• -Principe actif: Atropini sulfas.
• -Excipients: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Solution injectable:
• -1 ampoule à 1 ml contient: Atropini sulfas 0,25 mg resp. 0,5 mg resp. 1 mg, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml.
• -Dose unitaire à dosage unique.
• +Principes actifs
• +Atropini sulfas.
• +Excipients
• +Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml.
• +Ce médicament contient 3,5 mg de sodium par ml.
• -La prudence est de mise dans les états fébriles, l'hyperthyroïdie, l'insuffisance cardiaque, l'oedème pulmonaire aigu, l'infirmité motrice cérébrale sévère, le syndrome de Down et l'hémorragie.
• +La prudence est de mise dans les états fébriles, l'hyperthyroïdie, l'insuffisance cardiaque, l'œdème pulmonaire aigu, l'infirmité motrice cérébrale sévère, le syndrome de Down et l'hémorragie.
• +Ce médicament contient 3,5 mg de sodium par ml, ce qui équivaut à 0,2% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
• +
• -Grossesse/Allaitement
• -Le sulfate d'atropine traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel en quantités réduites. L'atropine ne doit être utilisée pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue.
• -Le traitement par l'atropine pendant le dernier trimestre de grossesse, pendant l'accouchement et la césarienne est contre-indiqué, à cause des dysrythmies (notamment tachycardies) qui peuvent apparaître chez la mère et le nouveau-né. Il y a le risque que le système nerveux autonome du foetus soit compromis entrainant des difficultés d'adaptation après la naissance.
• +Grossesse, Allaitement
• +Grossesse
• +Le sulfate d'atropine traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternelen quantités réduites. Le médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
• +Le traitement par l'atropine pendant le dernier trimestre de grossesse, pendant l'accouchement et la césarienne est contre-indiqué, à cause des dysrythmies (notamment tachycardies) qui peuvent apparaître chez la mère et le nouveau-né. Il y a le risque que le système nerveux autonome du fœtus soit compromis entrainant des difficultés d'adaptation après la naissance.
• +Allaitement
• +
• -Aucune étude pertinente n'a été conduite.
• +Aucune étude pertinente n'a été effectuée.
• +Les effets secondaires du sulfate d'atropine sont dépendent du dosage et la sensibilité individuelle est trés différente.
• -Affections de la peau et du tissue sous-cutané
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Symptômes de l'intoxication aiguë
• +Signes et symptômes
• -Coeur: troubles du rythme, modifications de la fréquence cardiaque.
• +Cœur: troubles du rythme, modifications de la fréquence cardiaque.
• -Thérapie
• +Traitement
• -Les mesures ultérieures sont symptomatiques, p.ex. l'administration de barbituriques à courte durée d'action ainsi que de certaines benzodiazépines, p.ex. le diazépam (pas de phénothiazines!) contre les états d'excitation. Il doit toutefois être considéré que l'apparition d'une paralysie respiratoire dans le stade tardif de l'intoxication à l'atropine est favorisée par ces mesures. La préparation d'une ventilation artificielle est nécessaire en raison du risque de paralysie respiratoire.
• -Une hyperthermie doit être traitée par élimination thermique (p.ex. bain) et pas par des antipyrétiques.
• +Les mesures ultérieures sont symptomatiques, p. ex. l'administration de barbituriques à courte durée d'action ainsi que de certaines benzodiazépines, p. ex. le diazépam (pas de phénothiazines!) contre les états d'excitation. Il doit toutefois être considéré que l'apparition d'une paralysie respiratoire dans le stade tardif de l'intoxication à l'atropine est favorisée par ces mesures. La préparation d'une ventilation artificielle est nécessaire en raison du risque de paralysie respiratoire.
• +Une hyperthermie doit être traitée par élimination thermique (p. ex. bain) et pas par des antipyrétiques.
• -Code ATC: A03BA01
• +Code ATC
• +A03BA01
• +Mécanisme d’action / Pharmacodynamique
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée disponible.
• +
• -Métabolisme/Elimination
• +Métabolisme / Élimination
• -Dans les études chez l'animal (rat) l'application subcutanée de 50 mg de sulfate d'atropine/kg poids corporel a engendré malformations squelettiques chez l'embryon.
• +Dans les études chez l'animal (rat) l'application subcutanée de 50 mg de sulfate d'atropine/kg poids corporel a engendré des malformations squelettiques chez l'embryon.
• -Ne pas utiliser au-delà de la date indiquée sur l'emballage avec la mention «EXP».
• -Remarques concernant le stockage
• -Atropinum Sulf. Sintetica (0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg) est à conserver à température ambiante (15-25 °C), à l'abri de la lumière, dans l'emballage original.
• -Tenir hors de portée des enfants.
• -Remarques concernant la manipulation
• -Administrer la solution injectable immédiatement après l'ouverture des ampoules.
• -Les restes de la solution dans l'ampoule doivent être jetés.
• +Le médicament ne doit pas êt
• +re utiliseé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• +Stabilité après ouverture
• +Après l’ouverture, utiliser immédiatement. Jeter les restes de solution.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver dans l’emballage d’origine, protégé de la lumière et à température ambiante (15-25°C). Tenir hors de portée des enfants.
• -.Février 2014
• +Juin 2020