• -Principe actif: citalopramum ut citaloprami hydrobromidum.
• +Principes actifs
• +Citalopram sous forme d'hydrobromure de citalopram.
• -Lactab: excipiens pro compresso obducto.
• -Comprimés dispersibles: saccharinum natricum, natrii cyclamas, aromatica, excipiens pro compresso.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 Lactab Citalopram-Mepha (avec rainure) contient 20 mg de citalopram sous forme de bromhydrate.
• -1 comprimé dispersible (avec rainure) contient 20 ou 40 mg de citalopram sous forme de bromhydrate.
• -Les Lactab/comprimés dispersibles peuvent être divisés en deux parties égales.
• +Excipiens pro compresso obducto.
• +
• -Citalopram-Mepha est pris 1× par jour. Les Lactab ou les comprimés dispersibles peuvent être pris, en principe, à n'importe quel moment de la journée et indépendamment des repas, avec suffisamment de liquide (par exemple 1 verre d'eau), mais il est recommandé de prendre le médicament toujours au même moment de la journée.
• +Les Lactab Citalopram-Mepha sont pris 1× par jour. Les Lactab peuvent être pris, en principe, à n'importe quel moment de la journée et indépendamment des repas, avec suffisamment de liquide (par exemple 1 verre d'eau), mais il est recommandé de prendre le médicament toujours au même moment de la journée.
• -La dose initiale recommandée est de 20 mg par jour. En cas de besoin, cette dose peut être portée à 40 mg.
• +La dose initiale recommandée est de 20 mg par jour. En cas de besoin, cette dose peut être portée 40 mg.
• -Instructions spéciales pour le dosage:
• +Instructions posologiques particulières:
• -Arrêt du traitement
• +Arrêt du traitement:
• -Hypersensibilité à l'égard du citalopram ou de l'un des excipients contenus dans Citalopram-Mepha (voir «Composition»).
• +Hypersensibilité à l'égard du citalopram ou de l'un des excipients contenus dans Citalopram-Mepha.
• -L'administration simultanée de substances comme le tramadol, sumatriptan et d'autres triptans peut conduire à un renforcement de l'effet associé à la 5-HT. En conséquence, la prudence est recommandée lors de la prise simultanée de Citalopram-Mepha et de substances sérotoninergiques.
• +L'administration simultanée de substances comme le tramadol, le sumatriptan et d'autres triptans peut conduire à un renforcement de l'effet associé à la 5-HT. En conséquence, la prudence est recommandée lors de la prise simultanée de Citalopram-Mepha et de substances sérotoninergiques.
• -Dans une étude menée avec 12 volontaires, aucune interaction pharmacocinétique ou pharmacodynamique n'a été observée entre citalopram et une petite quantité d'alcool.
• +Dans une étude menée avec 12 volontaires, aucune interaction pharmacocinétique ou pharmacodynamique n'a été observée entre le citalopram et une petite quantité d'alcool.
• -Très fréquents (≥1/10)
• -Fréquents (<1/10, ≥1/100)
• -Occasionnels (<1/100, ≥1/1'000)
• -Rares (<1/1'000, ≥1/10'000)
• -Très rares (<1/10'000)
• -Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée à partir des données disponibles)
• +«très fréquents» (≥1/10)
• +«fréquents» (<1/10, ≥1/100)
• +«occasionnels» (<1/100, ≥1/1'000)
• +«rares» (<1/1'000, ≥1/10'000)
• +«très rares» (<1/10'000)
• +«fréquence indéterminée» (ne pouvant être estimée à partir des données disponibles).
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: N06AB04
• -Mécanisme d'action:
• +Code ATC
• +N06AB04
• +Mécanisme d'action
• -Le citalopram n'a aucune influence, ou qu'une influence minime sur la recapture de la noradrénaline (NA), de la dopamine (DA) et de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA). Contrairement à de nombreux antidépresseurs tricycliques et à quelques nouveaux ISRS, le citalopram n'a pas d'affinité, ou qu'une affinité minime pour toute une série de récepteurs, tels que ceux de la 5- HT1A et de la 5-HT2, les récepteurs DA, D1 et D2, les récepteurs α1-, α2- et β-adrénergiques, les récepteurs de l'histamine, les récepteurs cholinergiques muscariniques et les récepteurs des benzodiazépines et des opioïdes. Cette absence d'affinité pour ces récepteurs a été confirmée par toute une série d'études fonctionnelles in vitro sur des organes isolés, et dans des études fonctionnelles in vivo.
• -Pharmacodynamie
• -La suppression du sommeil paradoxal (ou REM, rapid eye movements) est un signe de l'effet antidépresseur. Le citalopram, tout comme les antidépresseurs tricycliques, d'autres ISRS et les inhibiteurs de la MAO, supprime le sommeil paradoxal et augmente le sommeil orthodoxe.
• -Bien que le citalopram ne se lie pas aux récepteurs opioïdes, il accentue l'effet anti-nocicepteur des antalgiques opioïdes en expérimentation animale.
• -Chez l'être humain, le citalopram n'entrave que faiblement les performances cognitives (intellectuelles) et psychomotrices.
• -Dans une étude chez 12 volontaires, l'absorption simultanée d'une petite quantité d'alcool n'a pas provoqué de baisse supplémentaire des aptitudes psychomotrices.
• -Il convient néanmoins de renoncer à la prise simultanée de Citalopram-Mepha et d'alcool.
• -L'effet se manifeste généralement après 2 à 4 semaines.
• -Dans les études menées chez des volontaires, la salivation n'a pas été diminuée après l'administration d'une dose unique de citalopram. Il n'a eu aucun effet sur les taux sériques de l'hormone de croissance. Comme d'autres ISRS, le citalopram peut augmenter le taux plasmatique de prolactine. Cet effet repose sur l'action stimulante de la sérotonine sur la prolactine et n'a aucune importance clinique.
• +Le citalopram n'a aucune influence, ou qu'une influence minime sur la recapture de la noradrénaline (NA), de la dopamine (DA) et de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA). Contrairement à de nombreux antidépresseurs tricycliques et à quelques nouveaux ISRS, le citalopram n'a pas d'affinité, ou qu'une affinité minime pour toute une série de récepteurs, tels que ceux de la 5- HT1A et de la 5-HT2, les récepteurs DA, D1 et D2, les récepteurs α1-, α2- et ß-adrénergiques, les récepteurs de l'histamine, les récepteurs cholinergiques muscariniques et les récepteurs des benzodiazépines et des opioïdes. Cette absence d'affinité pour ces récepteurs a été confirmée par toute une série d'études fonctionnelles in vitro sur des organes isolés, et dans des études fonctionnelles in vivo.
• +Pharmacodynamique
• +La suppression du sommeil paradoxal (ou REM, rapid eye movements) est un signe de l'effet antidépresseur. Le citalopram, tout comme les antidépresseurs tricycliques, d'autres ISRS et les inhibiteurs de la MAO, supprime le sommeil paradoxal et augmente le sommeil orthodoxe.Bien que le citalopram ne se lie pas aux récepteurs opioïdes, il accentue l'effet anti-nocicepteur des antalgiques opioïdes en expérimentation animale. Chez l'être humain, le citalopram n'entrave que faiblement les performances cognitives (intellectuelles) et psychomotrices. Dans une étude chez 12 volontaires, l'absorption simultanée d'une petite quantité d'alcool n'a pas provoqué de baisse supplémentaire des aptitudes psychomotrices.
• +Il convient néanmoins de renoncer à la prise simultanée de Citalopram-Mepha et d'alcool.L'effet se manifeste généralement après 2 à 4 semaines. Dans les études menées chez des volontaires, la salivation n'a pas été diminuée après l'administration d'une dose unique de citalopram. Il n'a eu aucun effet sur les taux sériques de l'hormone de croissance. Comme d'autres ISRS, le citalopram peut augmenter le taux plasmatique de prolactine. Cet effet repose sur l'action stimulante de la sérotonine sur la prolactine et n'a aucune importance clinique.
• +Efficacité clinique
• +Pas d'indications.
• +
• -Absorption:
• +Absorption
• -Distribution:
• +Distribution
• -Métabolisme:
• +Métabolisme
• -Elimination:
• +Élimination
• -Polymorphisme:
• +Polymorphisme
• -Des études d'embryotoxicité chez le rat menées à des doses de 56 mg/kg/jour, toxiques pour la mère, ont provoqué des anomalies osseuses au niveau de la colonne vertébrale et des côtes. Le taux plasmatique chez la mère a été 2-3 fois supérieur à la concentration thérapeutique observée chez l'être humain.
• -Aucune influence sur la fertilité n'a été mise en évidence pour le citalopram chez le rat et le lapin. Par contre, le poids des petits à la naissance était plus faible, la mortalité plus élevée et le développement retardé. Les concentrations atteintes par le citalopram et ses métabolites chez le foetus sont 10 à 15 fois supérieures au taux plasmatique maternel.
• +Des études d'embryotoxicité chez le rat menées à des doses de 56 mg/kg/jour, toxiques pour la mère, ont provoqué des anomalies osseuses au niveau de la colonne vertébrale et des côtes. Le taux plasmatique chez la mère a été 2-3 fois supérieur à la concentration thérapeutique observée chez l'être humain.Aucune influence sur la fertilité n'a été mise en évidence pour le citalopram chez le rat et le lapin. Par contre, le poids des petits à la naissance était plus faible, la mortalité plus élevée et le développement retardé. Les concentrations atteintes par le citalopram et ses métabolites chez le foetus sont 10 à 15 fois supérieures au taux plasmatique maternel.
• -Ce médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• -Remarques concernant le stockage
• -Citalopram-Mepha Lactab doivent être conservés à température ambiante (15-25 °C) dans leur emballage original.
• -Citalopram-Mepha Dispersible, comprimés dispersibles doivent être conservés dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 °C.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage d'origine et à température ambiante (15-25 °C).
• +Conserver hors de portée des enfants.
• -56336, 57680 (Swissmedic).
• +56336 (Swissmedic).
• -Citalopram-Mepha Lactab (sécables) à 20 mg
• -Emballages de 14, 28 et 98 (B)
• -Citalopram-Mepha Comprimés dispersibles (sécables) à 20 mg et 40 mg
• -Emballages de 20 et 100 (B)
• +Citalopram-Mepha Lactab (sécables) à 20 mg: emballages de 14, 28 et 98 [B]
• -Numéro de version interne: 6.2
• +Numéro de version interne: 7.2