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Accueil - Information professionnelle sur Morphin Sulfate Sintetica 1mg/ml - Changements - 22.02.2021
20 Changements de l'information professionelle Morphin Sulfate Sintetica 1mg/ml
  • -Principe actif: Morphini sulfas pentahydras.
  • -Excipients: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -Solution pour perfusion
  • -Recipient pour perfusion à 1 mg/ml Morphini sulfas pentahydras (corresp. Morphinum 0,75 mg/ml) contient morphini sulfas pentahydras 100 mg/100 ml.
  • -Solutions injectables
  • -Flaconampoule à 10 mg/ml Morphini sulfas pentahydras (corresp. Morphinum 7,5 mg/ml) contient morphini sulfas pentahydras 10 mg/1 ml.
  • -Flacon-ampoule à 50 mg/ml Morphini sulfas pentahydras (corresp. Morphinum 37,6 mg/ml) contient morphini sulfas pentahydras 200 mg/4 ml, 500 mg/10 ml.
  • -
  • +Principes actifs
  • +Morphini sulfas pentahydricus.
  • +Excipients
  • +Natrii chloridum, Acidum hydrochloridum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
  • +Morphin Sulfate Sintetica sol perf 1 mg/ml poche-PP × 100 ml contient 354 mg de sodium.
  • +Morphin Sulfate Sintetica sol inj 10 mg/ml flacamp 1 ml contient 3,15 mg de sodium.
  • +Morphin Sulfate Sintetica sol inj 50 mg/ml flacamp 4 ml contient 7,88 mg de sodium.
  • +Morphin Sulfate Sintetica sol inj 50 mg/ml flacamp 10 ml contient 19,7 mg de sodium.
  • +
  • +
  • -Posologie chez l'enfant
  • -Intramusculaire ou sous-cutanée: 0,05–0,2 mg/kg de poids corporel; ne pas dépasser la dose unitaire de 15 mg.
  • +Enfants et adolescents
  • +Intramusculaire ou souscutanée: 0,05–0,2 mg/kg de poids corporel; ne pas dépasser la dose unitaire de 15 mg.
  • +Morphin Sulfate Sintetica sol perf 1 mg/ml poche-PP × 100 ml contient 354.45 mg de sodium, ce qui équivaut à 17.72% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
  • +Morphin Sulfate Sintetica sol inj 10 mg/ml flacamp 1 ml contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
  • +Morphin Sulfate Sintetica sol inj 50 mg/ml flacamp 4 ml contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
  • +Morphin Sulfate Sintetica sol inj 50 mg/ml flacamp 10 ml contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
  • +
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Grossesse, Allaitement
  • +Grossesse
  • +Allaitement
  • +Morphin Sulfate Sintetica a une influence importante sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines.
  • +
  • -Néoplasmes
  • +Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes)
  • +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • -Symptômes: dépression respiratoire, myosis, hypotension, hypothermie, jusqu'au coma.
  • -Traitement: Il est essentiel de dégager les voies respiratoires, d'assister et de contrôler la respiration.
  • +Signes et symptômes
  • +dépression respiratoire, myosis, hypotension, hypothermie, jusqu'au coma.
  • +Traitement
  • +Il est essentiel de dégager les voies respiratoires, d'assister et de contrôler la respiration.
  • -Code ATC: N02AA01
  • -Le principe actif morphine est un agoniste des récepteurs opiacés doté d'une très forte affinité pour les récepteurs de type µ et d'une affinité plus faible pour les récepteurs de type κ. En stimulant les récepteurs situés dans le SNC et dans divers organes périphériques, la morphine déploie son effet supraspinal (µ) et spinal (κ) analgésique objectif et subjectif.
  • +Code ATC
  • +N02AA01
  • +Mécanisme d’action
  • +Le principe actif morphine est un agoniste des récepteurs opiacés doté d'une très forte affinité pour les récepteurs de type µ et d'une affinité plus faible pour les récepteurs de type κ.
  • +Pharmacodynamique
  • +En stimulant les récepteurs situés dans le SNC et dans divers organes périphériques, la morphine déploie son effet supraspinal (µ) et spinal (κ) analgésique objectif et subjectif.
  • +Efficacité clinique
  • +Données manquantes.
  • +
  • -Elimination
  • +Élimination
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date indiquée par «EXP» sur l'emballage.
  • -Remarques concernant le stockage
  • -Tenir hors de portée des enfants.
  • -Conserver à température ambiante (15–25 °C) et à l'abri de la lumière. Après ouverture du récipient, le produit restant, non utilisé, doit être éliminé.
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • +Stabilité après ouverture
  • +Après l’ouverture utiliser immédiatement. Jeter les restes de solution.
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • +Conserver dans l’emballage d’origine, protégé de la lumière et à température ambiante (15-25°C). Tenir hors de portée des enfants.
  • -Morphin Sulfate Sintetica sol inj 10 mg/ml flac-amp 1 ml. (A)
  • -Morphin Sulfate Sintetica sol inj 50 mg/ml flac-amp 4 ml. (A)
  • -Morphin Sulfate Sintetica sol inj 50 mg/ml flac-amp 10 ml. (A)
  • +Morphin Sulfate Sintetica sol inj 10 mg/ml flacamp 1 ml. (A)
  • +Morphin Sulfate Sintetica sol inj 50 mg/ml flacamp 4 ml. (A)
  • +Morphin Sulfate Sintetica sol inj 50 mg/ml flacamp 10 ml. (A)
  • -Mai 2017.
  • +Juillet 2020
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