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Accueil - Information professionnelle sur Omeprazol Zentiva 10 mg - Changements - 31.01.2023
30 Changements de l'information professionelle Omeprazol Zentiva 10 mg
  • -Les résultats de différentes études d'interaction ont montré que l'oméprazole à des doses de 20 à 40 mg n'a aucune influence sur d'autres isoformes du cytochrome P450 jouant un rôle dans la métabolisation. L'oméprazole n'a pas présenté d'interactions avec les substrats du CYP1A2 (caféine, phénacétine, théophylline), du CYP2C9 (S-warfarine, piroxicam, diclofénac, naproxène), du CYP2D6 (métoprolol, propranolol) ou du CYP2E1 (éthanol).
  • +Les résultats de différentes études d'interaction ont montré que l'oméprazole à des doses de 20 mg, 40 mg n'a aucune influence sur d'autres isoformes du cytochrome P450 jouant un rôle dans la métabolisation. L'oméprazole n'a pas présenté d'interactions avec les substrats du CYP1A2 (caféine, phénacétine, théophylline), du CYP2C9 (S-warfarine, piroxicam, diclofénac, naproxène), du CYP2D6 (métoprolol, propranolol) ou du CYP2E1 (éthanol).
  • +Les effets indésirables suivants ont été observés ou suspectés au cours des études cliniques portant sur l'oméprazole et/ou depuis sa mise sur le marché. Aucun d'entre eux n'était dépendant de la dose.
  • +
  • -Rares: Thrombopénie, leucopénie, agranulocytose et pancytopénie
  • +Rares: Thrombopénie, leucopénie, agranulocytose et pancytopénie.
  • -Rares: Réactions d'hypersensibilité, par exemple œdème angioneurotique, hausse de température et réaction anaphylactique/choc
  • +Rares: Réactions d'hypersensibilité, par exemple œdème angioneurotique, hausse de température et réaction anaphylactique/choc.
  • -Rares: Hyponatrémie
  • -Très rares: Hypomagnésémie (voir «Mises en garde et précautions»); une hypomagnésémie sérieuse peut entraîner une hypocalcémie. Une hypomagnésémie peut entraîner une hypokaliémie
  • +Rares: Hyponatrémie.
  • +Très rares: Hypomagnésémie (voir «Mises en garde et précautions»); une hypomagnésémie sérieuse peut entraîner une hypocalcémie. Une hypomagnésémie peut entraîner une hypokaliémie.
  • -Occasionnels: Troubles du sommeil
  • -Rares: Agitation, agressivité, dépression, hallucination
  • +Occasionnels: Troubles du sommeil.
  • +Rares: Agitation, agressivité, dépression, hallucination, états confusionnels réversible.
  • -Fréquents: Céphalées
  • -Occasionnels: Vertige, obnubilation, paresthésie, somnolence
  • -Rares: Altérations du sens gustatif
  • +Fréquents: Céphalées.
  • +Occasionnels: Vertige, obnubilation, paresthésie, somnolence.
  • +Rares: Altérations du sens gustatif.
  • -Rares: Vision floue
  • +Rares: Vision floue.
  • -Rares: Constriction des voies respiratoires
  • +Rares: Constriction des voies respiratoires.
  • -Fréquents: Diarrhée, constipation, douleurs abdominales, nausées, vomissements et ballonnement, polypes des glandes fundiques (bénins)
  • -Rares: Sécheresse de la bouche, stomatite, candidose gastro-intestinale, colite microscopique
  • +Fréquents: Diarrhée, constipation, douleurs abdominales, nausées, vomissements et ballonnement, polypes des glandes fundiques (bénins).
  • +Rares: Sécheresse de la bouche, stomatite, candidose gastro-intestinale, colite microscopique.
  • -Occasionnels: Taux accrus d'enzymes hépatiques
  • -Rares: Hépatite avec ou sans ictère, insuffisance hépatique et encéphalopathie chez des patients souffrant de graves hépatopathies préexistantes
  • +Occasionnels: Taux accrus d'enzymes hépatiques.
  • +Rares: Hépatite avec ou sans ictère, insuffisance hépatique et encéphalopathie chez des patients souffrant de graves hépatopathies préexistantes.
  • -Occasionnels: Eruption cutanée (rash/urticaire), dermatite et/ou prurit
  • -Rares: Photosensibilité, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), alopécie, pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP), exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)
  • -Très rares: Lupus érythémateux cutané subaigu (LECS)
  • +Occasionnels: Eruption cutanée (rash/urticaire), dermatite et/ou prurit.
  • +Rares: Photosensibilité, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), alopécie, pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP), exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
  • +Très rares: Lupus érythémateux cutané subaigu (LECS).
  • -Occasionnels: Fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale
  • -Rares: Douleurs musculaires et articulaires et/ou myasthénie
  • +Occasionnels: Fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale.
  • +Rares: Douleurs musculaires et articulaires et/ou myasthénie.
  • -Rares: Néphrite interstitielle
  • +Rares: Néphrite interstitielle.
  • -Rares: Gynécomastie
  • +Rares: Gynécomastie.
  • -Occasionnels: Malaise
  • -Rares: Transpiration exagérée, œdème périphérique
  • +Occasionnels: Malaise.
  • +Rares: Transpiration exagérée, œdème périphérique.
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