• -·Crises d'angoisse, de tension psychique et d'agitation prononcées, car le méthylphénidate peut renforcer ces symptômes;
• +·crises d'angoisse, de tension psychique et d'agitation prononcées, car le méthylphénidate peut renforcer ces symptômes;
• -Chez les patients commençant un traitement par Concerta, il faut faire attention à l'apparition ou au renforcement de comportements agressifs. Une surveillance attentive est nécessaire. L'agressivité est souvent liée au TDA-H; cependant on a signalé une apparition ou un renforcement inattendus de l'agressivité pendant le traitement par Concerta. Un arrêt du traitement peut être envisagé (voir «Effets indésirables»).Des cas isolés d'érection pénienne douloureuse de longue durée (priapisme) ayant nécessité une intervention médicale immédiate, ou parfois même chirurgicale, ont été rapportés aussi bien chez des adultes que chez des enfants et des adolescents (voir «Effets indésirables»). Les cas de priapisme n'ont pour la plupart d'entre eux pas été observés au début du traitement, mais sont survenus après que le médicament ait été pris pendant un certain temps déjà, souvent à la suite d'une augmentation des doses. Un priapisme a également été observé au cours de périodes sans traitement par méthylphénidate (pause thérapeutique ou arrêt du traitement). Les patients qui développent des érections douloureuses anormalement prolongées (plus de deux heures) ou fréquentes doivent immédiatement consulter un médecin. Le personnel médical doit explicitement informer les patients et leurs parents sur ce problème et sur son caractère d'urgence.
• +Chez les patients commençant un traitement par Concerta, il faut faire attention à l'apparition ou au renforcement de comportements agressifs. Une surveillance attentive est nécessaire. L'agressivité est souvent liée au TDA-H; cependant on a signalé une apparition ou un renforcement inattendus de l'agressivité pendant le traitement par Concerta. Un arrêt du traitement peut être envisagé (voir «Effets indésirables»).
• +Comme avec d'autres substances sérotoninergiques, un syndrome sérotoninergique peut également survenir sous méthylphénidate (voir «Interactions»).
• +Des cas isolés d'érection pénienne douloureuse de longue durée (priapisme) ayant nécessité une intervention médicale immédiate, ou parfois même chirurgicale, ont été rapportés aussi bien chez des adultes que chez des enfants et des adolescents (voir «Effets indésirables»). Les cas de priapisme n'ont pour la plupart d'entre eux pas été observés au début du traitement, mais sont survenus après que le médicament ait été pris pendant un certain temps déjà, souvent à la suite d'une augmentation des doses. Un priapisme a également été observé au cours de périodes sans traitement par méthylphénidate (pause thérapeutique ou arrêt du traitement). Les patients qui développent des érections douloureuses anormalement prolongées (plus de deux heures) ou fréquentes doivent immédiatement consulter un médecin. Le personnel médical doit explicitement informer les patients et leurs parents sur ce problème et sur son caractère d'urgence.
• +Affections cérébrovasculaires
• +Des affections cérébrovasculaires telles que vascularite/artérite cérébrale, occlusion cérébrovasculaire et hémorragie cérébrale ont été rapportées lors de l'utilisation de Concerta (voir «Effets indésirables»). Leur dépistage précoce sur la base d'indices clairs peut permettre l'arrêt immédiat de Concerta et est essentiel pour l'instauration d'un traitement précoce. Ces indices clairs sont des symptômes neurologiques d'apparition récente en rapport avec une ischémie ou une hémorragie cérébrale, tels que des céphalées intenses, une sensation d'engourdissement, une faiblesse unilatérale, une paralysie ainsi que des troubles de la coordination, de la vision, de la parole ou de la mémoire.
• +Le traitement par Concerta n'est pas recommandé chez les patients présentant des affections cérébrovasculaires préexistantes (p.ex. anévrysme, malformations/anomalies vasculaires) (voir «Contre-indications»).
• +La survenue d'un syndrome sérotoninergique a été rapportée après l'utilisation concomitante de méthylphénidate et d'autres médicaments sérotoninergiques.
• +Les médicaments sérotoninergiques comprennent par exemple les triptans, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine-noradrénaline (IRSN), le lithium, le fentanyl et ses analogues, le tramadol, le dextrométhorphane, le tapentadol, la mépéridine, la méthadone, la pentazocine et le millepertuis (Hypericum perforatum) tout comme les principes actifs inhibant le métabolisme de la sérotonine (y compris les IMAO comme le bleu de méthylène), le principe actif antibiotique linézolide et les précurseurs de la sérotonine comme par exemple les suppléments de tryptophane.
• +L'administration concomitante de Concerta et d'un de ces médicaments sérotoninergiques n'est pas recommandée car elle peut provoquer le développement d'un syndrome sérotoninergique.
• +Le syndrome sérotoninergique est une situation potentiellement fatale. Les symptômes peuvent par exemple comprendre des modifications de l'état mental, une instabilité du système nerveux autonome, des symptômes neuromusculaires, des convulsions et/ou des symptômes gastro-intestinaux. Dans sa forme la plus sévère, le syndrome sérotoninergique peut ressembler à un syndrome malin des neuroleptiques.
• +Il est important de reconnaître rapidement ces symptômes. En cas de suspicion d'un syndrome sérotoninergique, le méthylphénidate doit être immédiatement arrêté et un traitement approprié doit être instauré.
• +
• -Toux 1,9 0.9
• +Toux 1,9 0,9
• -Douleurs épigastriques 6.2 3,8
• +Douleurs épigastriques 6,2 3,8
• -Infection du tractus respiratoire supérieur 1.7 1.0
• -Sinusite 1.3 1.0
• +Infection du tractus respiratoire supérieur 1,7 1,0
• +Sinusite 1,3 1,0
• -Diminution de l'appétit 24.8 6.1
• -Perte de l'appétit 4.2 1.3
• +Diminution de l'appétit 24,8 6,1
• +Perte de l'appétit 4,2 1,3
• -Insomnie 13.3 7.8
• -Anxiété 8.4 2.9
• -Troubles du début du sommeil 5.7 2.6
• -Humeur dépressive 4.4 2.6
• -Excitation 4.0 0
• -Agitation 3.2 0,6
• -Nervosité 2.3 0.6
• -Bruxisme 1.5 0.6
• -Dépression 1.5 0.6
• -Faiblesse affective 1.3 0.6
• +Insomnie 13,3 7,8
• +Anxiété 8,4 2,9
• +Troubles du début du sommeil 5,7 2,6
• +Humeur dépressive 4,4 2,6
• +Excitation 4,0 0
• +Agitation 3,2 0,6
• +Nervosité 2,3 0,6
• +Bruxisme 1,5 0,6
• +Dépression 1,5 0,6
• +Faiblesse affective 1,3 0,6
• -Attaques de panique 1.3 0.3
• -Tension 1.3 0.3
• +Attaques de panique 1,3 0,3
• +Tension 1,3 0,3
• -Confusion 1.0 0,3
• +Confusion 1,0 0,3
• -Céphalées 24.2 18.8
• -Sensations de vertiges 7.4 5.5
• -Tremblements 3.4 0.6
• -Paresthésies 1.2 0
• -Céphalées de tension 1.0 0.3
• +Céphalées 24,2 18,8
• +Sensations de vertiges 7,4 5,5
• +Tremblements 3,4 0,6
• +Paresthésies 1,2 0
• +Céphalées de tension 1,0 0,3
• -Trouble de l'accommodation 1.3 0
• -Vision floue 1.3 1.0
• +Trouble de l'accommodation 1,3 0
• +Vision floue 1,3 1,0
• -Vertige 2.0 0.3
• +Vertige 2,0 0,3
• -Tachycardie 6.0 0
• -Palpitations 4.5 0.6
• +Tachycardie 6,0 0
• +Palpitations 4,5 0,6
• -Hypertension 2.2 1.6
• -Bouffées de chaleur 1.3 0.6
• +Hypertension 2,2 1,6
• +Bouffées de chaleur 1,3 0,6
• -Douleurs pharyngo-laryngées 1.5 1.3
• -Toux 1.2 1.0
• -Dyspnée 1.2 0.6
• +Douleurs pharyngo-laryngées 1,5 1,3
• +Toux 1,2 1,0
• +Dyspnée 1,2 0,6
• -Sécheresse de la bouche 15.1 3.6
• -Nausée 14.3 4.9
• -Dyspepsie 2.0 1.9
• -Vomissements 1.8 0.6
• -Constipation 1.5 0.6
• +Sécheresse de la bouche 15,1 3,6
• +Nausée 14,3 4,9
• +Dyspepsie 2,0 1,9
• +Vomissements 1,8 0,6
• +Constipation 1,5 0,6
• -Transpiration excessive 5.7 1.3
• +Transpiration excessive 5,7 1,3
• -Tension musculaire 1.3 0
• -Crampes musculaires 1.0 0.3
• +Tension musculaire 1,3 0
• +Crampes musculaires 1,0 0,3
• -Dysfonction érectile 1.0 0.3
• +Dysfonction érectile 1,0 0,3
• -Irritabilité 5.2 2.9
• -Fatigue 4.7 4.2
• -Soif 1.8 0.6
• -Asthénie 1.2 0
• +Irritabilité 5,2 2,9
• +Fatigue 4,7 4,2
• +Soif 1,8 0,6
• +Asthénie 1,2 0
• -Perte de poids 8.7 3.6
• -Augmentation de la fréquence cardiaque 3.0 1.9
• -Augmentation de la pression artérielle 2.5 1.9
• -Augmentation de l'alanine aminotransférase 1.0 0
• +Perte de poids 8,7 3,6
• +Augmentation de la fréquence cardiaque 3.0 1,9
• +Augmentation de la pression artérielle 2,5 1,9
• +Augmentation de l'alanine aminotransférase 1,0 0
• -Tics 2.0
• -Fluctuations d'humeur 1.1
• +Tics 2,0
• +Fluctuations d'humeur 1,1
• -Somnolence 1.0
• +Somnolence 1,0
• -Diarrhée 2.4
• -Symptômes abdominaux 1.3
• -Douleurs abdominales 1.2
• +Diarrhée 2,4
• +Symptômes abdominaux 1,3
• +Douleurs abdominales 1,2
• -Exanthème 1.3
• +Exanthème 1,3
• -Nervosité («remue sans cesse») 1.4
• +Nervosité («remue sans cesse») 1,4
• -Très rares: convulsions, crises d'épilepsie (Grand Mal), dyskinésie.
• +Très rares: convulsions, crises d'épilepsie (Grand Mal), dyskinésie, affections cérébrovasculaires (y compris vascularite/artérite cérébrale, hémorragie cérébrale, occlusion cérébrovasculaire).
• -Juillet 2017.
• +Novembre 2017.