22 Änderungen an Fachinfo Omeprax 10 mg |
-Principe actif: Omeprazolum
-Excipients: Excipiens pro compresso obducto.
- +Principes actifs
- +Omeprazolum
- +Excipients
- +Betadexum, Lactosum monohydricum, Maydis amylum (uniquement 10 mg et 20 mg), Carboxymethylamylum natricum A, Magnesii stearas, Hypromellosi phthalas, Monoglyceriderorum diacetylates, Titanii dioxidum (E 171), Ferrum oxydatum nigrum (E 172)
- +Un comprimé pelliculé d’Omeprax 10 mg contient 0,5 mg de sodium et 19,5 mg de lactose monohydraté.
- +Un comprimé pelliculé d’Omeprax 20 mg contient 0,9 mg de sodium et 39,0 mg de lactose monohydraté.
- +Un comprimé pelliculé d’Omeprax 40 mg contient 0,8 mg de sodium et 151,0 mg de lactose monohydraté.
-Omeprax 10 mg: comprimés filmés ronds, gris clair, gastro-résistants à 10 mg Omeprazolum.
-Omeprax 20 mg: comprimés filmés ronds, gris clair, gastro-résistants à 20 mg Omeprazolum.
-Omeprax 40 mg: comprimés filmés ronds, gris clair, gastro-résistants à 40 mg Omeprazolum.
- +Omeprax 10 mg: comprimés pelliculés ronds, gris clair, gastro-résistants à 10 mg Omeprazolum.
- +Omeprax 20 mg: comprimés pelliculés ronds, gris clair, gastro-résistants à 20 mg Omeprazolum.
- +Omeprax 40 mg: comprimés pelliculés ronds, gris clair, gastro-résistants à 40 mg Omeprazolum.
-Dyspepsie fonctionnelle acidodépendante: la dose d’oméprazole recommandée pour le traitement symptomatique des douleurs/troubles épigastriques avec ou sans brûlures gastriques est de 10 mg une fois par jour. Si les symptômes ne diminuent pas après quatre semaines, il convient de procéder à des examens plus approfondis.
-Mode et durée de l’administration
-Omeprax comprimés
-On prendra les comprimés filmés Omeprax avec un demi-verre d’eau, sans les mâcher, de préférence le matin.
-Les comprimés filmés ne doivent être ni mâchés, ni broyés.
- +Dyspepsie fonctionnelle acido-dépendante: la dose d’oméprazole recommandée pour le traitement symptomatique des douleurs/troubles épigastriques avec ou sans brûlures gastriques est de 10 mg une fois par jour. Si les symptômes ne diminuent pas après quatre semaines, il convient de procéder à des examens plus approfondis.
- +Mode et durée d’administration
- +On prendra les comprimés pelliculés Omeprax avec un demi-verre d’eau, sans les mâcher, de préférence le matin.
- +Les comprimés pelliculés ne doivent être ni mâchés, ni broyés.
- +Les enfants qui ne peuvent pas avaler des comprimés pelliculés, doivent utiliser les capsules d’oméprazole, étant donné que leur contenu peut être mis en suspension dans de l’eau non gazeuse ou dans des boissons légèrement acides (p. ex. jus, yoghourt ou lait caillé) avant la déglutition.
- +
-En présence de signes inquiétants, comme une perte de poids involontaire significative, des vomissements persistants, une dysphagie, une hématémèse ou un melaena, et si on suspecte un ulcère gastrique, il convient d’en exclure le caractère malin avant l’instauration du traitement. Sans clarification de la malignité, des symptômes peuvent être masqués par le traitement, et le diagnostic peut être retardé.
- +En présence de signes inquiétants, comme une perte de poids involontaire significative, des vomissements persistants, une dysphagie, une hématémèse ou un melæna, et si on suspecte un ulcère gastrique, il convient d’en exclure le caractère malin avant l’instauration du traitement. Sans clarification de la malignité, des symptômes peuvent être masqués par le traitement, et le diagnostic peut être retardé.
- +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaire rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
- +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
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-Pharmacodynamie
- +Pharmacodynamique
-L'oméprazole est instable en milieu acide; on l'administre donc per os sous forme de comprimés filmés gastro-résistants. Dans l’intestin grêle, l’oméprazole est d’ordinaire absorbé en 3-6 heures. La biodisponibilité systémique d’une dose unique per os est d’environ 40%; elle s’élève à 60% après administration quotidienne répétée. La Cmax et l’AUC augmentent de façon linéaire après l’administration d’une dose unique de 10 à 40 mg.
- +L'oméprazole est instable en milieu acide; on l'administre donc per os sous forme de comprimés pelliculés gastro-résistants. Dans l’intestin grêle, l’oméprazole est d’ordinaire absorbé en 3-6 heures. La biodisponibilité systémique d’une dose unique per os est d’environ 40%; elle s’élève à 60% après administration quotidienne répétée. La Cmax et l’AUC augmentent de façon linéaire après l’administration d’une dose unique de 10 à 40 mg.
-Elimination
- +Élimination
-Conserver dans l'emballage original, à l'abri de l'humidité, à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
- +Conserver hors de portée des enfants, à température ambiante (15-25°C) et dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité.
-56’399 (Swissmedic).
- +56399 (Swissmedic)
-Emballages de 14, 28, 56 et 98 comprimés filmés d’Omeprax 10 mg [B].
-Emballages de 7, 14, 28, 56 et 98 comprimés filmés d’Omeprax 20 mg [B].
-Emballages de 7, 28 et 56 comprimés filmés d’Omeprax 40 mg [B].
- +Emballages de 14, 28, 56 et 98 comprimés pelliculés d’Omeprax 10 mg [B].
- +Emballages de 7, 14, 28, 56 et 98 comprimés pelliculés d’Omeprax 20 mg [B].
- +Emballages de 7, 28 et 56 comprimés pelliculés d’Omeprax 40 mg [B].
-Drossapharm SA, 4002 Bâle.
- +Drossapharm AG, Bâle
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