• -Natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
• +Natrii chloridum (3,54 mg sodium pro ml), acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
• -En association avec d'autres cytostatiques, la posologie du chlorhydrate d'épirubicine est de 100−120 mg/m² de surface corporelle par voie i.v., toutes les 3−4 semaines.
• +En association avec d'autres cytostatiques, la posologie du chlorhydrate d'épirubicine est de 100−120 mg/m² de surface corporelle, par voie i.v., toutes les 3−4 semaines.
• -En général, la posologie recommandée du chlorhydrate d'épirubicine chez l'adulte est de 75−120 mg/m² de surface corporelle par voie i.v., toutes les 3 semaines, en association avec d'autres cytostatiques. Si un traitement combiné ne peut être envisagé, une monothérapie avec une dose de chlorhydrate d'épirubicine de 135 mg/m² de surface corporelle par voie i.v., toutes les 3 semaines est recommandée.
• +En général, la posologie recommandée du chlorhydrate d'épirubicine chez l'adulte est de 75−120 mg/m² de surface corporelle, par voie i.v., toutes les 3 semaines, en association avec d'autres cytostatiques. Si un traitement combiné ne peut être envisagé, une monothérapie avec une dose de chlorhydrate d'épirubicine de 135 mg/m² de surface corporelle, par voie i.v., toutes les 3 semaines est recommandée.
• -En général, la dose recommandée de chlorhydrate d'épirubicine est de 75−90 mg/m² de surface corporelle par voie i.v., et son administration peut être répétée à 21 jours d'intervalle. Pour des données plus précises, voir les schémas de dosage des traitements combinés.
• +En général, la dose recommandée de chlorhydrate d'épirubicine est de 75−90 mg/m² de surface corporelle, par voie i.v., et son administration peut être répétée à 21 jours d'intervalle. Pour des données plus précises, voir les schémas de dosage des traitements combinés.
• -Les anthracyclines, y compris l'épirubicine, ne doivent être administrées avec d'autres substances cardiotoxiques que sous surveillance simultanée étroite de la fonction cardiaque du patient. Le risque d'effet cardiotoxique des anthracyclines pourrait aussi être accru même après l'arrêt d'autres médicaments cardiotoxiques, en particulier lorsque ceux-ci présentent une longue demi-vie. La demi-vie du trastuzumab varie; la substance peut être présente dans le sang pendant une durée allant jusqu'à 7 mois. Dans la mesure du possible, il convient donc d'éviter d'administrer un traitement par des anthracyclines pendant 7 mois après l'arrêt du trastuzumab. En cas d'utilisation d'anthracyclines avant cette période, il faut surveiller étroitement la fonction cardiaque.
• +Les anthracyclines, y compris l'épirubicine, ne doivent être administrées avec d'autres substances cardiotoxiques que sous surveillance simultanée étroite de la fonction cardiaque du patient. Le risque d'effet cardiotoxique des anthracyclines pourrait aussi être accru, même après l'arrêt d'autres médicaments cardiotoxiques, en particulier lorsque ceux-ci présentent une longue demi-vie. La demi-vie du trastuzumab varie; la substance peut être présente dans le sang pendant une durée allant jusqu'à 7 mois. Dans la mesure du possible, il convient donc d'éviter d'administrer un traitement par des anthracyclines pendant 7 mois après l'arrêt du trastuzumab. En cas d'utilisation d'anthracyclines avant cette période, il faut surveiller étroitement la fonction cardiaque.
• +Teneur en sodium
• +Ce médicament contient 3,54 mg de sodium par milliliter. La dose journalière maximale de ce médicament correspond à 21,5% de l'apport journalier maximal en sodium de 2 g recommandé par l'OMS pour un adulte.
• +
• -Des études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir «Données précliniques»). Le chlorhydrate d'épirubicine peut induire des lésions chromosomiques dans les spermatozoïdes humains. Pendant le traitement et pendant au moins 3,5 mois après le dernier traitement, les hommes doivent par conséquent utiliser une méthode de contraception efficace.
• +Des études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir «Données précliniques»).
• +Le chlorhydrate d'épirubicine peut induire des lésions chromosomiques dans les spermatozoïdes humains. Pendant le traitement et pendant au moins 3,5 mois après le dernier traitement, les hommes doivent par conséquent utiliser une méthode de contraception efficace.
• -Fréquents: bilirubine augmentée.
• +Fréquents: bilirubine augmentée.
• -Epirubicine Sandoz ne doit pas être mélangé à de l'héparine, en raison de l'incompatibilité chimique de cette substance avec l'épirubicine et du risque de précipitation. Epirubicine Sandoz ne doit pas être mélangé à d'autres solutions, car en cas de contact prolongé avec des solutions à pH alcalin, il peut se produire une hydrolyse du principe actif.
• +Epirubicine Sandoz ne doit pas être mélangé à de l'héparine, en raison de l'incompatibilité chimique de cette substance avec l'épirubicine et du risque de précipitation.
• +Epirubicine Sandoz ne doit pas être mélangé à d'autres solutions, car en cas de contact prolongé avec des solutions à pH alcalin, il peut se produire une hydrolyse du principe actif.