• -La dose recommandée d'Humira est de 0,8 mg par kilogramme de poids corporel (sans dépasser la dose maximale de 40 mg), à administrer par voie sous-cutanée. La première et la deuxième dose sont administrées une fois par semaine, les doses suivantes une fois toutes les deux semaines. Une poursuite du traitement au-delà de 16 semaines chez les patients n'ayant pas atteint de réponse au cours de cette période doit être soigneusement soupesée.
• +La dose recommandée d'Humira pour les patients dès l'âge de 6 ans atteints de psoriasis en plaques est déterminée en fonction du poids corporel (Tableau 3). Humira est administré par injections sous-cutanées. Il existe en différents dosages et/ou présentations.
• +Tableau 3: Dose d'Humira pour les enfants et adolescents atteints de psoriasis en plaques
• +Poids du patient Schéma posologique
• +15 kg à <30 kg Dose initiale de 20 mg suivie d'une dose de 20 mg toutes les deux semaines à partir d'une semaine après la dose initiale.
• +≥30 kg Dose initiale de 40 mg suivie d'une dose de 40 mg toutes les deux semaines à partir d'une semaine après la dose initiale.
• +
• +Une poursuite du traitement au-delà de 16 semaines chez les patients n'ayant pas atteint de réponse au cours de cette période doit être soigneusement soupesée.
• -Un flacon de 40 mg est disponible pour les patients qui doivent recevoir moins que la dose totale de 40 mg. Un injecteur prérempli de 40 mg et une seringue préremplie de 40 mg sont disponibles également pour les patients pédiatriques qui doivent recevoir une dose de 40 mg. Le volume d'injection correct avec le flacon de 40 mg/0,8 ml est choisi en fonction du poids corporel du patient (Tableau 3).
• -Tableau 3: Dose d'Humira en fonction du poids corporel chez les enfants et adolescents atteints de psoriasis en plaques, en utilisant le flacon de 40 mg/0,8 ml
• -Poids corporel (kg) Dose pour le traitement du psoriasis chez l'enfant et l'adolescent
• -13 à 16 0,2 ml (10 mg)
• -17 à 22 0,3 ml (15 mg)
• -23 à 28 0,4 ml (20 mg)
• -29 à 34 0,5 ml (25 mg)
• -35 à 40 0,6 ml (30 mg)
• -41 à 46 0,7 ml (35 mg)
• -47+ 0,8 ml (40 mg)*
• -
• -* La dose individuelle maximale est de 40 mg. Un injecteur prérempli de 40 mg et une seringue préremplie de 40 mg sont disponibles également pour les patients pédiatriques qui doivent recevoir une dose de 40 mg.
• -La sécurité et l'efficacité d'Humira n'ont pas été étudiées chez les patients pédiatriques dans des indications autres que l'AJIp, la maladie de Crohn pédiatrique et le psoriasis pédiatrique.
• +La sécurité et l’efficacité d’Humira n’ont pas été étudiées chez les patients pédiatriques dans des indications autres que l’AJIp, la maladie de Crohn pédiatrique et le psoriasis pédiatrique.
• -Mars 2019.
• +Novembre 2019.