• -Principe actif: Glucosum.
• -Excipient: Aqua ad iniectabilia.
• +Principes actifs
• +Glucosum.
• +Excipients
• +Aqua ad iniectabilia.
• -Solutions injectables pour l’apport d’eau et d’hydrates de carbone.
• +Solutions injectables
• -Concentration kcal/l kJ/l mOsm/l
• -5% 200 840 278
• -10% 400 1670 555
• -20% 800 3350 1110
• -40% 1600 6700 2220
• +Concentration kcal/l kJ/l mOsm/l
• +5% 200 840 278
• +10% 400 1670 555
• +20% 800 3350 1110
• +40% 1600 6700 2220
• -Glucose 5%, Glucose 10%
• -Les solutions injectables à 5% et à 10% peuvent être administrées en cas de pertes d’eau, de déshydratation hypertonique, d’hypersalémie, d’états hypoglycémiques de même que pour assurer la couverture partielle des besoins en hydrates de carbone et comme solutions vectrices pour concentrés électrolytiques et pour médicaments compatibles.
• -Glucose 20%, Glucose 40%
• -Les solutions de perfusion glucosées de 20% et 40% peuvent être administrées en présence d’états hypoglycémiques ainsi que pour l’apport énergétique et hydrique pour assurer la couverture partielle ou intégrale des besoins en hydrates de carbone dans le cadre d’une alimentation parentérale totale ou partielle, avec ou sans administration simultanée d’acides aminés ou de protéines.
• +Glucose 5%, Glucose 10%:
• +Les solutions injectables à 5% et à 10% peuvent être administrées en cas de pertes d'eau, de déshydratation hypertonique, d'hypersalémie, d'états hypoglycémiques de même que pour assurer la couverture partielle des besoins en hydrates de carbone et comme solutions vectrices pour concentrés électrolytiques et pour médicaments compatibles.
• +Glucose 20%, Glucose 40%:
• +Les solutions de perfusion glucosées de 20% et 40% peuvent être administrées en présence d'états hypoglycémiques ainsi que pour l'apport énergétique et hydrique pour assurer la couverture partielle ou intégrale des besoins en hydrates de carbone dans le cadre d'une alimentation parentérale totale ou partielle, avec ou sans administration simultanée d'acides aminés ou de protéines.
• -La solution glucosée isotonique à 5% peut être administrée par voie intraveineuse périphérique. Pour l’administration veineuse périphérique de Glucose 10%, il conviendra de choisir une grosse veine à flux sanguin suffisant (en changeant éventuellement chaque jour le site de perfusion).
• -Les solutions hyperosmolaires et très concentrées de 20% et 40% devraient être diluées dans des solutions de perfusion susceptibles avant l’usage.
• -La posologie est fonction de l’état clinique, de l’âge et du poids corporel.
• -La vitesse de perfusion devrait être choisie de manière à ne pas dépasser une dose de 0,5 g de glucose/kg poids corporel/heure. En fonction de la situation métabolique, la posologie maximale peut être établie jusqu’à 6 g de glucose/kg poids corporel/jour. Cela correspond à environ 30 g de glucose par heure.
• +La solution glucosée isotonique à 5% peut être administrée par voie intraveineuse périphérique. Pour l'administration veineuse périphérique de Glucose 10%, il conviendra de choisir une grosse veine à flux sanguin suffisant (en changeant éventuellement chaque jour le site de perfusion).
• +Les solutions hyperosmolaires et très concentrées de 20% et 40% devraient être diluées dans des solutions de perfusion susceptibles avant l'usage.
• +La posologie est fonction de l'état clinique, de l'âge et du poids corporel.
• +La vitesse de perfusion devrait être choisie de manière à ne pas dépasser une dose de 0,5 g de glucose/kg poids corporel/heure. En fonction de la situation métabolique, la posologie maximale peut être établie jusqu'à 6 g de glucose/kg poids corporel/jour. Cela correspond à environ 30 g de glucose par heure.
• -Pour ajouter des médicaments supplémentaires au cours de la perfusion, le régulateur de débit doit être fermé et il faut s’assurer d’un mélange complet.
• +Pour ajouter des médicaments supplémentaires au cours de la perfusion, le régulateur de débit doit être fermé et il faut s'assurer d'un mélange complet.
• -Toutes les solutions
• -Les solutions de perfusion glucosées sont contre-indiquées en cas de: hyperglycémie;
• +Toutes les solutions:
• +Les solutions de perfusion glucosées sont contre-indiquées en cas de:
• +hyperglycémie;
• -états d’hyperhydratation (entre autres intoxications à l’eau);
• +états d'hyperhydratation (entre autres intoxications à l'eau);
• +.
• +
• -Si l’on suspecte une diminution de la tolérance au glucose (p.ex. postopératoire ou posttraumatique), il convient d’être particulièrement prudent. Il faut également être prudent, si l’on suspecte un déséquilibre électrolytique (p.ex. présence d’hyponatrémie et d’hypokaliémie).
• +Si l'on suspecte une diminution de la tolérance au glucose (p.ex. postopératoire ou posttraumatique), il convient d'être particulièrement prudent. Il faut également être prudent, si l'on suspecte un déséquilibre électrolytique (p.ex. présence d'hyponatrémie et d'hypokaliémie).
• -L’administration à des patients souffrant de troubles du métabolisme glucidique (troubles d’utilisation) doit se faire exclusivement sous contrôle médical strict.
• -L’interruption abrupte de la perfusion de glucose risque de déclencher une hypoglycémie réactive.
• +L'administration à des patients souffrant de troubles du métabolisme glucidique (troubles d'utilisation) doit se faire exclusivement sous contrôle médical strict.
• +L'interruption abrupte de la perfusion de glucose risque de déclencher une hypoglycémie réactive.
• -Un contrôle de l’état de conscience du patient est indispensable.
• -Il est indispensable de contrôler régulièrement la glycémie, le bilan hydro-électrolytique et l’équilibre acido-basique.
• +Un contrôle de l'état de conscience du patient est indispensable.
• +Il est indispensable de contrôler régulièrement la glycémie, le bilan hydro-électrolytique et l'équilibre acido-basique.
• -Certains médicaments (diurétiques de l’anse, thiazides) sont susceptibles de diminuer la tolérance au glucose.
• +Certains médicaments (diurétiques de l'anse, thiazides) sont susceptibles de diminuer la tolérance au glucose.
• -On ne dispose d’aucune étude contrôlée chez la femme enceinte ou chez l’animal. Par principe, lors de l’utilisation durant la grossesse, il est de rigueur d’être prudent.
• +On ne dispose d'aucune étude contrôlée chez la femme enceinte ou chez l'animal. Par principe, lors de l'utilisation durant la grossesse, il est de rigueur d'être prudent.
• -Si les solutions glucosées sont utilisées conformément aux recommandations et précautions, il ne faut s’attendre à aucun effet indésirable (voir aussi chapitre «Surdosage»).
• -En fonction de l’état clinique du patient les solutions de perfusion à haute concentration de glucose sont susceptibles de déclencher une diurèse.
• -De plus, en cas d’administration de solutions de perfusion glucosées de 20% et 40%, une hyperglycémie, une glycosurie ou un coma hyperosmolaire peuvent survenir (voir aussi chapitre «Surdosage»).
• +Si les solutions glucosées sont utilisées conformément aux recommandations et précautions, il ne faut s'attendre à aucun effet indésirable (voir aussi chapitre «Surdosage»).
• +En fonction de l'état clinique du patient les solutions de perfusion à haute concentration de glucose sont susceptibles de déclencher une diurèse.
• +De plus, en cas d'administration de solutions de perfusion glucosées de 20% et 40%, une hyperglycémie, une glycosurie ou un coma hyperosmolaire peuvent survenir.
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Symptômes
• +Signes et symptômes
• -Mesures thérapeutiques
• -Dès l’apparition de symptômes de surdosage, interrompre immédiatement la perfusion, contrôler les paramètres physiologiques du patient et prendre les mesures thérapeutiques appropriées:
• -hypervolémie, hyperhydratation, oedèmes: diurèse forcée au moyen d’un diurétique approprié (p.ex. furosémide).
• -hyperglycémie: administration d’insuline. Possibilité d’hypoglycémie secondaire.
• -Etats hyperosmolaires, déshydratation hypotonique, hypokaliémie: prendre les mesures appropriées en fonction du bilan hydro-électrolytique, de la glycémie et de l’équilibre acido-basique du patient.
• +Traitement
• +Dès l'apparition de symptômes de surdosage, interrompre immédiatement la perfusion, contrôler les paramètres physiologiques du patient et prendre les mesures thérapeutiques appropriées:
• +hypervolémie, hyperhydratation, œdèmes: diurèse forcée au moyen d'un diurétique approprié (p.ex. furosémide).
• +hyperglycémie: administration d'insuline. Possibilité d'hypoglycémie secondaire.
• +Etats hyperosmolaires, déshydratation hypotonique, hypokaliémie: prendre les mesures appropriées en fonction du bilan hydro-électrolytique, de la glycémie et de l'équilibre acido-basique du patient.
• -Code ATC: B05BA03
• +Code ATC
• +B05BA03
• -L’administration intraveineuse de glucose réduit, en présence d’une situation de carence en hydrates de carbone, la perte en azote et diminue la dégradation du glycogène hépatique. De plus, elle assure un apport hydrique.
• +Mécanisme d'action
• +L'administration intraveineuse de glucose réduit, en présence d'une situation de carence en hydrates de carbone, la perte en azote et diminue la dégradation du glycogène hépatique. De plus, elle assure un apport hydrique.
• +Pharmacodynamique
• +Aucune information disponible.
• +Efficacité clinique
• +Aucune information disponible.
• +
• -La glucose est dégradé par le cycle de Krebs et peut donner jusqu’à 48 moles d’adénosine triphosphate par mole de glucose (valeur énergétique: 4 kcal/g, eau d’oxydation: 0,6 ml/g).
• +La glucose est dégradé par le cycle de Krebs et peut donner jusqu'à 48 moles d'adénosine triphosphate par mole de glucose (valeur énergétique: 4 kcal/g, eau d'oxydation: 0,6 ml/g).
• +Absorption
• +Aucune information disponible.
• +Distribution
• +Aucune information disponible.
• +Métabolisme
• +Aucune information disponible.
• +Élimination
• +Aucune information disponible.
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +Aucune information disponible.
• +
• -L’adjonction de médicaments à des solutions de perfusion peut provoquer des réactions d’incompatibilité. Alors que certaines réactions sont immédiatement évidentes, d’autres réactions d’incompatibilités physiques, chimiques ou pharmacologiques, plus subtiles, doivent cependant aussi être envisagées.
• +L'adjonction de médicaments à des solutions de perfusion peut provoquer des réactions d'incompatibilité. Alors que certaines réactions sont immédiatement évidentes, d'autres réactions d'incompatibilités physiques, chimiques ou pharmacologiques, plus subtiles, doivent cependant aussi être envisagées.
• -L’adjonction de médicaments doit se faire dans des conditions aseptiques. On veillera dans tous les cas à ce que le mélange médicaments-solution soit complet.
• -Le stockage de telles solutions doit être évité. Il convient de vérifier également la compatibilité en cas d’administration de plusieurs perfusions par le même dispositif de perfusion que celui utilisé pour les solutions glucosées.
• +L'adjonction de médicaments doit se faire dans des conditions aseptiques. On veillera dans tous les cas à ce que le mélange médicaments-solution soit complet.
• +Le stockage de telles solutions doit être évité. Il convient de vérifier également la compatibilité en cas d'administration de plusieurs perfusions par le même dispositif de perfusion que celui utilisé pour les solutions glucosées.
• -Conservation
• -Glucose Amino solutions injectables ne peuvent être utilisées au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C, tenir dans l’emballage original et hors de la portée des enfants. Ne pas congeler.
• +Influence sur les méthodes de diagnostic
• +Aucune information disponible.
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 25 °C, tenir dans l'emballage original et hors de la portée des enfants. Ne pas congeler.
• -N’utiliser que des solutions limpides et des emballages intacts. Glucose Amino ne contient pas de conservateurs. La solution doit être utilisée immédiatement après l’ouverture de l’ampoule. La solution non utilisée doit être jetée.
• +N'utiliser que des solutions limpides et des emballages intacts. Glucose Amino ne contient pas de conservateurs. Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement après ouverture. La solution non utilisée doit être jetée.
• -56502 (Swissmedic).
• +56502 (Swissmedic)
• -Glucose Amino 5 % sol inj amp 10 × 10 ml. (B)
• -Glucose Amino 5 % sol inj amp 100 × 10 ml. (B)
• -Glucose Amino 10 % sol inj amp 10 × 10 ml. (B)
• -Glucose Amino 20 % sol inj amp 10 × 10 ml. (B)
• -Glucose Amino 40 % sol inj amp 10 × 10 ml. (B)
• -Glucose Amino 40 % sol inj amp 100 × 10 ml. (B)
• +Ampoules 5% à 10 ml: 10 et 100. [B]
• +Ampoules 10% à 10 ml: 10. [B]
• +Ampoules 20% à 10 ml: 10. [B]
• +Ampoules 40% à 10 ml: 10 et 100. [B]
• -Septembre 2009.
• +Septembre 2009