• -Le traitement par Lodoz doit être adapté individuellement à chaque patient, en commençant par une dose faible qui est augmentée lentement et progressivement. Lodoz devrait être pris le matin avant ou avec le petit-déjeuner. Les comprimés sont pris sans croquer avec un peu de liquide. Il faut veiller à un apport suffisant de liquide (>1.5 l/jour).
• +Le traitement par Lodoz doit être adapté individuellement à chaque patient, en commençant par une dose faible qui est augmentée lentement et progressivement. Lodoz devrait être pris le matin avant ou avec le petit-déjeuner. Les comprimés sont pris sans croquer avec un peu de liquide. Il faut veiller à un apport suffisant de liquide (> 1.5 l/jour).
• -Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale légère ou modérée (créatinine sérique <1.8 mg/100 ml ou clairance de la créatinine >30 ml/min), il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie.
• +Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale légère ou modérée (créatinine sérique < 1.8 mg/100 ml ou clairance de la créatinine > 30 ml/min), il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie.
• -·Bradycardie symptomatique avec <50 battements par minute avant le début du traitement;
• +·Bradycardie symptomatique avec < 50 battements par minute avant le début du traitement;
• -·Insuffisance rénale grave (créatinine sérique >1.8 mg/100 ml et/ou clairance de la créatinine <30 ml/min);
• +·Insuffisance rénale grave (créatinine sérique > 1.8 mg/100 ml et/ou clairance de la créatinine < 30 ml/min);
• -Myopie aiguë et glaucôme à angle fermé secondaire
• -L'hydrochlorothiazide est un sulfamide qui peut provoquer des réactions idiosyncrasiques, lesquelles peuvent à leur tour entraîner une myopie transitoire aiguë ou un glaucôme à angle fermé aigu. Ce phénomène se caractérise par une perte d'acuité visuelle aiguë ou des douleurs oculaires qui surviennent habituellement dans les heures ou les premières semaines suivant le début de la prise du médicament. S'il n'est pas traité, le glaucôme à angle fermé aigu peut entraîner une perte de la vision définitive. Le traitement initial consiste à interrompre dès que possible la prise d'hydrochlorothiazide. Des mesures chirurgicales et médicales doivent être prises en considération si les autres méthodes ne permettent pas de réduire la pression intraoculaire. Une allergie préexistante aux sulfamides ou à la pénicilline peut être un facteur de risque de survenue d'un glaucôme à angle fermé lors du traitement avec l'hydrochlorothiazide.
• +Épanchement choroïdien (choroidal effusion), myopie aiguë et glaucôme à angle fermé secondaire
• +Les médicaments à base de sulfamide comme l'hydrochlorothiazide et dérivés de sulfamide peuvent provoquer une réaction idiosyncrasique pouvant elle-même entraîner un épanchement choroïdien avec altération du champ visuel, myopie transitoire et glaucome à angle fermé aigu. Les symptômes incluent une perte d'acuité visuelle ou des douleurs oculaires d'apparition aiguë et surviennent habituellement dans les premières heures ou semaines suivant le début du traitement. Le glaucome à angle fermé aigu peut entraîner une perte définitive de la vision s'il n'est pas traité. Le traitement primaire consiste à arrêter immédiatement la prise du médicament. Si la pression intraoculaire reste élevée, un traitement médical immédiat ou une intervention chirurgicale doit être envisagé(e). Des antécédents d'allergie aux sulfamides ou à la pénicilline peuvent être un facteur de risque de survenue d'un glaucome à angle fermé.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Les effets indésirables observés lors de l'administration de Lodoz sont énumérés ci-dessous. Les fréquences sont définies de manière suivante: très fréquent ≥10%; fréquent ≥1%, <10%; occasionnel ≥0.1%, <1%; rare ≥0.01%, <0.1%; très rare <0.01%.
• +Les effets indésirables observés lors de l'administration de Lodoz sont énumérés ci-dessous. Les fréquences sont définies de manière suivante: très fréquent ≥10%; fréquent ≥1%, < 10%; occasionnel ≥0.1%, < 1%; rare ≥0.01%, < 0.1%; très rare < 0.01%.
• +Fréquence inconnue: Épanchement choroïdien (choroidal effusion).
• +
• -Rare: rhinite allergique.
• -Fréquence inconnue: pneumopathie interstitielle.
• +Rare: rhinite allergique.Fréquence inconnue: pneumopathie interstitielle.
• -Rare: réactions d'hypersensibilité (prurit, rougeur, éruption cutanée, exanthème photo-allergique, purpura, urticaire).
• +Rare: réactions d'hypersensibilité (prurit, rougeur, éruption cutanée, angioedème, exanthème photo-allergique, purpura, urticaire).
• -Ces résultats ont été confirmés par 2 autres études cliniques (n = 541), menées en comparaison avec des préparations de référence. La thérapie par Lodoz s'est avérée aussi efficace qu'un traitement similaire par l'antagoniste du calcium amlodipine et a montré un effet antihypertenseur statistiquement significativement plus puissant que le traitement par énalapril (p <0.01).
• +Ces résultats ont été confirmés par 2 autres études cliniques (n = 541), menées en comparaison avec des préparations de référence. La thérapie par Lodoz s'est avérée aussi efficace qu'un traitement similaire par l'antagoniste du calcium amlodipine et a montré un effet antihypertenseur statistiquement significativement plus puissant que le traitement par énalapril (p < 0.01).
• -Le bisoprolol est absorbé rapidement et presque complètement (>90%) par voie gastro-intestinale, et ne présente qu'un faible effet de premier passage (<10%). Les pics de concentration plasmatique sont atteints environ 2 - 3 heures après l'administration orale. La biodisponibilité est voisine de 90% et indépendante de la prise de nourriture. Dans une zone posologique comprise entre 5 et 20 mg, la cinétique est linéaire.
• +Le bisoprolol est absorbé rapidement et presque complètement (> 90%) par voie gastro-intestinale, et ne présente qu'un faible effet de premier passage (< 10%). Les pics de concentration plasmatique sont atteints environ 2 - 3 heures après l'administration orale. La biodisponibilité est voisine de 90% et indépendante de la prise de nourriture. Dans une zone posologique comprise entre 5 et 20 mg, la cinétique est linéaire.
• -L'hydrochlorothiazide est inefficace en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min et/ou créatinine sérique >1.8 mg/100 ml) (voir Contre-indications).
• +L'hydrochlorothiazide est inefficace en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min et/ou créatinine sérique > 1.8 mg/100 ml). (voir Contre-indications).
• -Stabilité
• +Conservation
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
• +Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• -56222 (Swissmedic).
• +56222 (Swissmedic)
• -Merck (Suisse) SA, Zoug.
• +Merck (Suisse) SA, Zoug
• -Octobre 2019.
• +Septembre 2020