• -HémorragieDébut d’hémarthrose, de saignement musculaire ou buccal Hémarthrose plus étendue, saignements musculaires ou hématome Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital 20 - 40 30 - 60 60 - 100 Répéter les injections toutes les 12 à 24 heures pendant au moins 1 jour, jusqu’à la fin de l’épisode hémorragique, indiquée par la disparition de la douleur ou l’obtention d’une guérison Répéter les injections toutes le 12 – 24 heures pendant 3-4 jours ou plus longtemps jusqu’à disparition de la douleur et de l’invalidité aiguë. Répéter les injections toutes les 8 à 24 heures jusqu’à ce que le danger pour le patient soit écarté.
• -ChirurgieMineure dont extraction dentaire Majeure 30 - 60 80 - 100(pré- et postopératoire) Toutes les 12 heures, au moins 1 jour, jusqu’à l’obtention d’une cicatrisation. Répéter les injections toutes les 8-24 heures jusqu’ à cicatrisation satisfaisant de la plaie, puis poursuivre le traitement pendant au moins 7 jours supplémentaires pour maintenir un taux de facteur VIII entre 30% et 60% (UI/dl).
• +Hémorragie Début d’hémarthrose, de saignement musculaire ou buccal Hémarthrose plus étendue, saignements musculaires ou hématome Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital 20 - 40 30 - 60 60 - 100 Répéter les injections toutes les 12 à 24 heures pendant au moins 1 jour, jusqu’à la fin de l’épisode hémorragique, indiquée par la disparition de la douleur ou l’obtention d’une guérison Répéter les injections toutes le 12 – 24 heures pendant 3-4 jours ou plus longtemps jusqu’à disparition de la douleur et de l’invalidité aiguë. Répéter les injections toutes les 8 à 24 heures jusqu’à ce que le danger pour le patient soit écarté.
• +Chirurgie Mineure dont extraction dentaire Majeure 30 - 60 80 - 100 (pré- et postopératoire) Toutes les 12 heures, au moins 1 jour, jusqu’à l’obtention d’une cicatrisation. Répéter les injections toutes les 8-24 heures jusqu’ à cicatrisation satisfaisant de la plaie, puis poursuivre le traitement pendant au moins 7 jours supplémentaires pour maintenir un taux de facteur VIII entre 30% et 60% (UI/dl).
• -Paramètre pharmacocinétique (moyenne ± écart-type) Petit enfants (1 mois à < 2 ans)N = 7 Enfants (2 à < 12 ans) n = 56 Adolescents (12 à < 16 ans)n = 35 Adultes (16 ans et plus) n = 162
• +Paramètre pharmacocinétique (moyenne ± écart-type) Petit enfants (1 mois à < 2 ans) N = 7 Enfants (2 à < 12 ans) n = 56 Adolescents (12 à < 16 ans) n = 35 Adultes (16 ans et plus) n = 162
• -Baxalta Suisse SA, CH-8604 Volketswil
• +Shire Switzerland GmbH, Zoug
• -septembre 2014
• +Septembre 2014