• -Omeprazolum.
• +Omeprazolum
• -Excipiens pro compresso obducto.
• +Betadexum, Lactosum monohydricum, Maydis amylum (seulement 10 mg et 20 mg), Carboxymethylamylum natricum A, Magnesii stearas (E 470b), Hypromellosi phthalas, monoglyceriderorum diacetylates, Titanii dioxidum (E 171), Ferri oxidum nigrum (E 172).
• +1 comprimé pelliculé à 10 mg contient 19.50 mg de lactose monohydraté et 0.426 mg de sodium.
• +1 comprimé pelliculé à 20 mg contient 39.00 mg de lactose monohydraté et 0.924 mg de sodium.
• +1 comprimé pelliculé à 40 mg contient 151.00 mg de lactose monohydraté et 0.840 mg de sodium.
• -Oesophagite de reflux.
• +Œsophagite de reflux.
• -Ulcère duodénal:
• -Normalement 20 mg d'oméprazole une fois par jour.
• +Ulcère duodénal: Normalement 20 mg d'oméprazole une fois par jour.
• -Ulcère gastrique, œsophagite de reflux:
• -Normalement 20 mg d'oméprazole une fois par jour. Les symptômes disparaissent rapidement et l'ulcère guérit en quatre semaines chez la plupart des patients. Si un traitement de 4 semaines est insuffisant, un traitement supplémentaire de 4 semaines permet en général d'obtenir la guérison.
• +Ulcère gastrique, œsophagite de reflux: Normalement 20 mg d'oméprazole une fois par jour. Les symptômes disparaissent rapidement et l'ulcère guérit en quatre semaines chez la plupart des patients. Si un traitement de 4 semaines est insuffisant, un traitement supplémentaire de 4 semaines permet en général d'obtenir la guérison.
• -Dans des études cliniques sur des traitements de courte durée visant à l'éradication de l'Helicobacter pylori dans l'ulcère peptique, les schémas thérapeutiques suivants ont été testés
• +Dans des études cliniques sur des traitements de courte durée visant à l'éradication de l'Helicobacter pylori dans l'ulcère peptique, les schémas thérapeutiques suivants ont été testés:
• -Ulcères ou érosions gastro-duodénales causés par des AINS
• -La dose recommandée est de 20 mg d'oméprazole une fois par jour chez les patients traités simultanément ou non par des AINS. Les symptômes disparaissent rapidement et l'ulcère guérit normalement en quatre semaines.
• +Ulcères ou érosions gastro-duodénales causés par des AINS: La dose recommandée est de 20 mg d'oméprazole une fois par jour chez les patients traités simultanément ou non par des AINS. Les symptômes disparaissent rapidement et l'ulcère guérit normalement en quatre semaines.
• -Reflux gastro-œsophagien symptomatique
• -La dose recommandée est de 20 mg d'oméprazole une fois par jour. Les symptômes disparaissent rapidement. Si un traitement de 4 semaines par 20 mg d'oméprazole est insuffisant, on procédera à des examens complémentaires.
• -Syndrome de Zollinger-Ellison
• -La posologie doit être adaptée individuellement. La dose initiale recommandée est de 60 mg d'oméprazole par jour en une prise. Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'il y a une indication clinique. Plus de 90% des patients atteints d'une forme très sévère de cette affection qui ont présenté une réponse insuffisante à d'autres traitements ont pu être maintenus avec une posologie journalière de 20-120 mg. Si plus de 80 mg par jour sont nécessaires, la dose journalière sera fractionnée en deux prises.
• +Reflux gastro-œsophagien symptomatique: La dose recommandée est de 20 mg d'oméprazole une fois par jour. Les symptômes disparaissent rapidement. Si un traitement de 4 semaines par 20 mg d'oméprazole est insuffisant, on procédera à des examens complémentaires.
• +Syndrome de Zollinger-Ellison: La posologie doit être adaptée individuellement. La dose initiale recommandée est de 60 mg d'oméprazole par jour en une prise. Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'il y a une indication clinique. Plus de 90% des patients atteints d'une forme très sévère de cette affection qui ont présenté une réponse insuffisante à d'autres traitements ont pu être maintenus avec une posologie journalière de 20-120 mg. Si plus de 80 mg par jour sont nécessaires, la dose journalière sera fractionnée en deux prises.
• +Les enfants qui ne peuvent pas avaler les comprimés pelliculés doivent utiliser les capsules d'oméprazole, car leur contenu peut être dispersé et ingéré dans de l'eau non gazeuse ou dans des boissons légèrement acides (p.ex. jus, yoghourt ou lait caillé).
• +Troubles de la fonction rénale
• +Une néphrite tubulo-interstitielle (NTI) aiguë a été observée chez des patients traités par oméprazole et peut survenir à tout moment durant le traitement par Omeprazol Zentiva (voir «Effets indésirables»). La néphrite tubulo-interstitielle aiguë peut évoluer vers une insuffisance rénale. En cas de suspicion de NTI, il faut arrêter Omeprazol Zentiva et initier rapidement un traitement approprié.
• +Les patients présentant une intolérance au galactose, un trouble héréditaire rare, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne devraient pas prendre ce médicament.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium»
• +
• -Rares: Agitation, agressivité, dépression, hallucination, états confusionnels réversible.
• +Rares: Agitation, agressivité, dépression, hallucination, états confusionnels réversibles.
• -Rares: Néphrite interstitielle.
• +Rares: Néphrite tubulo-interstitielle (avec évolution possible vers une insuffisance rénale).
• +Patients âgés
• +Le métabolisme de l'oméprazole est légèrement réduit chez les personnes âgées.
• -Remarques concernant le stockage
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -56313 (Swissmedic).
• +56313 (Swissmedic)
• -Helvepharm AG, Frauenfeld.
• +Helvepharm AG, Frauenfeld
• -Février 2022
• +Septembre 2023