• -Principe actif: Gadopentétate de diméglumine (Gd-DTPA 2 Megl).
• -Excipients: Acide diéthylènetriaminopentacétique, méglumine, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
• +Principe actif
• +Gadopentétate de diméglumine (Gd-DTPA 2 Megl).
• +Excipients
• +Acide diéthylènetriaminopentacétique, méglumine, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
• +Magnevist 2 mmol/l ne doit être utilisé que lorsque le diagnostic est nécessaire et que ce diagnostic ne peut pas être obtenu par imagerie par résonance magnétique (IRM) sans rehaussement de contraste.
• +
• -Les règles de sécurité usuelles en matière d'imagerie par résonance magnétique (IRM) doivent être observées, p.ex. exclusion de stimulateurs cardiaques et d'implants ferro-magnétiques.
• +Les règles de sécurité usuelles en matière d'imagerie par résonance magnétique (IRM) doivent être observées, p.ex. exclusion de stimulateurs cardiaques et d'implants ferromagnétiques.
• +La dose la plus faible permettant un rehaussement de contraste suffisant à des fins diagnostiques doit être utilisée.
• +
• -Le patient doit être en position couchée ou assise pour l'administration intraarticulaire de produits de contraste. Après l'injection, le patient doit rester sous surveillance pendant au moins une demi-heure.
• +Le patient doit être en position couchée ou assise pour l'administration intra-articulaire de produits de contraste. Après l'injection, le patient doit rester sous surveillance pendant au moins une demi-heure.
• -Epaule: 15–20 ml.
• -Genou: 25–50 ml.
• -Hanche: 10–20 ml.
• -Poignet: 4 ml.
• +·Epaule: 15–20 ml.
• +·Genou: 25–50 ml.
• +·Hanche: 10–20 ml.
• +·Poignet: 4 ml.
• -Hypersensibilité par rapport au principe actif ou à l'un des excipients conformément la composition.
• -Contre-indications d'une imagerie par résonance magnétique. Porteurs de stimulateurs cardiaques, de prothèses ferromagnétiques ou de clips vasculaires.
• +·Hypersensibilité par rapport au principe actif ou à l’un des excipients conformément la composition.
• +·Contre-indications d’une imagerie par résonance magnétique. Porteurs de stimulateurs cardiaques, de prothèses ferromagnétiques ou de clips vasculaires.
• -Un léger angio-oedème, une conjonctivite, de la toux, des démangeaisons, une rhinite, des éternuements et un urticaire peuvent survenir indépendamment de la dose administrée et du mode d'administration et peuvent représenter les premiers signes d'un état de choc imminent.
• +Un léger angio-œdème, une conjonctivite, de la toux, des démangeaisons, une rhinite, des éternuements et une urticaire peuvent survenir indépendamment de la dose administrée et du mode d'administration et peuvent représenter les premiers signes d'un état de choc imminent.
• -réaction antérieure à un produit de contraste;
• -anamnèse d'asthme bronchique;
• -anamnèse d'affections allergiques.
• +·réaction antérieure à un produit de contraste
• +·anamnèse d'asthme bronchique
• +·anamnèse d'affections allergiques
• -Fréquent: Incidence >1:100.
• -Occasionnel: Incidence ≤1:100, mais >1:1000.
• -Rare: Incidence ≤1:1000.
• +·Fréquent: Incidence >1:100.
• +·Occasionnel: Incidence ≤1:100, mais >1:1000.
• +·Rare: Incidence ≤1:1000.
• -Pharmacodynamie
• +Pharmacodynamique
• -Le DTPA forme avec l'ion gadolinium paramagnétique un complexe robuste doté d'une stabilité in vivo et in vitro extrêmement élevée (log K = 22–23). Le sel de diméglumine du gadopentétate est un composé extrêmement hydrophile bien soluble dans l'eau, dont le coefficient de partage entre le n-butanol et un tampon est d'environ 0,0001 à un pH de 7,6. La substance ne présente pas de liaison protéique notable, ni d'interaction inhibitrice avec les enzymes (p.ex. l'ATPase Na+/K+ myocardique). Magnevist 2 mmol/l n'active pas le système du complément.
• +Le DTPA forme avec l'ion gadolinium paramagnétique un complexe robuste doté d'une stabilité in-vivo et in-vitro extrêmement élevée (log K = 22–23). Le sel de diméglumine du gadopentétate est un composé extrêmement hydrophile bien soluble dans l'eau, dont le coefficient de partage entre le n-butanol et un tampon est d'environ 0,0001 à un pH de 7,6. La substance ne présente pas de liaison protéique notable, ni d'interaction inhibitrice avec les enzymes (p.ex. l'ATPase Na+/K+ myocardique). Magnevist 2 mmol/l n'active pas le système du complément.
• -Viscosité (mPa⋅s)
• +Viscosité (mPa·s)
• -Les expérimentations animales in vivo et in vitro sur la génotoxicité du gadopentétate de diméglumine (examens de mutation génétique, chromosomique et génomique) n'ont pas révélé de potentiel mutagène.
• +Les expérimentations animales in-vivo et in-vitro sur la génotoxicité du gadopentétate de diméglumine (examens de mutation génétique, chromosomique et génomique) n'ont pas révélé de potentiel mutagène.
• -Magnevist 2 mmol/l sol inj ser prête 20 ml. (B)
• +Seringue préremplie de 20 ml (B)
• +Récipient en verre: verre de type I, incolore
• +Piston: caoutchouc butyle chloré
• +Capuchon de la seringue: caoutchouc butyle chloré
• +Raccord Luer Lock: polycarbonate
• -Octobre 2017.
• +Février 2019.