• -Adultes et enfants dès 6 ans pour traiter
• -La rhinite allergique, saisonnière et pérenne (rhume des foins, pollinose; durée du traitement de la rhinite saisonnière chez l'enfant: 4 semaines au maximum).
• -La conjonctivite allergique.
• -L'urticaire idiopathique chronique.
• -Enfants de 2 à 6 ans pour traiter
• -La rhinite allergique saisonnière.
• +Adultes et enfants dès 6 ans, pour traiter
• +la rhinite allergique, saisonnière et pérenne (rhume des foins, pollinose; durée du traitement de la rhinite saisonnière chez l'enfant: 4 semaines au maximum).
• +la conjonctivite allergique.
• +l'urticaire idiopathique chronique.
• +Enfants de 2 à 6 ans, pour traiter
• +la rhinite allergique saisonnière.
• -Enfants de 6 à 12 ans: La dose recommandée est de 10 mg 1 fois par jour (1 comprimé filmé ou 20 gouttes).
• +Enfants de 6 à 12 ans: la dose recommandée est de 10 mg 1 fois par jour (1 comprimé filmé ou 20 gouttes).
• -Clcr = ([140 - âge (années)] × poids kg) : 72 × créatinine sérique (mg/dl) (× 0,85 chez les femmes).
• +Clcr = ([140 – âge (années)] × poids (kg) : 72 × créatinine sérique (mg/dl) (× 0,85 chez les femmes).
• -Dans le cadre d'une étude, l'administration simultanée de théophylline (400 mg/jour) et de cétirizine (20 mg/jour) a provoqué une hausse légère mais statistiquement significative de l'AUC sur 24 heures de 19% pour la cétirizine et de 11% pour la théophylline ainsi qu'une augmentation des pics plasmatiques de 7,7% pour la cétirizine et de 6,4% pour la théophylline. En même temps, la clairance de la cétirizine a baissé de 16% et celle de la théophylline de 10% lors de l'administration de cétirizine chez les patients traités auparavant par la théophylline. Un traitement préalable par la cétirizine n'a pas influencé de manière significative les paramètres pharmacocinétiques de la théophylline.
• +Dans le cadre d'une étude, l'administration simultanée de théophylline (400 mg/jour) et de cétirizine (20 mg/jour) a provoqué une hausse légère mais statistiquement significative de l'AUC sur 24 heures de 19% pour la cétirizine et de 11% pour la théophylline, ainsi qu'une augmentation des pics plasmatiques de 7,7% pour la cétirizine et de 6,4% pour la théophylline. En même temps, la clairance de la cétirizine a baissé de 16% et celle de la théophylline de 10% lors de l'administration de cétirizine chez les patients traités auparavant par la théophylline. Un traitement préalable par la cétirizine n'a pas influencé de manière significative les paramètres pharmacocinétiques de la théophylline.
• -Les données cliniques limitées concernant l'emploi de cétirizine chez la femme enceinte (entre 300-1000) ne fournissent aucune indication concrète de malformations ou de toxicité foeto-néonatale en rapport avec la cétirizine. Les expérimentations animales n'ont révélé aucune toxicité directe ni indirecte ayant une incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal et/ou le développement post-natal.
• +Les données cliniques limitées concernant l'emploi de la cétirizine chez la femme enceinte (entre 300-1000) ne fournissent aucune indication concrète de malformations ou de toxicité foeto-néonatale en rapport avec la cétirizine.
• +Les expérimentations animales n'ont révélé aucune toxicité directe ni indirecte ayant une incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal ou le développement post-natal.
• -A l'inverse des antagonistes des récepteurs H1 de la première génération, la cétirizine pénètre moins fortement dans le SNC. Les études cliniques ont montré que la cétirizine à la posologie recommandée n'entraîne que de légers effets indésirables sur le SNC, comme par exemple somnolence, fatigue, obnubilation, troubles de la concentration, vertiges et céphalées. Dans quelques cas, une stimulation paradoxale du SNC a été rapportée.
• +À l'inverse des antagonistes des récepteurs H1 de la première génération, la cétirizine pénètre moins fortement dans le SNC. Les études cliniques ont montré que la cétirizine à la posologie recommandée n'entraîne que de légers effets indésirables sur le SNC, comme par exemple somnolence, fatigue, obnubilation, troubles de la concentration, vertiges et céphalées. Dans quelques cas, une stimulation paradoxale du SNC a été rapportée.
• -Troubles psychiatriques
• +Affections psychiatriques
• -Troubles du système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Dysfonctionnement respiratoire, thoracique et médiastinal
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles généraux et réactions au site d'application
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• -Troubles psychiatriques
• +Affections psychiatriques
• -Dysfonctionnement respiratoire, thoracique et médiastinal
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles généraux et réactions au site d'application
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• -Les effets secondaires sont classés selon le système-organe MedDRA et leurs fréquences sont basées sur les notifications enregistrées après la mise sur le marché:
• +Les effets secondaires sont présentés selon le système d'organes de MedDRA et leurs fréquences sont basées sur les notifications enregistrées après la mise sur le marché:
• -Très fréquent (≥1/10), fréquent (de ≥1/100 à <1/10); peu fréquent (de ≥1/1000 à <1/100), rare (de ≥1/10'000 à <1/1000), très rare (<1/10'000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des donnes disponibles).
• -Coeur/Circulation
• +Très fréquent (≥1/10), fréquent (<1/10, ≥1/100); peu fréquent (<1/100, ≥1/1000), rare (<1/1000, ≥1/10'000), très rare (<1/10'000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Affections cardiaques
• -Système sanguin et lymphatique
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Troubles du système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Yeux
• -Très rare: troubles de l'accommodation, troubles de la vision, crises ocylogyres.
• +Affections oculaires
• +Très rare: troubles de l'accommodation, troubles de la vision, crises oculogyres.
• -Troubles de l'oreille et du conduit auditif
• +Affections de l'oreille et du labyrinthe
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Reins et voies urinaires
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -Affection de la peau et du tissu sous-cutané
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Troubles et réactions au site d'application
• +Fréquence inconnue: exanthème pustuleux aigu généralisé (AGEP).
• +Affections musculo-squelettiques et systémiques
• +Fréquence inconnue: arthralgie.
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• -Foie
• +Affections hépatobiliaires
• -Troubles du métabolisme et de la nutrition
• +Fréquence inconnue: hépatite.
• +Affections du métabolisme et de la nutrition
• -Troubles psychiatriques
• +Affections psychiatriques
• -Fréquence inconnue: pensées suicidaires.
• -Examens
• +Fréquence inconnue: pensées suicidaires, cauchemars.
• +Investigations
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Septembre 2015.
• +Juin 2017.