• -Principe actif :
• +Principe actif
• -Excipients :
• +Excipients
• -Activités disponibles : de 925 à 3700 MBq par flacon, à la date du calibrage.
• +Activités disponibles: de 925 à 3700 MBq par flacon, à la date du calibrage.
• -Concentration radioactive (à la date du calibrage) 1665 £ MBq/ml £ 2035
• +Concentration radioactive (à la date du calibrage) 1665 ≤ MBq/ml ≤ 2035
• -Concentration d’HCl 0,035 £ M £0,045
• +Concentration d’HCl 0,035 ≤ M ≤ 0,045
• -Pureté en radionucléides (à la date du calibrage) Teneur en 90Sr Impuretés g £ 0.74 MBq 90Sr/37 GBq 90Y £ 0.001%
• -Pureté radiochimique de la solution de chlorure d’yttrium 90 ³ 97%
• +Pureté en radionucléides (à la date du calibrage) Teneur en 90Sr Impuretés γ ≤ 0.74 MBq 90Sr/37 GBq 90Y ≤ 0.001%
• +Pureté radiochimique de la solution de chlorure d’yttrium 90 ≥ 97 %
• -Cadmium Cuivre Fer Plomb Zinc £ 1 mg/ml £ 1 mg/ml £ 10 mg/ml £ 5 mg/ml £ 5 mg/ml
• +Cadmium Cuivre Fer Plomb Zinc ≤ 1 µg/ml ≤ 1 µg/ml ≤ 10 µg/ml ≤ 5 µg/ml ≤ 5 µg/ml
• -Endotoxines bactériennes £ 50 UI/dose
• +Endotoxines bactériennes ≤ 50 UI/dose
• -L’utilisation de substances radioactives chez l’homme est réglementée par «l’Ordonnance sur la radioprotection du 22.6.94. Une autorisation de l’Office fédéral de la santé est nécessaire pour le maniement de substances radioactives. Les mesures de protection de l’ordonnance suscitée doivent être respectées lors du maniement de substances radioactives et de l’élimination de tous les déchets radioactifs occasionnés, pour éviter toute radioexposition inutile des patients et du personnel. Les solutions radioactives non utilisées et les objets contaminés par celles-ci doivent être conservés dans un local de désactivation aménagé dans ce but, jusqu’à ce que l’activité ait décru à la limite d’exemption du radionucléide.
• +L’utilisation de substances radioactives chez l’homme est réglementée par «l’Ordonnance sur la radioprotection du 22.6.94. Une autorisation de l’Office fédéral de la santé est nécessaire pour le maniement de substances radioactives. Les mesures de protection de l’ordonnance suscitée doivent être respectées lors du maniement de substances radioactives et de l’élimination de tous les déchets radioactifs occasionnés, pour éviter toute radioexposition inutile des patients et du personnel. Les solutions radioactives non utilisées et les objets contaminés par celles-ci doivent être conservés dans un local de désactivation aménagé dans ce but, jusqu’à ce que l’activité ait décru à la limite d’exemption du radionucléide.
• -56 219
• +56219 (Swissmedic)
• -Flacon-ampoule de 2ml, en verre de type I, incolore, de type insuline, contenant une dose unitaire. Fermeture: bouchon en caoutchouc recouvert de téflon et capsule en aluminium.
• +Flacon-ampoule de 2 ml, en verre de type I, incolore, de type insuline, contenant une dose unitaire. Fermeture: bouchon en caoutchouc recouvert de téflon et capsule en aluminium.
• -Solumedics AG, 4800 Zofingen
• +b.e.imaging AG
• +6430 Schwyz