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Accueil - Information professionnelle sur Ciprofloxacin axapharm 250 mg - Changements - 21.12.2024
20 Changements de l'information professionelle Ciprofloxacin axapharm 250 mg
  • -Posologie usuelle par voie orale de doses unitaires/journalières
  • +Tableau 1: Posologie usuelle par voie orale de doses unitaires/journalières
  • -Posologie et durée du traitement chez les enfants et les adolescents
  • +Tableau 2: Posologie et durée du traitement chez les enfants et les adolescents
  • -Les comprimés pelliculés doivent être avalés sans être croqués, avec un peu de liquide.
  • +À cause du goût amer de la ciprofloxacine, les comprimés doivent être avalés sans être croqués, avec du liquide.
  • -L’association de ciprofloxacine et de tizanidine est contre-indiquée car la ciprofloxacine peut augmenter le taux sérique de tizanidine à tel point que des effets indésirables cliniquement pertinents de la tizanidine (hypotension, somnolence, obnubilation, nausée, vomissements, troubles de la fonction hépatique, myosis, dépression respiratoire, coma, agitation) peuvent survenir.
  • +L’association de ciprofloxacine et de tizanidine est contre-indiquée car la ciprofloxacine peut augmenter le taux sérique de tizanidine à tel point que des effets indésirables cliniquement pertinents de la tizanidine (hypotension, somnolence, obnubilation, nausées, vomissements, troubles de la fonction hépatique, myosis, dépression respiratoire, coma, agitation) peuvent survenir.
  • -Un traitement chez les enfants et les adolescents ne devrait être initié qu’après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque. Il faut tenir compte en particulier des effets indésirables potentiels sur les articulations et/ou le tissu avoisinant. Comme cela est connu pour d’autres inhibiteurs de la gyrase, la ciprofloxacine provoque des lésions au niveau des articulations porteuses chez les jeunes animaux (voir «Effets indésirables»). L’examen des données de sécurité des patients adolescents souffrant de mucoviscidose ou d’infections urinaires compliquées, n’a fait ressortir aucun argument en faveur de lésions articulaires/cartilagineuses définitives.
  • +Un traitement chez les enfants et les adolescents ne devrait être initié qu’après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque. Il faut tenir compte en particulier des effets indésirables potentiels sur les articulations et/ou le tissu avoisinant. Comme cela est connu pour d’autres inhibiteurs de la gyrase, la ciprofloxacine provoque des lésions au niveau des articulations porteuses chez les jeunes animaux (voir «Effets indésirables»).
  • +L’examen des données de sécurité des patients adolescents souffrant de mucoviscidose ou d’infections urinaires compliquées, n’a fait ressortir aucun argument en faveur de lésions articulaires/cartilagineuses définitives.
  • +Réactions cutanées médicamenteuses graves
  • +Des réactions cutanées médicamenteuses graves, y compris le syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), pouvant engager le pronostic vital ou avoir une issue fatale, ont été rapportées en relation avec la ciprofloxacine (voir rubrique «Effets indésirables»). Les patients doivent être informés des signes et symptômes des réactions cutanées graves au moment de la prescription et ils doivent faire l'objet d'une surveillance étroite. En cas d’apparition de signes et symptômes faisant suspecter une telle réaction, la ciprofloxacine doit être arrêtée immédiatement et un autre traitement doit être envisagé. S’il a développé une réaction grave telle qu’un DRESS pendant l’utilisation de la ciprofloxacine, le patient ne doit plus jamais être traité par la ciprofloxacine.
  • +
  • -Les patients souffrant d’un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase ou ayant des antécédents familiaux de ce déficit, ont tendance à présenter des réactions hémolytiques lors de la prise de quinolones. Par conséquent, la prudence s’impose lors du traitement de ces patients par la ciprofloxacine.
  • +Les patients souffrant d’un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase ou ayant des antécédents familiaux de ce déficit, ont tendance à présenter des réactions hémolytiques lors de la prise de fluoroquinolones. Par conséquent, la prudence s’impose lors du traitement de ces patients par la ciprofloxacine.
  • -«Très rare» (<1/10’000).
  • +«Très rare» (<1/10’000),
  • +«Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
  • +Fréquence inconnue: syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), exanthème médicamenteux fixe.
  • -Une résistance à la ciprofloxacine – comme aux autres fluoroquinolones – a été constatée pour Staphylococcus spp. Ceci vaut surtout pour les souches méthicillino-résistantes de S. aureus. Une augmentation de la résistance a également été décrite pour Pseudomonas aeruginosa. L’analyse attentive de la littérature montre que sont particulièrement menaces les patients qui doivent entretenir une antibiothérapie au long cours, comme dans la mucoviscidose ou l’ostéomyélite.
  • +Une résistance à la ciprofloxacine – comme aux autres fluoroquinolones – a été constatée pour Staphylococcus spp. Ceci vaut surtout pour les souches méthicillino-résistantes de S. aureus. Une augmentation de la résistance a également été décrite pour Pseudomonas aeruginosa. L’analyse attentive de la littérature montre que sont particulièrement menacés les patients qui doivent entretenir une antibiothérapie au long cours, comme dans la mucoviscidose ou l’ostéomyélite.
  • -Les mécanismes de résistance qui inactivent d’autres antibiotiques, tels que les barrières de perméation (souvent pour Pseudomonas aeruginosa) et des mécanismes d’efflux, peuvent influencer la sensibilité à la ciprofloxacine. Des résistances transmises par le plasmide, codant pour le gene qnr ont été rapportées.
  • +Les mécanismes de résistance qui inactivent d’autres antibiotiques, tels que les barrières de perméation (souvent pour Pseudomonas aeruginosa) et des mécanismes d’efflux, peuvent influencer la sensibilité à la ciprofloxacine. Des résistances transmises par le plasmide, codant pour le gène qnr ont été rapportées.
  • -Avril 2021.
  • +Octobre 2024.
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