• -Aucune adaptation de la posologie nécessaire (voir aussi «Pharmacocinétique»). La co-administration de Reyataz avec ou sans ritonavir n'est pas recommandée aux patients hémodialysés (voir aussi «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»).
• +Aucune adaptation de la posologie nécessaire (voir aussi «Pharmacocinétique»). Reyataz doit être utilisé avec prudence et une surveillance intensive de la fonction rénale est nécessaire. La co-administration de Reyataz avec ou sans ritonavir n'est pas recommandée aux patients hémodialysés (voir aussi «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»).
• -Reyataz à la dose de 300 mg associé à 100 mg de ritonavir n'atteint possiblement pas d'exposition suffisante à l'atazanavir, notamment en cas de résistance susceptible de compromettre l'efficacité de l'atazanavir voire du traitement dans sa totalité. Compte-tenu des données disponibles limitées et de la variabilité interindividuelle observée pendant la grossesse, une surveillance des taux plasmatiques peut être envisagée afin d'assurer une exposition adéquate.
• +Reyataz à la dose de 300 mg associé à 100 mg de ritonavir n'atteint possiblement pas d'exposition suffisante à l'atazanavir, notamment en cas de résistance susceptible de compromettre l'efficacité de l'atazanavir voire du traitement dans sa totalité. Compte tenu des données disponibles limitées et de la variabilité interindividuelle observée pendant la grossesse, une surveillance des taux plasmatiques peut être envisagée afin d'assurer une exposition adéquate.
• -L'utilisation de Reyataz avec ou sans ritonavir ne doit pas être associé aux substrats du CYP3A4 suivants:
• +L'utilisation de Reyataz avec ou sans ritonavir ne doit pas être associée aux substrats du CYP3A4 suivants:
• +Maladie rénale chronique: chez les patients infectés par le VIH et qui ont été traités par atazanavir, avec ou sans ritonavir, des cas de maladie rénale chronique ont été signalés pendant la phase post-marketing. Reyataz doit être utilisé avec prudence et une surveillance intensive de la fonction rénale est nécessaire, en particulier chez les patients présentant d’autres facteurs de risque d’une maladie rénale chronique.
• +
• -Risque d'hémorragie: Chez les patients hémophiles de types A et B traités par des inhibiteurs de la protéase on a observé un risque élevé de saignements, y compris des hématomes cutanés spontanés et des hémarthroses. Certains patients ont reçu du facteur VIII. Dans plus de la moitié des cas rapportés, il a été possible de poursuivre le traitement par les inhibiteurs de la protéase ou de le ré-initier après que celui-ci avait été interrompu. Une relation de causalité a été supposée bien que le mécanisme d'action n'ait pas été élucidé. Les patients hémophiles doivent par conséquent être informés d'une tendance accrue de saignements.
• +Risque d'hémorragie: Chez les patients hémophiles de types A et B traités par des inhibiteurs de la protéase on a observé un risque élevé de saignements, y compris des hématomes cutanés spontanés et des hémarthroses. Certains patients ont reçu du facteur VIII. Dans plus de la moitié des cas rapportés, il a été possible de poursuivre le traitement par les inhibiteurs de la protéase ou de le réinitier après que celui-ci avait été interrompu. Une relation de causalité a été supposée bien que le mécanisme d'action n'ait pas été élucidé. Les patients hémophiles doivent par conséquent être informés d'une tendance accrue de saignements.
• -·non observance connue au traitement en ce qui concerne le traitement contre le VIH
• +·non-observance connue au traitement en ce qui concerne le traitement contre le VIH
• -Occasionnels: flatulence, gastrite, pancréatite, aphtes buccaux, sécheresse buccale, distention abdominale.
• +Occasionnels: flatulence, gastrite, pancréatite, aphtes buccaux, sécheresse buccale, distension abdominale.
• -Occasionnels: hématurie, néphrolithiase, pollakiurie, protéinurie.
• +Occasionnels: hématurie, néphrolithiase, pollakiurie, protéinurie, néphrite interstitielle, maladie rénale chronique.
• -En surveillance postmarketing, on a rapporté les effets suivants: bloc auriculo-ventriculaire du 2e ou du 3e degré, allongement de l'intervalle du QTc, torsades de pointes, hyperglycémie, diabète sucré, lithiase rénale, néphrite interstitielle, dysfonction biliaire (y compris cholélithiase, cholécystite et cholestase) et angio-oèdeme. Parce qu'il s'agit là des déclarations spontanées, il n'est pas possible d'évaluer leur fréquence. Toutefois, ces réactions avaient un certain degré de gravité, une certaine incidence et/ou un lien de causalité.
• +En surveillance postmarketing, on a rapporté les effets suivants: bloc auriculo-ventriculaire du 2e ou du 3e degré, allongement de l'intervalle du QTc, torsades de pointes, hyperglycémie, diabète sucré, lithiase rénale, néphrite interstitielle, maladie rénale chronique, dysfonction biliaire (y compris cholélithiase, cholécystite et cholestase) et angio-oèdeme. Parce qu'il s'agit là des déclarations spontanées, il n'est pas possible d'évaluer leur fréquence. Toutefois, ces réactions avaient un certain degré de gravité, une certaine incidence et/ou un lien de causalité.
• -Dans les études cliniques réalisées chez des patients naïfs de traitement antirétroviral traités par l'atazanavir sans le ritonavir («unboosted»),la substitution I50L, parfois en association avec une mutation A71V, a été la mutation caractéristique d'une résistance à l'atazanavir.
• +Dans les études cliniques réalisées chez des patients naïfs de traitement antirétroviral traités par l'atazanavir sans le ritonavir («unboosted»), la substitution I50L, parfois en association avec une mutation A71V, a été la mutation caractéristique d'une résistance à l'atazanavir.
• -Août 2016.
• +Juin 2017.