• -·antécédents familiaux ou diagnostic de syndrome de la Tourette;
• +·antécédents familiaux ou diagnostic de syndrome de Gilles de la Tourette;
• -Les stimulants à effet sur le système nerveux central, méthylphénidate compris, ont été mis en relation avec le déclenchement ou l’aggravation de tics moteurs ou verbaux. Avant de commencer un traitement par les stimulants, le patient devrait donc d’abord subir un examen clinique visant à déterminer s’il a des tics. L’anamnèse familiale doit être également prise en compte dans cet examen.
• +Les stimulants à effet sur le système nerveux central, méthylphénidate compris, ont été mis en relation avec le déclenchement ou l'aggravation de tics moteurs ou verbaux. Pendant le traitement par le méthylphénidate, les patients doivent être surveillés en ce qui concerne la survenue de tics ou d'un syndrome de Gilles de la Tourette lors de chaque adaptation posologique et lors de chaque consultation; le traitement doit être interrompu si la clinique l'impose.
• -Troubles cutanés: dermatite exfoliative, syndrome de Steven-Johnson, érythème multiforme, exanthème médicamenteux.
• +Troubles cutanés: dermatite exfoliative, syndrome de Steven-Johnson, érythème polymorphe, exanthème médicamenteux.
• -Tableau 3: effets indésirables indiqués par ≥1% des patients adultes sous Concerta dans 2 études cliniques en double-aveugle contrôlées par un placebo.
• +Tableau 3: effets indésirables indiqués par ≥1% des patients adultes sous Concerta dans 3 études cliniques en double-aveugle contrôlées par un placebo.
• -Dépressions 1.5 0.6
• +Dépression 1.5 0.6
• -Oeil sec.
• +Yeux secs.
• -Très rares: confusion, perte du sens de l’orientation, hallucinations, hallucinations auditives, hallucinations visuelles, manie, nervosité, agitation, psychose induite par les médicaments, logorrhée, troubles de la libido.
• +Très rares: confusion, désorientation, hallucinations, hallucinations auditives, hallucinations visuelles, manie, nervosité, agitation, psychose induite par les médicaments, logorrhée, troubles de la libido.
• -On n’a constaté aucune différence ni dans les paramètres pharmacocinétiques, ni dans les paramètres pharmacodynamiques, quand Concerta était pris après un déjeuner riche en graisses. Il n’y a aucune indication que la biodisponibilité puisse être influencée par la prise concomitante d’aliments.
• +On n’a constaté aucune différence ni dans les paramètres pharmacocinétiques, ni dans les paramètres pharmacodynamiques, quand Concerta était pris après un petit-déjeuner riche en graisses. Il n’y a aucune indication que la biodisponibilité puisse être influencée par la prise concomitante d’aliments.
• -Janvier 2016.
• +Septembre 2016.