• -Principe actif: Metolazonum.
• -Excipients: Excipiens pro compresso.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Comprimés sécables de 5 mg.
• -
• +Principes actifs
• +Metolazonum.
• +Excipients
• +Lactosum monohydricum 53 mg, Cellulosum microcristallinum, Carmellosum natricum conexum, Natrii stearylis fumaras, corresp. max. 0.63 mg Natrium.
• +
• +
• -Œdèmes en cas d'affections rénales, y compris le syndrome néphrotique et états avec insuffisance de la fonction rénale.
• -Œdèmes en cas d'insuffisance cardiaque.
• +·Œdèmes en cas d'affections rénales, y compris le syndrome néphrotique et états avec insuffisance de la fonction rénale.
• +·Œdèmes en cas d'insuffisance cardiaque.
• -Œdèmes en cas d'insuffisance cardiaque: 2,5–5 mg/jour.
• -Œdèmes en cas d'affections rénales: 2,5–5 mg/jour.
• -Le traitement est à instituer avec une posologie initiale de 2,5 mg/jour qui doit être adaptée à la réaction individuelle du patient. Dès que l'effet thérapeutique désiré est atteint, la posologie de métolazone peut être diminuée pour le traitement d'entretien.
• +Œdèmes en cas d'insuffisance cardiaque: 2.5–5 mg/jour.
• +Œdèmes en cas d'affections rénales: 2.5–5 mg/jour.
• +Le traitement est à instituer avec une posologie initiale de 2.5 mg/jour qui doit être adaptée à la réaction individuelle du patient. Dès que l'effet thérapeutique désiré est atteint, la posologie de métolazone peut être diminuée pour le traitement d'entretien.
• -·Anurie, coma hépatique ou états précomateux
• -·Troubles électrolytiques sévères
• +·Anurie, coma hépatique ou états précomateux.
• +·Troubles électrolytiques sévères.
• -L'administration orale simultanée d'un sel de potassium (p.ex. KCl) en dose adaptée individuellement est à considérer chez les patients qui sont digitalisés ou présentent des signes de maladie coronaire, pour autant qu'ils ne reçoivent pas en même temps un inhibiteur de l'ECA, ou encore chez des patients traités par un agoniste bêta-adrénergique à hautes doses, et dans tous les cas en présence d'un taux sérique de potassium inférieur à 3,0 mmol/l.
• +L'administration orale simultanée d'un sel de potassium (p.ex. KCl) en dose adaptée individuellement est à considérer chez les patients qui sont traités par digitaliques ou présentent des signes de maladie coronaire, pour autant qu'ils ne reçoivent pas en même temps un inhibiteur de l'ECA, ou encore chez des patients traités par un agoniste bêta-adrénergique à hautes doses, et dans tous les cas en présence d'un taux sérique de potassium inférieur à 3.0 mmol/l.
• +Excipients
• +Métolazone Galepharm contient du lactose. Les patients présentant une rare intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre Métolazone Galepharm.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +
• -Maladies du sang et du système lymphatique
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Troubles psychiatriques
• +Affections psychiatriques
• -Troubles cardiaques
• +Affections cardiaques
• -Troubles des voies respiratoires, de la cage thoracique et du médiastin
• +Affections respiratoires, thoraciques et du médiastinales
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinaules
• -Troubles du foie et de la vésicule biliaire
• +Affections hépatobiliaires
• -Troubles de la peau et du tissu sous-cutané
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Troubles musculo-squelettiques, du tissu conjonctif et des os
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• -Troubles rénaux et urinaires
• +Affections du rein et des voies urinaires
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Symptômes: En cas de surdosage, il peut se produire une déshydratation et des troubles électrolytiques (en premier lieu une hyponatrémie, mais aussi des pertes de potassium et de magnésium) avec pour conséquences: soif, nausée, vomissements, confusion, somnolence, maux de tête, crampes musculaires, hypotension artérielle, dans des cas graves aussi dysrythmie (hypokaliémie).
• -Traitement: Dans la première heure après l'ingestion, l'administration de charbon (1 g/kg PC) peut diminuer l'absorption. Ensuite, l'hydratation adéquate et la correction des troubles électrolytiques sont prioritaires.
• +Symptômes
• +En cas de surdosage, il peut se produire une déshydratation et des troubles électrolytiques (en premier lieu une hyponatrémie, mais aussi des pertes de potassium et de magnésium) avec pour conséquences: soif, nausée, vomissements, confusion, somnolence, maux de tête, crampes musculaires, hypotension artérielle, dans des cas graves aussi dysrythmie (hypokaliémie).
• +Traitement
• +Dans la première heure après l'ingestion, l'administration de charbon (1 g/kg PC) peut diminuer l'absorption. Ensuite, l'hydratation adéquate et la correction des troubles électrolytiques sont prioritaires.
• -Code ATC: C03BA08
• +Code ATC
• +C03BA08
• +Mécanisme d'action
• +
• -A doses thérapeutiques optimales, la métolazone obtient environ le même effet diurétique que les thiazidiques, mais peut également stimuler la diurèse de patients à très faible taux de filtration glomérulaire (moins de 20 ml/min).
• +Pharmacodynamique
• +À doses thérapeutiques optimales, la métolazone obtient environ le même effet diurétique que les thiazidiques, mais peut également stimuler la diurèse de patients à très faible taux de filtration glomérulaire (moins de 20 ml/min).
• +Efficacité clinique
• +Aucune données disponibles.
• +Absorption
• +Distribution
• +Métabolisme
• +Élimination
• +
• -Les comprimés de Métolazone Galepharm ne peuvent être utilisés que jusqu'à la date de péremption indiquée par «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver dans l'emballage d'origine, pour protéger le contenu de la lumière.
• +
• -Conserver dans l'emballage original à la température ambiante (15–25 °C) et à l'abri de la lumière.
• -Métolazone Galepharm Comprimés: emballages à 20 et 100 comprimés (sécables) (B)
• +Métolazone Galepharm, comprimés sécables: emballages à 20 et 100 comprimés. (B)
• -Janvier 2017.
• +Août 2019.