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Accueil - Information professionnelle sur Ciprofloxacin Zentiva 250 mg - Changements - 15.04.2025
10 Changements de l'information professionelle Ciprofloxacin Zentiva 250 mg
  • -Intensité de l'insuffisance rénale Dose journalière maximale
  • -Clairance de la créatinine Taux sérique de créatinine
  • +Intensité de l'insuffisance rénale
  • +Clairance de la créatinine Taux sérique de créatinine Dose journalière maximale
  • -En attendant des données supplémentaires, la ciprofloxacine ne doit pas être administrée aux femmes enceintes ou celles qui allaitent. En ce qui concerne l'utilisation en cas de charbon, voir les rubriques «Indications/Possibilités d'emploi» et «Grossesse/Allaitement».
  • +En attendant des données supplémentaires, la ciprofloxacine ne doit pas être administrée aux femmes enceintes ou celles qui allaitent. En ce qui concerne l'utilisation en cas de charbon, voir les rubriques «Indications/Possibilités d'emploi» et «Grossesse, allaitement».
  • +Réactions cutanées médicamenteuses graves
  • +Des réactions cutanées médicamenteuses graves, y compris le syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), pouvant engager le pronostic vital ou avoir une issue fatale, ont été rapportées en relation avec la ciprofloxacine (voir rubrique «Effets indésirables»). Les patients doivent être informés des signes et symptômes des réactions cutanées graves au moment de la prescription et ils doivent faire l'objet d'une surveillance étroite. En cas d'apparition de signes et symptômes faisant suspecter une telle réaction, la ciprofloxacine doit être arrêtée immédiatement et un autre traitement doit être envisagé. S'il a développé une réaction grave telle qu'un DRESS pendant l'utilisation de la ciprofloxacine, le patient ne doit plus jamais être traité par la ciprofloxacine.
  • +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
  • +
  • -Occasionnels: Vomissements, douleurs gastro-intestinales/du bas ventre, dyspepsie, flatulences.
  • +Occasionnel: Vomissements, douleurs gastro-intestinales/du bas ventre, dyspepsie, flatulences.
  • +Fréquence inconnue: syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), exanthème médicamenteux fixe.
  • +
  • -La demi-vie sérique moyenne est d'environ 4 heures. La fraction d'élimination rénale après une dose orale unique est de l'ordre de 56%. Après une perfusion intraveineuse, 71% de la dose administrée sont éliminés avec l'urine et 17.8% avec les fèces. L'excrétion non rénale de la ciprofloxacine se fait principalement par sécrétion transintestinale active et par métabolisation. Environ 10 à 20% d'une dose unique (orale ou parentérale) sont éliminés sous forme de métabolites. Les quantités retrouvées de chaque métabolite sont détaillées cidessous:
  • +La demi-vie sérique moyenne est d'environ 4 heures. La fraction d'élimination rénale après une dose orale unique est de l'ordre de 56%. Après une perfusion intraveineuse, 71% de la dose administrée sont éliminés avec l'urine et 17.8% avec les fèces. L'excrétion non rénale de la ciprofloxacine se fait principalement par sécrétion transintestinale active et par métabolisation. Environ 10 à 20% d'une dose unique (orale ou parentérale) sont éliminés sous forme de métabolites. Les quantités retrouvées de chaque métabolite sont détaillées ci-dessous:
  • -Avril 2021.
  • +Octobre 2024
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