• -Principes actifs: Lisinoprilum ut lisinoprilum dihydricum, hydrochlorothiazidum.
• -Excipients: Excipiens pro compresso.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Lisitril comp. 10/12,5
• -Un comprimé sécable de Lisitril comp. 10/12,5 contient 10 mg de lisinopril et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
• -Lisitril comp. 20/12,5
• -Un comprimé sécable de Lisitril comp. 20/12,5 contient 20 mg de lisinopril et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
• +Principes actifs
• +Lisinoprilum ut lisinoprilum dihydricum, hydrochlorothiazidum.
• +Excipients
• +Calcii hydrogenophosphas dihydricus, mannitolum (E 421), maydis amylum, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, E172 (rubrum).
• +
• +Instauration du traitement
• -Instructions spéciales pour la posologie
• -Posologie en cas d'insuffisance rénale
• -En cas de limitation de la fonction rénale, les thiazides peuvent ne pas convenir comme diurétiques; si la clairance de la créatinine est égale ou inférieure à 30 ml/min (insuffisance rénale modérée ou sévère), ils sont inefficaces. Ne pas administrer Lisitril comp. comme traitement initial chez les insuffisants rénaux. Chez les patients ayant une clairance de la créatinine comprise entre 30 et 80 ml/min, Lisitril comp. sera administré uniquement si l'ajustement de la posologie des deux composantes seules a prouvé la nécessité du dosage contenu dans les comprimés associant les deux principes actifs.
• -En cas d'insuffisance rénale légère, la dose initiale de lisinopril recommandée en monothérapie est de 5 à 10 mg.
• +Instructions posologiques particulières
• -Pédiatrie
• -La sécurité et l'efficacité de Lisitril comp. n'ont pas été prouvées chez l'enfant et l'adolescent.
• -Posologie chez les patients âgés
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• +En cas de limitation de la fonction rénale, les thiazides peuvent ne pas convenir comme diurétiques; si la clairance de la créatinine est égale ou inférieure à 30 ml/min (insuffisance rénale modérée ou sévère), ils sont inefficaces. Ne pas administrer Lisitril comp. comme traitement initial chez les insuffisants rénaux. Chez les patients ayant une clairance de la créatinine comprise entre 30 et 80 ml/min, Lisitril comp. sera administré uniquement si l'ajustement de la posologie des deux composantes seules a prouvé la nécessité du dosage contenu dans les comprimés associant les deux principes actifs.
• +En cas d'insuffisance rénale légère, la dose initiale de lisinopril recommandée en monothérapie est de 5 à 10 mg.
• +Patients âgés
• +Pédiatrie
• +La sécurité et l'efficacité de Lisitril comp. n'ont pas été prouvées chez l'enfant et l'adolescent.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Le traitement concomitant par des inhibiteurs de l'ECA et des inhibiteurs de mTOR (mammalian target of rapamycin) (par ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus), des inhibiteurs de la NEP (endopeptidase neutre) (par ex. racécadotril, sacubitril) ou un activateur tissulaire du plasminogène (par ex. altéplase) peut accroître le risque d'angioœdème.
• +Le traitement concomitant par des inhibiteurs de l'ECA et des inhibiteurs de mTOR (mammalian target of rapamycin) (par ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus), des inhibiteurs de la NEP (endopeptidase neutre) (par ex. racécadotril, sacubitril) ou un activateur tissulaire du plasminogène (par ex. altéplase) peut accroître le risque d'angio-œdème.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Code ATC: C09BA03
• +Code ATC
• +C09BA03
• +Insuffisance hépatique
• +Une limitation de la fonction hépatique chez le patient avec cirrhose a induit une baisse de l'absorption du lisinopril (environ 30%, calcul d'après la quantité retrouvée dans l'urine). Toutefois, suite à la diminution de la clairance, l'exposition augmente d'environ 50% par rapport aux patients sains.
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• -Insuffisance hépatique
• -Une limitation de la fonction hépatique chez le patient avec cirrhose a induit une baisse de l'absorption du lisinopril (environ 30%, calcul d'après la quantité retrouvée dans l'urine). Toutefois, suite à la diminution de la clairance, l'exposition augmente d'environ 50% par rapport aux patients sains.
• -Insuffisance cardiaque
• -L'exposition au lisinopril est plus élevée chez les patients ayant une insuffisance cardiaque que chez les patients sains (augmentation de l'AUC de 125% en moyenne) mais sur la base du taux de récupération du lisinopril dans l'urine, l'absorption diminue d'environ 13% par rapport aux patients sains (environ 16% par rapport à environ 29%).
• +Insuffisance cardiaque
• +L'exposition au lisinopril est plus élevée chez les patients ayant une insuffisance cardiaque que chez les patients sains (augmentation de l'AUC de 125% en moyenne) mais sur la base du taux de récupération du lisinopril dans l'urine, l'absorption diminue d'environ 13% par rapport aux patients sains (environ 16% par rapport à environ 29%).
• +Autres données (toxicité locale, phototoxicité, immunotoxicité)
• +
• -Remarques concernant la manipulation
• -Les comprimés Lisitril comp. peuvent être divisés.
• -Lisitril comp. 10/12,5: emballages de 30 et 100 comprimés avec sillon de sécabilité (sécable). [B]
• -Lisitril comp. 20/12,5: emballages de 30 et 100 comprimés avec sillon de sécabilité (sécable). [B]
• +Lisitril comp. 10/12,5: emballages de 30 et 100 comprimés avec sillon décoratif. [B]
• +Lisitril comp. 20/12,5: emballages de 30 et 100 comprimés avec sillon décoratif. [B]