• -Initialement, on administre un comprimé de Lisitril comp. 20/12,5 une fois par jour ou, dans les cas moins graves, un comprimé de Lisitril comp. 10/12,5 une fois par jour. Comme avec tous les médicaments administrés une fois par jour, Lisitril comp. devrait être pris chaque jour à la même heure. La prise de Lisitril comp. peut se faire indépendamment des repas. Si l'effet thérapeutique souhaité n'est pas atteint au bout de 2–4 semaines avec la dose déterminée, la posologie peut être augmentée à 2 comprimés de Lisitril comp. 20/12,5 ou de Lisitril comp. 10/12,5 une fois par jour.
• +Initialement, on administre un comprimé de Lisitril comp. (20/12,5) une fois par jour ou, dans les cas moins graves, un comprimé de Lisitril comp. (10/12,5) une fois par jour. Comme avec tous les médicaments administrés une fois par jour, Lisitril comp. devrait être pris chaque jour à la même heure. La prise de Lisitril comp. peut se faire indépendamment des repas. Si l'effet thérapeutique souhaité n'est pas atteint au bout de 2–4 semaines avec la dose déterminée, la posologie peut être augmentée à 2 comprimés de Lisitril comp. 20/12,5 ou de Lisitril comp. 10/12,5 une fois par jour.
• -Lisitril comp. est contre-indiqué chez les patients présentant une anurie, une hypersensibilité à l'une des composantes du produit ou aux sulfamides, un oedème angioneurotique héréditaire ou idiopathique et un oedème angioneurotique lors d'un traitement antérieur par un inhibiteur de l'ECA (IEC) ou par un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II.
• -Lisitril comp. est également contre-indiqué pendant la grossesse (voir «Grossesse/Allaitement»).
• +Anurie.
• +Hypersensibilité à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients.
• +Hypersensibilité aux sulfamides.
• +Patients présentant un œdème angioneurotique héréditaire ou idiopathique ou patients ayant développé une réaction anaphylactique/anaphylactoïde ou un œdème angioneurotique au cours d'un traitement antérieur avec un inhibiteur de l'ECA ou un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II.
• +Pendant la grossesse (voir «Grossesse/Allaitement»).
• +Certains médicaments comme les inhibiteurs de mTOR (mammalian target of rapamycin), les inhibiteurs de la NEP (endopeptidase neutre) ou l'activateur tissulaire du plasminogène peuvent accroître le risque d'angio-œdème lorsqu'ils sont pris en même temps qu'un inhibiteur de l'ECA (voir «Interactions»).
• +Médicaments pouvant accroître le risque d'angio-œdème
• +Le traitement concomitant par des inhibiteurs de l'ECA et des inhibiteurs de mTOR (mammalian target of rapamycin) (par ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus), des inhibiteurs de la NEP (endopeptidase neutre) (par ex. racécadotril) ou l'activateur tissulaire du plasminogène (par ex. altéplase) peut accroître le risque d'angio-œdème.
• -Le traitement concomitant par des activateurs tissulaires du plasminogène peut accroître le risque d'angio-œdème.
• -Les thiazides peuvent augmenter la sensibilité aux myorelaxants non dépolarisants (p.ex. tubocurarine).
• +Les thiazides peuvent augmenter la sensibilité aux myorelaxants non dépolarisants (par exemple tubocurarine).
• -Il n'existe pas d'études contrôlées menées chez la femme enceinte. On connaît un nombre limité de cas d'exposition au lisinopril pendant le premier trimestre, sans survenue des malformations décrites au paragraphe «Fœtotoxicité».
• +Il n'existe pas d'études contrôlées menées chez la femme enceinte. On connaît un nombre limité de cas d'exposition au lisinopril pendant le premier trimestre, sans survenue des malformations décrites au paragraphe «foetotoxicité».
• -Les effets indésirables suivants ont été observés pendant le traitement avec Lisitril comp.:
• -Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
• -Rare: anémie.
• +Les effets indésirables suivants ont été observés pendant le traitement par Lisitril comp.:
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• +Fréquent: baisse du taux d'hémoglobine.
• +Occasionnel: baisse des valeurs de l'hématocrite.
• +Rare: anémie, augmentation de la bilirubine sérique.
• -Troubles endocriniens
• +Affections du système immunitaire
• +Fréquence inconnue: réaction anaphylactique/anaphylactoïde.
• +Affections endocriniennes
• -Troubles psychiatriques et troubles du système nerveux
• +Affections psychiatriques
• +Occasionnel: symptômes dépressifs.
• +Affections du système nerveux
• -Occasionnel: symptômes dépressifs, trouble de l'odorat.
• -Troubles cardiaques et vasculaires
• +Rare: trouble de l'odorat.
• +Affections cardiaques
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• +Fréquent: toux sèche.
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles hépato-biliaires
• +Affections hépatobiliaires
• +Fréquent: élévation des enzymes hépatiques.
• +
• -Troubles cutanés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Troubles des organes respiratoires
• -Fréquent: toux sèche.
• -Troubles musculosquelettiques
• +Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• -Troubles des organes de reproduction
• +Affections du rein et des voies urinaires
• +Fréquent: élévation du taux sanguin d'urée, augmentation de la créatinine sérique.
• +Affections des organes de reproduction et du sein
• -Investigations
• -Fréquent: élévation du taux sanguin d'urée, augmentation de la créatinine sérique, élévation des enzymes hépatiques, baisse du taux d'hémoglobine.
• -Occasionnel: baisse du taux d'hématocrite.
• -Rare: augmentation de la bilirubine sérique.
• -Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Troubles psychiatriques et troubles du système nerveux
• -Occasionnel: modifications de l'humeur, dépression, insomnie, étourdissements, troubles du goût, troubles du sommeil, hallucination.
• -Rare: confusion mentale, syncope.
• -Troubles cardiaques et vasculaires
• +Affections psychiatriques
• +Occasionnel: modifications de l'humeur, dépression, insomnie, troubles du sommeil, hallucination.
• +Rare: confusion mentale.
• +Affections du système nerveux
• +Occasionnel: étourdissements, troubles du goût.
• +Rare: syncope.
• +Affections cardiaques
• -Troubles des organes respiratoires
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles cutanés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Troubles rénaux et urinaires
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Troubles du système immunitaire
• +Affections du système immunitaire
• -Occasionnel: anorexie, glucosurie.
• -Troubles psychiatriques et troubles du système nerveux
• -Etourdissements, agitation.
• -Troubles oculaires
• +Occasionnel: anorexie, glucosurie, troubles électrolytiques y compris hyponatrémie.
• +Affections psychiatriques
• +Agitation.
• +Affections du système nerveux
• +Etourdissements.
• +Affections oculaires
• -Troubles vasculaires
• +Affections vasculaires
• -Troubles respiratoires
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles hépato-biliaires
• +Affections hépatobiliaires
• -Troubles cutanés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Troubles rénaux et urinaires
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -Investigations
• -Occasionnel: troubles électrolytiques y compris hyponatrémie.
• -On a montré que la classe des inhibiteurs de l'ECA peut avoir des effets indésirables sur le développement fœtal tardif. Il peut en résulter une mort fœtale et des malformations congénitales touchant principalement le crâne. On a également signalé une fœtotoxicité, un retard de croissance intra-utérin et une persistance du canal artériel. Ces anomalies du développement semblent imputables, d'une part à un effet direct des inhibiteurs de l'ECA sur le système rénine-angiotensine fœtal et, d'autre part à une ischémie (par suite d'une hypotension maternelle, d'une diminution du flux sanguin fœtoplacentaire et d'une diminution de l'apport d'oxygène ou de nutriments au fœtus).
• +On a montré que la classe des inhibiteurs de l'ECA peut avoir des effets indésirables sur le développement fœtal tardif. Il peut en résulter une mort fœtale et des malformations congénitales touchant principalement le crâne. On a également signalé une foetotoxicité, un retard de croissance intra-utérin et une persistance du canal artériel. Ces anomalies du développement semblent imputables, d'une part à un effet direct des inhibiteurs de l'ECA sur le système rénine-angiotensine fœtal et, d'autre part à une ischémie (par suite d'une hypotension maternelle, d'une diminution du flux sanguin fœtoplacentaire et d'une diminution de l'apport d'oxygène ou de nutriments au fœtus).
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Lisitril comp. 10/12,5 (comprimés sécables): 30 et 100. [B]
• -Lisitril comp. 20/12,5 (comprimés sécables): 30 et 100. [B]
• +Lisitril® comp. 10/12,5: emballages de 30 et 100 comprimés avec sillon de sécabilité (sécable). [B]
• +Lisitril® comp. 20/12,5: emballages de 30 et 100 comprimés avec sillon de sécabilité (sécable). [B]
• -Décembre 2015.
• +Novembre 2017.