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Accueil - Information professionnelle sur Natrium Bicarbonicum Sintetica 8,4 % - Changements - 15.09.2020
22 Changements de l'information professionelle Natrium Bicarbonicum Sintetica 8,4 %
  • -Principe actif: Natrii hydrogencarbonas.
  • +Principes actifs: Natrii hydrogencarbonas.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -Solution injectable.
  • -Bicarbonate de sodium 84 mg/ml, 1 amp à 2 ml contient 168 mg corresp. 1 mmol/ml.
  • -La dose peut se calculer selon la formule indicative ci-après:
  • +La dose peut se calculer selon la formule indicative ciaprès:
  • -Des études chez la femme enceinte ou chez l’animal ne sont pas disponibles. Les risques pour l’être humain sont inconnus. Pendant la grossesse le médicament ne doit être administré que si c’est absolument nécessaire.
  • +Grossesse
  • +Il n’existe pas de données suffisantes concernant l’emploi chez la femme enceinte.
  • +Il n’existe pas d’expérimentations animales suffisantes concernant l’incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu.
  • +Le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
  • -Aucune étude pertinente n’a été conduite.
  • +Aucune étude pertinente n’a été effectuée.
  • +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • +Signes et symptômes
  • -Traitement des réactions de surdosage
  • +Traitement
  • -Code ATC: B05XA02
  • +Code ATC:
  • +B05XA02
  • +Mécanisme d’action / Pharmacodynamique
  • +Efficacité clinique
  • +Aucune donnée disponible.
  • +Aucune donnée.
  • +Aucune donnée.
  • +Aucune donnée.
  • +Aucune donnée.
  • +Cinétique pour certains groupes de patients
  • +Aucune donnée.
  • +
  • -Remarques concernant le stockage
  • -Les ampoules Natrium Bicarbonicum Sintetica 8,4% ne doivent pas être utilisées au-delà de la date de péremption imprimée sur le récipient.
  • -Conserver à température ambiante (15–25 °C), à l’abri de la lumière.
  • +Stabilité
  • +Le médicament ne doit pas être utilisée au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
  • +Conservation après ouverture
  • +Après l’ouverture utiliser immédiatement. Jeter les restes de solution.
  • +Remarque particulières concernant le stockage
  • +Conserver dans l’emballage d’origine, protégé de la lumière et à température ambiante (15-25°C).
  • +Tenir hors de portée des enfants.
  • -Seules les solutions limpides seront utilisées. Administrer la solution injectable immédiatement après l’ouverture des ampoules. Un éventuel reste de solution injectable doit être éliminé.
  • +Seules les solutions limpides seront utilisées.
  • -Natrium Bicarbonicum Sintetica sol inj 8,4% amp 10 × 2 ml. (B)
  • +Natrium Bicarbonicum Sintetica sol inj 8,4% amp 10 × 2 ml. (B).
  • -Juillet 2008.
  • +Juillet 2008
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