• -Antioxidans: E 320, excipiens pro compresso obducto.
• +Simvastatin Zentiva 20 mg/40 mg:
• +Noyau de comprimé: Lactosum, Amylum pregelificatum, Cellulosum microcristallinum, Talcum, Magnesii stearas, Butylhydroxyanisolum (E 320)
• +Pelliculage: Hypromellosum, Hydroxypropylcellulosum, Titanii dioxidum (E 171), Talcum
• +Simvastatin Zentiva 20 mg contient 149.00 mg de lactose.
• +Simvastatin Zentiva 40 mg contient 298.00 mg de lactose.
• +Simvastatin Zentiva 80 mg:
• +Noyau de comprimé: Lactosum monohydricum, Cellulosum microcristallinum, Amylum pregelificatum, Butylhydroxyanisolum (E 320), Acidum ascorbicum, Acidum citricum monohydricum, Silica colloidalis anhydrica, Talcum, Magnesii stearas
• +Pelliculage: Hypromellosum, Ferri oxidum rubrum (E 172), Triethylis citras, Titanii dioxidum (E 171), Talcum, Povidonum K30
• +Simvastatin Zentiva 80 mg contient 252.84 mg de lactose monohydraté.
• -Niacine (≥1 g par jour) (voir sous «Interactions, Autres interactions»): des cas de myopathie/rhabdomyolyse ont été observés lors d'une administration concomitante de simvastatine et de doses de niacine (≥1 g par jour) modifiant les lipides. Dans une étude clinique (avec une durée de suivi moyenne de 3,9 ans) des patients à risque cardio-vasculaire élevé ont été inclus qui avaient atteint un bon contrôle du taux de LDL-C sous un traitement par 40 mg de simvastatine par jour avec ou sans ajout de 10 mg d'ézétimibe. L'ajout de doses de niacine (≥1 g par jour) modifiant les lipides n'a apporté aucun bénéfice supplémentaire concernant les événements cardiovasculaires. Le bénéfice d'une administration concomitante de simvastatine et de niacine doit donc être soupesé soigneusement face au risque d'une telle association médicamenteuse. De plus, l'incidence de myopathie dans cette étude était d'environ 0,24% chez les patients chinois sous simvastatine 40 mg ou ézétimibe/simvastatine 10/40 mg, par rapport à une incidence de 1,24% chez les patients chinois sous simvastatine 40 mg ou ézétimibe/simvastatine 10/40 mg qui recevaient en même temps une association de niacine/laropiprant 2 g/40 mg à libération prolongée. Les Chinois étant la seule population asiatique dans cette étude et le risque de myopathie étant plus élevé chez les patients chinois que chez les patients non chinois, l'utilisation concomitante de simvastatine et de doses de niacine (≥1 g/jour) modifiant les lipides n'est pas recommandée chez les patients asiatiques. (Voir sous «Interactions, Autres interactions»).
• +Niacine (≥1 g par jour) (voir sous «Interactions, Autres interactions»): des cas de myopathie/rhabdomyolyse ont été observés lors d'une administration concomitante de simvastatine et de doses de niacine (≥1 g par jour) modifiant les lipides. Dans une étude clinique (avec une durée de suivi moyenne de 3,9 ans) des patients à risque cardio-vasculaire élevé ont été inclus qui avaient atteint un bon contrôle du taux de LDL-C sous un traitement par 40 mg de simvastatine par jour avec ou sans ajout de 10 mg d'ézétimibe. L'ajout de doses de niacine (≥1 g par jour) modifiant les lipides n'a apporté aucun bénéfice supplémentaire concernant les événements cardio-vasculaires. Le bénéfice d'une administration concomitante de simvastatine et de niacine doit donc être soupesé soigneusement face au risque d'une telle association médicamenteuse. De plus, l'incidence de myopathie dans cette étude était d'environ 0,24% chez les patients chinois sous simvastatine 40 mg ou ézétimibe/simvastatine 10/40 mg, par rapport à une incidence de 1,24% chez les patients chinois sous simvastatine 40 mg ou ézétimibe/simvastatine 10/40 mg qui recevaient en même temps une association de niacine/laropiprant 2 g/40 mg à libération prolongée. Les Chinois étant la seule population asiatique dans cette étude et le risque de myopathie étant plus élevé chez les patients chinois que chez les patients non chinois, l'utilisation concomitante de simvastatine et de doses de niacine (≥1 g/jour) modifiant les lipides n'est pas recommandée chez les patients asiatiques. (Voir sous «Interactions, Autres interactions»).
• +Lactose
• +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
• +
• -56527 (Swissmedic)
• +56527 (Swissmedic).
• -Simvastatin Zentiva cpr pell 20 mg 28 (sécables). (B)
• -Simvastatin Zentiva cpr pell 20 mg 98 (sécables). (B)
• -Simvastatin Zentiva cpr pell 40 mg 28 (sécables). (B)
• -Simvastatin Zentiva cpr pell 40 mg 98 (sécables). (B)
• -Simvastatin Zentiva cpr pell 80 mg 30 (sécables). (B)
• -Simvastatin Zentiva cpr pell 80 mg 100 (sécables). (B)
• +Simvastatin Zentiva cpr pell 20 mg 28 (avec rainure de rupture, sécables). (B)
• +Simvastatin Zentiva cpr pell 20 mg 98 (avec rainure de rupture, sécables). (B)
• +Simvastatin Zentiva cpr pell 40 mg 28 (avec rainure de rupture, sécables). (B)
• +Simvastatin Zentiva cpr pell 40 mg 98 (avec rainure de rupture, sécables). (B)
• +Simvastatin Zentiva cpr pell 80 mg 30 (avec rainure de rupture, sécables). (B)
• +Simvastatin Zentiva cpr pell 80 mg 100 (avec rainure de rupture, sécables). (B)