• +Cinétique pour certains groupes de patients
• -Conservation
• +Stabilité
• -·1 adaptateur de flacon avec 1 aiguille (A)
• +·1 adaptateur de flacon et 1 aiguille (A)
• -Juillet 2022
• -02-010625/08
• +Juin 2023
• +02-010625/09
• -·Le produit final à administrer est une suspension de microgranules d'aspect laiteux et homogène.Les microgranules (particules) peuvent sédimenter dans le solvant, dans ce cas, agiter à nouveau (étape 5 de l'instruction de préparation):
• +·Le produit est une suspension de microparticules qui peuvent sédimenter dans le diluant. Le produit devrait être d'apparence homogène, épaisse et laiteuse. Si le produit sédimente dans le flacon, agiter-le à nouveau:
• +(image)
• +(image)
• +·Si les particules sédimentent dans la seringue, cela entraîne un blocage de l'aiguille lors de l'administration. Il est très important d'injecter le produit dans les 2 minutes suivant la reconstitution dans le flacon.
• +·Si le produit sédimente dans la seringue, reprendre un peu d'air dans la seringue, puis agiter à nouveau, et expulser l'air (sans amorcer l'aiguille) avant de l'administrer.
• -·Si les particules sédimentent dans la seringue, cela entraîne un blocage de l'aiguille lors de l'administration: il est très important d'injecter le produit dans les 2 minutes suivant la reconstitution dans le flacon (étape 7 de l'instruction de préparation)
• -2 Retirer le film protecteur du système d'adaptation MixjectTM. Poser le flacon sur une surface plate pour connecter le MixjectTM. Tout en maintenant le MixjectTM dans son blister, le centrer sur le bouchon du flacon et appuyer jusqu'à ce qu'un déclic se fasse entendre. Retirer et éliminer le blister. (image)
• -3 Tenir la seringue par le luer lock puis retirer le bouchon. Tenir le MixjectTM et la seringue au niveau du luer lock. Visserla seringue au MixjectTM en opérant un demi-tour dans le sens des aiguilles d'une montre (sentir une résistance). (image)
• -4 Injecter lentement tout le contenu de la seringue dans le flacon. A ce stade préparer le patient pour l'injection. Les étapes suivantes doivent être complétées sans interruption. (image)
• -5 Tenir le flacon fermement. Agiter vigoureusement pendant 30 secondes. La suspension doit avoir un aspec homogène et laiteux. (image)
• - Si une partie de la suspension remonte dans la seringue pendant l'agitation, pousser le piston pour remettre la suspension dans le flacon et agiter à nouveau avant de passer à l'étape suivante. (image)
• - Le produit doit maintenant être injecté dans les 2 minutes.
• -6 Immédiatement , retourner le flacon et tirer sur le piston pour aspirer toute la suspension dans la seringue. (image)
• -7 Tenir la seringue tête vers le haut et chasser l'air dans le flacon. Attention de s'arrêter quand la suspension arrive à la base de la tête de la seringue. (image)
• - Déconnecter la seringue en tournant l'adaptateur dans le sens inverse des aiguilles d'une montre. (image)
• -8 Déplacez la gaine de sécurité en arrière de l'aiguille et vers le corps de la seringue. La gaine de sécurité reste dans la position où elle a été mise. Retirer la protection transparente de l'aiguille, puis administrer immédiatement l'entièreté de la seringue. (image)
• - Ne pas amorcer l'aiguille avec la suspension. (image)
• -9 Injecter la suspension pour injection relativement rapidement et sans interruption par voie intramusculaire. Activer le système de sécurité de l'aiguille d'injection. (image)
• +2 Retirer le film protecteur du système d'adaptation. Ne pas retirer l'adaptateur de flacon du blister. Déposer le flacon sur une surface plate et dure Centrer l'adaptateur de flacon sur le bouchon du flacon et appuyer jusqu'à ce qu'un déclic se fasse entendre. Retirer et éliminer le blister. (image) (image)
• +3 Prendre la seringue, la tenir par le connecteur (rotatif) plastique entre l'index et le pouce d'une main puis dévisser son capuchon de l'autre main. En tenant toujours la seringue par le connecteur rotatif, l'attacher verticalement à l'adaptateur en opérant un demi-tour dans le sens des aiguilles d'une montre (seulement jusqu'à ce qu'une résistance soit resentie). Attention un serrage excessif peut entraîner une déconnexion et des fuites. (image) (image)
• +4 En tenant bien le flacon au niveau de l'adaptateur d'une main, pousser le piston de la seringue de l'autre main puis injecter lentement tout le contenu de la seringue dans le flacon. A ce stade préparer le patient pour l'injection. Les étapes suivantes doivent être réalisées sans interruption. (image)
• +5 Tenir tout le dispositif (seringue + adaptateur + flacon) fermement dans la main puis agiter le vigoureusement de haut en bas pendant 30 secondes. Vérifier l'apparence de la suspension en regardant par le fond du flacon. La suspension devrait être d'apparence homogène, épaisse et laiteuse. Agiter le dispositif de nouveau en cas de sédimentation. Si une partie de la suspension remonte dans la seringue pendant l'agitation, pousser le piston pour remettre la suspension dans le flacon et agiter à nouveau avant de passer à l'étape suivante. Le produit doit maintenant être injecté dans les 2 minutes. (image)
• +6 Tourner immédiatement le dispositif de sorte à ce que le flacon soit en haut et la seringue en bas et doucement la tige du piston afin d'aspirer tout le contenu du flacon dans la seringue. (image) (image)
• +7 Une fois tout le contenu aspiré dans la seringue, chasser l'air de la seringue dans le flacon. S'arrêter quand la suspension arrive à la base de la tête de la seringue. Déconnecter la seringue de l'adaptateur en tenant la seringue d'une main et de l'autre main tourner l'adaptateur dans le sens inverse des aiguilles d'une montre. En tenant la seringue par le connecteur rotatif, attacher l'aiguille pour injection. S'assurer que le produit est homogène, épais, laiteux et qu'il n'y a pas de sédimentation avant l'injection. (image) (image) (image)
• +8 Déplacez la gaine de sécurité en arrière de l'aiguille et vers le corps de la seringue. La gaine de sécurité reste dans la position où elle a été mise. Retirer la protection transparente de l'aiguille. Ne pas amorcer l'aiguille avec la suspension. La seringue contenant la suspension est maintenant prête à être administrée. La suspension doit être administrée immédiatement (moins de 2 minutes après reconstitution) pour éviter un épaississement excessif de la suspension. (image) (image)
• +9 Injecter la suspension relativement rapidement et sans interruption par voie intramusculaire. Veiller à ce que toute la quantité de produit soit injectée dans les 10 secondes sans interruption. Les sites d'injection doivent être alternés. Activer le système de sécurité de l'aiguille d'injection en centrant votre pouce ou votre index sur la zone texturée de la gaine de sécurité et en le poussant vers l'avant sur l'aiguille jusqu'à ce que vous entendiez ou sentiez qu'il se verrouille. Effectuer l'operation avec une seule main et activer le mécanisme loin de vous et des autres. Jeter immédiatement la seringue dans un conteneur pour objets tranchants après une seule utilisation. (image) (image)
• -1. Préparation de l'injection 2 aiguilles sont fournies dans le set: ·L'aiguille de reconstitution sans système de sécurité ·L'aiguille d'injection avec système de sécurité ·Tapoter la solution se trouvant éventuellement dans le sommet de l'ampoule pour la faire couler dans le réservoir principal de l'ampoule de solvant. ·Tourner l'aiguille sans système de sécurité sur la seringue (ne pas encore enlever la protection de l'aiguille!). ·Casser l'ampoule de solvant (point contre soi).
• +1. Préparation de l'injection 2 aiguilles sont fournies dans le set: ·L'aiguille de reconstitution sans système de sécurité ·L'aiguille d'injection avec système de sécurité ·Tapoter la solution se trouvant éventuellement dans le sommet de l'ampoule pour la faire couler dans le réservoir principal de l'ampoule de solvant. ·Tourner l'aiguille sans système de sécurité sur la seringue (ne pas encore enlever la protection de l'aiguille!). ·Casser l'ampoule de solvant (point contre soi).