéries en phase de croissance, une interaction avec les antibiotiques bactériostatiques existe.
• +Allopurinol: les patients traités simultanément par de l'allopurinol sont plus prédisposés à développer un exanthème.
• +Le probénécide inhibe l'élimination rénale tubulaire de l'amoxicilline. Son administration simultanée avec l'amoxicilline peut engendrer des taux sanguins d'amoxicilline élevés et prolongés. Une administration concomitante d'Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles et de probénécide ne peut de ce fait pas être recommandée.
• +Etant donné que l'amoxicilline n'agit que sur les bactéries en phase de croissance, une interaction avec les antibiotiques bactériostatiques existe.
• -Contraceptifs oraux: le traitement par l’amoxicilline affecte la flore intestinale et peut ainsi diminuer, voire supprimer, le cycle entéro-hépatique des contraceptifs oraux. Il en résulte une diminution de leur efficacité.
• -La littérature fait état, dans de rares cas, d’un INR (International Normalised Ratio) augmenté chez les patients suivant un traitement d’acénocoumarol ou de warfarine auxquels un traitement par amoxicilline a été prescrit. Si ces produits doivent être administrés simultanément, il est recommandé de surveiller avec soin le temps de prothrombine ou l’INR lors de la prise ou de l’arrêt d’amoxicilline.
• +Contraceptifs oraux: Le traitement par l'amoxicilline affecte la flore intestinale et peut ainsi diminuer, voire supprimer, le cycle entéro-hépatique des contraceptifs oraux. Il en résulte une diminution de leur efficacité.
• +La littérature fait état, dans de rares cas, d'un INR (International Normalised Ratio) augmenté chez les patients suivant un traitement d'acénocoumarol ou de warfarine auxquels un traitement par amoxicilline a été prescrit. Si ces produits doivent être administrés simultanément, il est recommandé de surveiller avec soin le temps de prothrombine ou l'INR lors de la prise ou de l'arrêt d'amoxicilline.
• -Les études expérimentales effectuées sur l’animal n’ont révélé aucune influence du produit sur la fertilité ni sur le développement embryonnaire et foetal. Toutefois, aucune étude contrôlée n’a été réalisée chez la femme enceinte. La prudence est donc de rigueur lors de l’emploi de Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles au cours de la grossesse.
• -Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles diffuse dans le lait maternel et pourrait, de ce fait, provoquer des effets secondaires chez le nouveau-né (p.ex. sensibilisation, diarrhées). La substance ne doit donc pas être administrée pendant la période d’allaitement ou, si nécessaire, il faut procéder au sevrage de l’enfant.
• +Les études expérimentales effectuées sur l'animal n'ont révélé aucune influence du produit sur la fertilité ni sur le développement embryonnaire et fÅ“tal. Toutefois, aucune étude contrôlée n'a été réalisée chez la femme enceinte. La prudence est donc de rigueur lors de l'emploi d'Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles au cours de la grossesse.
• +Amoxicilline diffuse dans le lait maternel et pourrait, de ce fait, provoquer des effets secondaires chez le nouveau-né (p.ex. sensibilisation, diarrhées). La substance ne doit donc pas être administrée pendant la période d'allaitement ou, si nécessaire, il faut procéder au sevrage de l'enfant.
• -Compte tenu d’éventuels effets indésirables, tels que nausées et diarrhées, la capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines peut être compromise.
• +Compte tenu d'éventuels effets indésirables, tels que nausées et diarrhées, la capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines peut être compromise.
• -Pour la classification des effets indésirables, s’applique la convention suivante:
• -Très fréquents (>1/10), fréquents (>1/100, <1/10), occasionnels (>1/1000, <1/100), rares (>1/10’000, <1/1000) et très rares (<1/10’000).
• -La plupart des effets secondaires indiqués ci-après ne se limitent pas à l’amoxicilline, mais apparaissent également avec d’autres pénicillines.
• -Sauf indication contraire, la fréquence d’apparition des effets indésirables a été retirée du matériel de données puisées dans des rapports pratiques (Post-Marketing Reports) sur 30 ans.
• +Pour la classification des effets indésirables, s'applique la convention suivante:
• +très fréquents (>1/10), fréquents (>1/100, <1/10), occasionnels (>1/1000, <1/100), rares (>1/10000, <1/1000) et très rares (<1/10000).
• +La plupart des effets secondaires indiqués ci-après ne se limitent pas à l'amoxicilline, mais apparaissent également avec d'autres pénicillines.
• +Sauf indication contraire, la fréquence d'apparition des effets indésirables provient de données puisées dans des rapports pratiques (Post-Marketing Reports) sur 30 ans.
• -Données tirées d’études cliniques
• -Fréquent: éosinophilie (réaction d’hypersensibilité).
• +Données tirées d'études cliniques
• +Fréquent: éosinophilie (réaction d'hypersensibilité).
• -Comme avec d’autres antibiotiques, des réactions allergiques sévères (de tous les types), y compris oedème de Quincke, choc anaphylactique (voir «Mises en garde et précautions»), maladie du sérum et angéite, risquent d’apparaître.
• -Une réaction de Jarisch-Herxheimer peut survenir au cours d’un traitement du typhus, de la syphilis ou de la leptospirose.
• -A l’apparition d’une réaction d’hypersensibilité, le traitement doit être interrompu immédiatement.
• +·Comme avec d'autres antibiotiques, des réactions allergiques sévères (de tous les types), y compris Å“dème de Quincke, choc anaphylactique (voir «Mises en garde et précautions»), maladie du sérum et vascularite d'hypersensibilité, risquent d'apparaître.
• +·Une réaction de Jarisch-Herxheimer peut survenir au cours d'un traitement du typhus, de la syphilis ou de la leptospirose.
• +A l'apparition d'une réaction d'hypersensibilité, le traitement doit être interrompu immédiatement.
• -Très rare: hyperkinésie, sensation de vertige et convulsions. Chez les patients présentant une diminution de la fonction rénale ou traités par des doses élevées, des convulsions risquent d’apparaître. Dans des cas isolés, des doses élevées de β-lactamines peuvent entraîner une encéphalopathie métabolique, notamment chez l’insuffisant rénal.
• +Très rare: hyperkinésie, sensation de vertige et convulsions. Chez les patients présentant une diminution de la fonction rénale ou traités par des doses élevées, des convulsions risquent d'apparaître. Dans des cas isolés, des doses élevées de β-lactamines peuvent entraîner une encéphalopathie métabolique, notamment chez l'insuffisant rénal.
• -Données tirées d’études cliniques
• +Données tirées d'études cliniques
• -Inappétence, pesanteur gastrique, flatulence.
• -Glossite, stomatite.
• -Colite associée aux antibiotiques (y compris colite pseudomembraneuse ou hémorragique).
• -Des modifications superficielles de la coloration des dents ont été décrites (surtout après utilisation d’unea suspension d’amoxicilline).
• -Très rare: langue noire pileuse.
• -Une étude de cohorte portant sur 576 enfants de neuf ans a montré que l’administration d’amoxicilline de 0 à 9 mois augmente significativement le risque de fluorose des incisives maxillaires définitives. La fluorose peut se manifester sous forme de lignes blanches, d’une coloration gênante d’un point de vue esthétique, de tâches sur l’émail et même de déformation des dents.
• +·Inappétence, pesanteur gastrique, flatulence.
• +·Glossite, stomatite.
• +·Colite associée aux antibiotiques (y compris colite pseudomembraneuse ou hémorragique, voir «Mises en garde et précautions»).
• +·Des modifications superficielles de la coloration des dents ont été décrites (surtout après utilisation de la suspension d'amoxicilline).
• +·Très rare: langue noire pileuse (uniquement après utilisation des formes perorales).
• +·Une étude de cohorte portant sur 576 enfants de neuf ans a montré que l'administration d'amoxicilline de 0 à 9 mois augmente significativement le risque de fluorose des incisives maxillaires définitives. La fluorose peut se manifester sous forme de lignes blanches, d'une coloration gênante d'un point de vue esthétique, de tâches sur l'émail et même de déformation des dents.
• -Très rare: hépatite et ictère cholestatique; élévation modérée des taux d’ASAT et/ou d’ALAT. Elévation passagère des lactate-déshydrogénases et des phosphatases alcalines.
• -L’importance de l’élévation des taux d’ASAT et/ou ALAT n’est pas connue.
• +Très rare: hépatite et ictère cholestatique; élévation modérée des taux d'ASAT et/ou d'ALAT. Élévation passagère des lactate-déshydrogénases et des phosphatases alcalines.
• +L'importance de l'élévation des taux d'ASAT et/ou ALAT n'est pas connue.
• -Données tirées d’études cliniques
• -Fréquent: éruptions cutanées (sous forme d’exanthème maculopapuleux ou morbilliforme) et rougeurs cutanées.
• +Données tirées d'études cliniques
• +Fréquent: éruptions cutanées (sous forme d'exanthème maculopapuleux ou morbilliforme) et rougeurs cutanées.
• -Réactions cutanées à type d’érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, dermatite bulleuse ou exfoliative ainsi que pustulose exanthémateuse généralisée aiguë (voir aussi «Troubles du système immunitaire»).
• +Réactions cutanées à type d'érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, dermatite bulleuse ou exfoliative ainsi que pustulose exanthémateuse généralisée aiguë (voir aussi «Troubles du système immunitaire»).
• -Très rare: néphrite interstitielle et cristallurie. Troubles de la fonction rénale associés à une élévation de l’azotémie et de la créatininémie sériques.
• +Très rare: néphrite interstitielle et cristallurie. Troubles de la fonction rénale associés à une élévation de l'azotémie et de la créatininémie sériques.
• -Les cas de surdosage en amoxicilline se déroulent en général de façon asymptomatique. Un surdosage peut provoquer des vomissements ou des diarrhées. Le traitement symptomatique repose sur l’administration de grandes quantités de liquide par voie orale. Les symptômes d’un trouble du bilan hydroélectrolytique devraient aussi être traités de manière symptomatique.
• -L’absorption d’une dose massive, surtout par voie parentérale, entraîne des taux urinaires d’amoxicilline très élevés. Des cas de cristallurie due à l’amoxicilline, accompagnée d’une néphroparalysie, ont été rapportés (voir «Mises en garde et précautions»).
• -L’amoxicilline peut être éliminée de la circulation sanguine par hémodialyse.
• +Les cas de surdosage en amoxicilline se déroulent en général de façon asymptomatique. Un surdosage peut provoquer des vomissements ou des diarrhées. Le traitement symptomatique repose sur l'administration de grandes quantités de liquide par voie orale. Les symptômes d'un trouble du bilan hydroélectrolytique devraient aussi être traités de manière symptomatique.
• +L'absorption d'une dose massive, surtout par voie parentérale, entraîne des taux urinaires d'amoxicilline très élevés. Des cas de cristallurie due à l'amoxicilline, accompagnée d'une insuffisance rénale aiguë, ont été rapportés (voir «Mises en garde et précautions»).
• +L'amoxicilline peut être éliminée de la circulation sanguine par hémodialyse.
• -Mécanisme d’action
• -L’amoxicilline est une aminopénicilline semi-synthétique de la famille des antibiotiques β-lactames, agissant sur la synthèse de la paroi bactérienne. Son action repose sur une inhibition de la synthèse bactérienne des parois cellulaires relevant d’un blocage des transpeptidases. A une dose suffisante, elle déploie une action bactéricide. L’amoxicilline est stable en milieu acide, mais est sensible aux pénicillinases (β-lactamases).
• -Pharmacodynamie
• -Spectre d’action in vitro
• -L’amoxicilline présente un spectre d’action qui couvre les germes grampositifs aussi bien que plusieurs germes gramnégatifs.
• -Elle agit essentiellement sur les germes appartenant aux souches suivantes:
• -Agent pathogène Concentration minimale
• - inhibitrice (µg/ml)
• - 0,01–0,10 0,11–1,0 1,1–5
• -Staphylococcus aureus 0
• - (excepté les souches
• - productrices de
• - bêta-lactamases)
• -Streptococcus pyogenes 0
• -Streptococcus pneumoniae 0
• -Streptococcus viridans 0
• -Streptococcus faecalis 0
• -Listeria monocytogenes 0
• -Clostridium difficile X 0
• -Clostridium perfringens 0
• -Peptococcus spp. 0
• -Peptostreptococcus 0
• -Escherichia coli X
• -Proteus mirabilis 0
• -Haemophilus influenzae 0
• - (excepté les souches
• - productrices de
• - bêta-lactamases)
• -Salmonella spp. 0
• -Shigella spp. X
• -Helicobacter pylori X 0
• -Neisseria gonorrhoeae 0
• - (excepté les souches
• - productrices de
• - bêta-lactamases)
• -Neisseria meningitidis 0
• -Borrelia burgdorferi 0
• -
• -0= 90% des souches.
• -X= 50% des souches.
• -Plusieurs souches de E.coli (35%) et de Shigella spp. présentent actuellement une résistance.
• -L’amoxicilline est dégradée par la pénicillinase (β-lactamase) et n’est pas indiquée dans le traitement des infections dues aux agents pathogènes suivants:
• -Serratia spp.
• -Acinetobacter.
• -Bacteroides fragilis.
• -Providencia.
• -Pseudomonas aeruginosa.
• -Klebsiella spp.
• -Citrobacter.
• -Enterobacter spp.
• -Morganella morganii.
• -Souches de Proteus positives à l’indole.
• -Staphylocoques pénicillinorésistants.
• -Chlamydia.
• -Nocardia.
• -Yersinia.
• -En cas de sensibilité intermédiaire du germe responsable de l’infection, il est conseillé de procéder à un test de sensibilité permettant d’écarter une résistance éventuelle. La sensibilité à l’amoxicilline peut être déterminée au moyen de procédures standardisées, telles que celles recommandées par le Clinical Laboratory Standards Institute (CLSI), par la méthode des disques ou des dilutions. Les paramètres suivants sont recommandés par le CLSI en tant que critères de sensibilité:
• - Test des disques Test de dilu-
• - (10 µg) tion
• - Diamètre (mm) CMI (µg/ml)
• - Sen- Inter- Rési- Sen- Rési-
• - sible médi- stant sible stant
• - aire
• -Staphylocoques >29 – <28 <0,25 Péni-
• - cil-
• - linase
• -Entérocoques >17 – <16 – >16
• -Streptocoques >30 22–29 <21 <0,12 >4
• -Listeria >20 – <19 <2 >4
• - monocytogenes
• -Entérobactéries >17 14–16 <13 <8 >32
• - gramnégatives
• -Haemophilus >22 19–21 <18 <1 >4
• -
• +Mécanisme d'action
• +L'amoxicilline est une aminopénicilline semi-synthétique de la famille des antibiotiques β-lactames, agissant sur la synthèse de la paroi bactérienne. Son action repose sur une inhibition de la synthèse bactérienne des parois cellulaires relevant d'un blocage des transpeptidases. A une dose suffisante, elle déploie une action bactéricide. L'amoxicilline est stable en milieu acide, mais est sensible aux pénicillinases (β-lactamases).
• +Pharmacodynamique
• +Sensibilité in vitro des agents pathogènes
• +Dans la liste ci-dessous, les germes sont classés selon leur sensibilité in vitro à l'amoxicilline.
• +* L'efficacité clinique sur l'amoxicilline a été démontrée dans des études cliniques.
• +** Tous les staphylocoques résistants à la méthicilline sont résistants à l'amoxicilline.
• +Germes habituellement sensibles:
• +Aérobies à Gram positif:
• +·Bacillus anthracis
• +·Enterococcus faecalis*
• +·Streptococcus pyogenes
• +·Streptococcus spp. (autres streptocoques β-hémolytiques)*
• +·Listeria monocytogenes
• +Aérobies à Gram négatif:
• +·Bordetella pertussis
• +Autres:
• +·Leptospira icterohaemorrhagiae
• +·Treponema pallidum
• +Germes pour lesquels une résistance acquise peut s'avérer problématique:
• +Aérobies à Gram négatif:
• +·Escherichia coli*
• +·Haemophilus influenzae*
• +·Helicobacter pylori*
• +·Proteus mirabilis*
• +·Salmonella spp.
• +·Shigella spp.
• +·Neisseria gonorrhoeae*
• +·Pasteurella spp.
• +·Vibrio cholerae (dans certaines études, plus de 80% de souches résistantes ont été décrites).
• +Aérobies à Gram positif:
• +·Staphylocoques à coagulase négative* (sensibles à la méthicilline), (les isolats producteurs de pénicillinase sont résistants. Ils représentent la plupart des souches en Europe).
• +·Staphylococcus aureus** (sensibles à la méthicilline), (les isolats producteurs de pénicillinase sont résistants. Ils représentent la plupart des souches en Europe).
• +·Corynebacterium spp.*
• +·Streptococcus pneumoniae*
• +·Groupe des streptocoques viridans*
• +·Enterococcus faecium (dans certaines études, plus de 80% de souches résistantes ont été décrites).
• +Anaérobies à Gram positif:
• +·Clostridium spp.
• +Anaérobies à Gram négatif:
• +·Fusobacterium spp.
• +Autres:
• +·Borrelia burgdorferi
• +Germes présentant une résistance intrinsèque:
• +Aérobies à Gram négatif:
• +·Acinetobacter spp.
• +·Enterobacter spp.
• +·Klebsiella spp.
• +·Pseudomonas spp.
• +·Legionella spp.
• +·Serratia spp.
• +·Providencia
• +·Citrobacter
• +·Morganella morganii
• +·Proteus penneri
• +·Proteus vulgaris
• +·Yersinia
• +·Stenotrophomonas maltophilia
• +·Burkholderia cepacia
• +Anaérobies à Gram négatif:
• +·Bacteroides spp. (de nombreuses souches de Bacteroides fragilis sont résistantes)
• +Autres:
• +·Chlamydia spp.
• +·Mycoplasma spp.
• +En cas de sensibilité intermédiaire du germe responsable de l'infection, il est conseillé de procéder à un test de sensibilité permettant d'écarter une résistance éventuelle. La sensibilité à l'amoxicilline peut être déterminée au moyen de procédures standardisées, telles que celles recommandées par l'European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, par la méthode des disques ou des dilutions.
• +Organisme Méthode des dilutions Valeur limite de la CMI (mg/l) Méthode des disques Valeur limite de la zone d'inhibition (mm)
• +Sensible (≤) Résistant (>) Sensible (≥) Résistant (<)
• +Enterobacteriaceae 81 8 143 143
• +Enterococcus spp.3 4 8 103 83
• +Streptocoques des groupes A, B, C et G 0,254 0,254 184 184
• +Streptococcus pneumoniae 0,55 25 85 85
• +Groupe des streptocoques viridans 0,5 2 Note de bas de page 11 Note de bas de page 11
• +Haemophilus influenzae 26 26 Note de bas de page 12,3 Note de bas de page 12,3
• +Neisseria gonorrhoeae Note de bas de page7 Note de bas de page7 Pas encore définie, utiliser la méthode des CMI
• +Neisseria meningitidis 0,125 1
• +Anaérobies à Gram positif, sauf Clostridium difficile8 4 8
• +Anaérobies à Gram négatif8 0,5 2
• +Helicobacter pylori 0,1259 0,1259
• +Pasteurella multocida 1 1 173 173
• +Valeurs limites non spécifiques de l'espèce10 2 8 Non pertinent
• +
• +1 Les Enterobacteriaceae de type sauvage sont classées comme sensibles aux aminopénicillines.
• +2 La plupart des staphylocoques sont producteurs de pénicillinase et sont donc résistants à l'amoxicilline. À quelques exceptions près, les isolats résistants à la méthicilline sont résistants à toutes les bêta-lactamines.
• +3 La sensibilité à l'amoxicilline est déduite de celle à l'ampicilline.
• +4 La sensibilité des streptocoques des groupes A, B, C et G aux pénicillines est déduite de leur sensibilité à la benzylpénicilline.
• +5 Les valeurs limites pour l'amoxicilline se rapportent uniquement aux isolats «non-méningite». Les isolats totalement sensibles à la benzylpénicilline (CMI ≤0,06 mg/L et/ou sensibles lors de la méthode des disques à l'oxacilline) peuvent être classés comme sensibles à l'amoxicilline. Pour les isolats classés comme ayant une sensibilité intermédiaire à l'ampicilline, il convient d'éviter le traitement oral par l'ampicilline, l'amoxicilline et l'amoxicilline-acide clavulanique.
• +6 Les valeurs limites se basent sur une administration intraveineuse. Pour l'amoxicilline, les valeurs limites ne s'appliquent qu'aux isolats non producteurs de bêta-lactamase. Les isolats producteurs de bêta-lactamase doivent être déclarés résistants.
• +7 La recherche de bêta-lactamase doit toujours être réalisée. En cas de résultat positif, une résistance à l'amoxicilline doit être notée. La sensibilité à l'amoxicilline des isolats non producteurs de bêta-lactamase peut être déduite de celle à la benzylpénicilline: sensible ≤0,06, résistant >1.
• +8 La sensibilité à l'amoxicilline des isolats non producteurs de bêta-lactamase peut être déduite de celle à la benzylpénicilline.
• +9 Les valeurs limites reposent sur les valeurs des seuils épidémiologiques (epidemiological cut-off value ECOFF) pour distinguer les isolats de type sauvage des souches ayant une sensibilité réduite.
• +10 Les valeurs limites non spécifiques de l'espèce reposent sur des doses minimales de 0,5 g× 3‒4 (1,5‒2 g/jour).
• +11 La benzylpénicilline (1 unité) peut être utilisée pour le test de résistance aux bêta-lactamines. Les isolats s'y avérant sensibles (≥18) peuvent être considérés comme sensibles aux bêta-lactamines. Les isolats s'y avérant non sensibles (<12) doivent être testés quant à leur sensibilité aux différents principes actifs. Pour les isolats sensibles à la benzylpénicilline, la sensibilité peut être déduite de celle à la benzylpénicilline ou à l'ampicilline. Pour les isolats résistants à la benzylpénicilline, la sensibilité peut être déduite de celle à l'ampicilline.
• +12 La benzylpénicilline (1 unité) permet de rechercher les isolats producteurs de bêta-lactamase et les isolats présentant des mutations des PLP, mais non de faire la différence entre les deux.
• +La prévalence des résistances acquises peut être très élevée pour certaines espèces et varier en fonction de la géographie ou du temps. Il est donc nécessaire de disposer d'informations sur les résistances locales, notamment lors du traitement d'infections sévères.
• -La résistance croisée est totale vis-à-vis de l’ampicilline. En ce qui concerne les bacilles gramnégatifs, il existe une résistance croisée partielle avec l’azlocilline, la mezlocilline et certaines céphalosporines.
• +La résistance croisée est totale vis-à-vis de l'ampicilline. En ce qui concerne les bacilles gramnégatifs, il existe une résistance croisée partielle avec l'azlocilline, la mezlocilline et certaines céphalosporines.
• -L’amoxicilline est relativement stable en milieu acide et peut donc être administrée par voie orale ou parentérale. Entre 74 et 92% d’une dose unique d’amoxicilline, administrée par voie orale, sont absorbés dans l’appareil gastro-intestinal. L’absorption de l’amoxicilline n’est pas altérée par une prise simultanée d’aliments.
• -Après l’administration orale de 375 mg, 750 mg et 3 g, les pics sériques moyens sont de 7 µg/ml, 11 µg/ml et 33 µg/ml respectivement. Suite à une prise orale, le taux sérique maximal est atteint en 1 à 2 heures.
• +L'amoxicilline est relativement stable en milieu acide et peut donc être administrée par voie orale ou parentérale. Entre 74 et 92% d'une dose unique d'amoxicilline, administrée par voie orale, sont absorbés dans l'appareil gastro-intestinal. L'absorption de l'amoxicilline n'est pas altérée par une prise simultanée d'aliments.
• +Après l'administration orale de 375 mg, 750 mg et 3 g, les pics sériques moyens sont de 7 µg/ml, 11 µg/ml et 33 µg/ml respectivement. Suite à une prise orale, le taux sérique maximal est atteint en 1 à 2 heures.
• -L’amoxicilline est liée à raison d’environ 18% aux protéines plasmatiques. Le volume de distribution de l’amoxicilline est de 22 litres.
• -Les concentrations sériques élevées d’amoxicilline, obtenues à la suite de l’administration orale de Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles, permettent de conclure à une bonne pénétration de l’amoxicilline dans les liquides organiques.
• -L’amoxicilline diffuse bien dans les tissus mais sa concentration reste faible dans le liquide cérébro-spinal en l’absence d’inflammation méningée chez les sujets étudiés.
• -Les taux d’amoxicilline dans le lait maternel sont minimes.
• -L’amoxicilline franchit la barrière placentaire.
• +L'amoxicilline est liée à raison d'environ 18% aux protéines plasmatiques. Le volume de distribution de l'amoxicilline est de 22 litres.
• +Les concentrations sériques élevées d'amoxicilline, obtenues à la suite de l'administration orale d'Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles, permettent de conclure à une bonne pénétration de l'amoxicilline dans les liquides organiques.
• +L'amoxicilline diffuse bien dans les tissus mais sa concentration reste faible dans le liquide cérébro-spinal en l'absence d'inflammation méningée chez les sujets étudiés.
• +Les taux d'amoxicilline dans le lait maternel sont minimes.
• +L'amoxicilline franchit la barrière placentaire.
• -Environ 20 à 30% d’une dose d’amoxicilline administrée par voie orale sont métabolisés au niveau hépatique. Le principal métabolite est l’acide pénicilloïque, inactif sur le plan bactériologique et éliminé par voie rénale.
• +Environ 20 à 30% d'une dose d'amoxicilline administrée par voie orale sont métabolisés au niveau hépatique. Le principal métabolite est l'acide pénicilloïque, inactif sur le plan bactériologique et éliminé par voie rénale.
• -La demi-vie d’élimination de l’amoxicilline est de 60 à 90 minutes lorsque la fonction rénale est normale. Dans les six premières heures qui suivent l’administration intraveineuse d’une dose standard, 60 à 70% de la dose administrée sont éliminés sous forme inchangée en concentrations élevées dans les urines. 10 à 25% de la dose initiale sont excrétés sous forme d’acide pénicilloïque inactif. La valeur Qo est de 0,15. L’administration concomitante de probénécide peut entraîner un ralentissement de la sécrétion tubulaire de l’amoxicilline: le taux plasmatique se trouve ainsi augmenté d’environ 60% et l’élimination rénale diminuée d’environ 20%.
• -Après administration orale de 3 g d’amoxicilline, le pic des taux urinaires peut atteindre 5500 µg/ml.
• +La demi-vie d'élimination de l'amoxicilline est de 60 à 90 minutes lorsque la fonction rénale est normale. Dans les six premières heures qui suivent l'administration intraveineuse d'une dose standard, 60 à 70% de la dose administrée sont éliminés sous forme inchangée en concentrations élevées dans les urines. 10 à 25% de la dose initiale sont excrétés sous forme d'acide pénicilloïque inactif. La valeur Q0 est de 0,15. L'administration concomitante de probénécide peut entraîner un ralentissement de la sécrétion tubulaire de l'amoxicilline: le taux plasmatique se trouve ainsi augmenté d'environ 60% et l'élimination rénale diminuée d'environ 20%.
• +Après administration orale de 3 g d'amoxicilline, le pic des taux urinaires peut atteindre 5500 µg/ml.
• -L’insuffisance rénale peut entraîner un ralentissement de l’élimination de l’amoxicilline en fonction du degré de gravité (voir «Instructions posologiques particulières»).
• -Chez le nouveau-né et le prématuré, la demi-vie est comprise entre 3,5 et 4 heures, en raison d’une absorption et d’une élimination plus lentes.
• -La concentration sérique de l’amoxicilline est considérablement réduite par l’hémodialyse, mais elle n’est que peu affectée par dialyse péritonéale.
• +L'insuffisance rénale peut entraîner un ralentissement de l'élimination de l'amoxicilline en fonction du degré de gravité (voir «Instructions posologiques particulières»).
• +Chez le nouveau-né et le prématuré, la demi-vie est comprise entre 3,5 et 4 heures, en raison d'une absorption et d'une élimination plus lentes.
• +La concentration sérique de l'amoxicilline est considérablement réduite par l'hémodialyse, mais elle n'est que peu affectée par la dialyse péritonéale.
• -Il n’existe pas d’autres données toxicologiques pertinentes.
• -Il n’existe aucun indice évoquant un potentiel mutagène de la substance. On ne dispose pas d’études de longue durée sur un éventuel potentiel tumorigène.
• +Il n'existe pas d'autres données toxicologiques pertinentes.
• +Il n'existe aucun indice évoquant un potentiel mutagène de la substance. On ne dispose pas d'études de longue durée sur un éventuel potentiel tumorigène.
• -Diminution éventuelle des résultats dans les dosages de la glycémie.
• -Les résultats obtenus par des techniques chimiques pouvant être faussement positifs à cause de taux urinaires élevés d’amoxicilline, il est recommandé de déterminer le glucose dans les urines par la méthode à la glucose-oxydase.
• -Interférences éventuelles dans le dosage colorimétrique des protéines totales dans les urines et le sérum (réaction à la ninhydrine de Ehrlich).
• -Possibilité d’une fausse positivité du dosage colorimétrique de la glycosurie.
• -Possibilité d’erreur dans le dosage de l’oestriol chez la femme enceinte.
• -Une positivation du test de Coombs direct peut se produire, sans cependant qu’une hémolyse ne survienne.
• -Lors d’une chromatographie des acides aminés dans les urines, l’amoxicilline ou ses produits de dégradation peuvent provoquer une réaction positive à la ninhydrine.
• -La technique de chélation au cuivre peut donner des valeurs faussement élevées de l’uricémie. Les techniques au phosphotungstate et à l’uricase de dosage de l’acide urique ne sont pas affectées par la présence d’amoxicilline.
• +·Diminution éventuelle des résultats dans les dosages de la glycémie.
• +·Les résultats obtenus par des techniques chimiques pouvant être faussement positifs à cause de taux urinaires élevés d'amoxicilline, il est recommandé de déterminer le glucose dans les urines par la méthode à la glucose-oxydase.
• +·Interférences éventuelles dans le dosage colorimétrique des protéines totales dans les urines et le sérum (réaction à la ninhydrine de Ehrlich).
• +·Possibilité d'une fausse positivité du dosage colorimétrique de la glycosurie.
• +·Possibilité d'erreur dans le dosage de l'Å“striol chez la femme enceinte.
• +·Une positivation du test de Coombs direct peut se produire, sans cependant qu'une hémolyse ne survienne.
• +·Lors d'une chromatographie des acides aminés dans les urines, l'amoxicilline ou ses produits de dégradation peuvent provoquer une réaction positive à la ninhydrine.
• +·La technique de chélation au cuivre peut donner des valeurs faussement élevées de l'uricémie. Les techniques au phosphotungstate et à l'uricase de dosage de l'acide urique ne sont pas affectées par la présence d'amoxicilline.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur l’emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur l'emballage.
• -Le médicament doit être conservé dans l’emballage original, hors de portée des enfants, dans un endroit sec et à température ambiante (15–25 °C).
• +Conservé dans l'emballage original, à température ambiante (15‒25 °C), à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.
• -Amoxicilline Sandoz 500 cpr pell dispersibles 4. (A)
• -Amoxicilline Sandoz 500 cpr pell dispersibles 16. (A)
• -Amoxicilline Sandoz 500 cpr pell dispersibles 20. (A)
• -Amoxicilline Sandoz 750 cpr pell dispersibles 4. (A)
• -Amoxicilline Sandoz 750 cpr pell dispersibles 20. (A)
• -Amoxicilline Sandoz 1000 cpr pell dispersibles 3. (A)
• -Amoxicilline Sandoz 1000 cpr pell dispersibles 20. (A)
• +Amoxicilline Sandoz 500: emballages à 4, 16 et 20 comprimés pelliculés dispersibles (ne pas sécables). [A]
• +Amoxicilline Sandoz 750: emballages à 4 et 20 comprimés pelliculés dispersibles (ne pas sécables). [A]
• +Amoxicilline Sandoz 1000: emballages à 3 et 20 comprimés pelliculés dispersibles (ne pas sécables). [A]
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch.
• -Domicile
• -Rotkreuz.
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
• -Mai 2011.
• +Juin 2014.