16 Changements de l'information professionelle Omeprax 10 mg |
-Pour Omeprax 20 mg et Omeprax 40 mg
- +Omeprax 20 mg et Omeprax 40 mg
-Pour Omeprax 10
- +Omeprax 10mg
-Oesophagite de reflux
- +Œsophagite de reflux
-Omeprax 10, comprimés
- +Omeprax 10 mg, comprimés pelliculés
- +Omeprax comprimés pelliculés
- +Troubles de la fonction rénale
- +Une néphrite tubulo-interstitielle (NTI) aiguë a été observée chez des patients traités par Omeprax et peut survenir à tout moment durant le traitement par Omeprax (voir «Effets indésirables»). La néphrite tubulo-interstitielle aiguë peut évoluer vers une insuffisance rénale. En cas de suspicion de NTI, il faut arrêter Omeprax et initier rapidement un traitement approprié.
-Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (de ≥1/100 à <1/10); occasionnels (de ≥1/1000 à <1/100); rares (de ≥1/10'000 à <1/1000); très rares (<1/10'000); inconnus (ne pouvant être estimés d'après les données disponibles).
- +Les effets indésirables sont listés selon les catégories de systèmes d'organes et de fréquence selon MedDRA. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (de ≥1/100 à <1/10); occasionnels (de ≥1/1000 à <1/100); rares (de ≥1/10'000 à <1/1000); très rares (<1/10'000); inconnus (ne pouvant être estimés d'après les données disponibles).
-Rares: Photosensibilité, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), alopécie, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
- +Rares: Photosensibilité, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), alopécie, pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP), exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
-Rares: Néphrite interstitielle.
- +Rares: Néphrite tubulo-interstitielle (avec évolution possible vers une insuffisance rénale)
- +Patients âgés
- +Le métabolisme de l'oméprazole est légèrement réduit chez les personnes âgées.
-Février 2022
- +Septembre 2023
|
|