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Accueil - Information professionnelle sur Omeprax 10 mg - Changements - 31.05.2024
16 Changements de l'information professionelle Omeprax 10 mg
  • -Pour Omeprax 20 mg et Omeprax 40 mg
  • +Omeprax 20 mg et Omeprax 40 mg
  • -Pour Omeprax 10
  • +Omeprax 10mg
  • -Oesophagite de reflux
  • +Œsophagite de reflux
  • -Omeprax 10, comprimés
  • +Omeprax 10 mg, comprimés pelliculés
  • +Omeprax comprimés pelliculés
  • +Troubles de la fonction rénale
  • +Une néphrite tubulo-interstitielle (NTI) aiguë a été observée chez des patients traités par Omeprax et peut survenir à tout moment durant le traitement par Omeprax (voir «Effets indésirables»). La néphrite tubulo-interstitielle aiguë peut évoluer vers une insuffisance rénale. En cas de suspicion de NTI, il faut arrêter Omeprax et initier rapidement un traitement approprié.
  • -Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (de ≥1/100 à <1/10); occasionnels (de ≥1/1000 à <1/100); rares (de ≥1/10'000 à <1/1000); très rares (<1/10'000); inconnus (ne pouvant être estimés d'après les données disponibles).
  • +Les effets indésirables sont listés selon les catégories de systèmes d'organes et de fréquence selon MedDRA. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (de ≥1/100 à <1/10); occasionnels (de ≥1/1000 à <1/100); rares (de ≥1/10'000 à <1/1000); très rares (<1/10'000); inconnus (ne pouvant être estimés d'après les données disponibles).
  • -Rares: Photosensibilité, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), alopécie, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
  • +Rares: Photosensibilité, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), alopécie, pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP), exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
  • -Rares: Néphrite interstitielle.
  • +Rares: Néphrite tubulo-interstitielle (avec évolution possible vers une insuffisance rénale)
  • +Patients âgés
  • +Le métabolisme de l'oméprazole est légèrement réduit chez les personnes âgées.
  • -Février 2022
  • +Septembre 2023
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