• -Amoxicillinum ut amoxicillinum natricum; Acidum clavulanicum ut kalii clavulanas.
• +Amoxicillinum anhydricum ut amoxicillinum natricum; Acidum clavulanicum ut kalii clavulanas.
• -Poudre (substance sèche) pour solution injection ou solution pour perfusion
• - Amoxicillinum ut A. natricum Acidum clavulanicum ut Kalii clavulanas Rapport amoxicilline: clavulanique
• -Co-Amoxi-Mepha i.v. 550 mg (500/50) Injection pédiatrique 500 mg 50 mg 10:1
• -Co-Amoxi-Mepha i.v. 1100 mg (1000/100) Perfusion pédiatrique 1000 mg 100 mg 10:1
• -Co-Amoxi-Mepha i.v. 1200 mg (1000/200) Injection adulte 1000 mg 200 mg 5:1
• +Poudre (substance sèche) pour solution pour injection i.v. ou pour perfusion
• + Amoxicillinum ut A. natricum Acidum clavulanicum ut Kalii clavulanas Rapport amoxicilline: clavulanique
• +Co-Amoxi-Mepha i.v. 550 mg (500/50) Injection/Perfusion pédiatrique 500 mg 50 mg 10:1
• +Co-Amoxi-Mepha i.v. 1100 mg (1000/100) Injection/Perfusion pédiatrique 1000 mg 100 mg 10:1
• +Co-Amoxi-Mepha i.v. 1200 mg (1000/200) Injection/Perfusion adulte 1000 mg 200 mg 5:1
• - 550 mg (500/50) 1100 mg (1000/100) 1200 mg (1000/200) 2200 mg (2000/200)
• + 550 mg (500/50) 1100 mg (1000/100) 1200 mg (1000/200) 2200 mg (2000/200)
• -Pour calculer la posologie pédiatrique, il faut tenir compte du poids de l'enfant et de la gravité de l'infection. Pour le traitement des enfants, il faut utiliser uniquement les présentations pédiatriques de Co-Amoxi-Mepha i.v. (flacons à 550 mg [500/50] et à 1,1 g [1000/100]).
• +Pour calculer la posologie pédiatrique, il faut tenir compte du poids de l'enfant et de la gravité de l'infection. Pour le traitement des enfants, il faut utiliser uniquement les présentations pédiatriques de Co-Amoxi-Mepha i.v. (flacons à 550 mg [500/50] et à 1100 mg [1000/100]).
• -En cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min), ne pas utiliser la perfusion à 2,2 g (2000/200). La dose doit être réduite comme ci-dessous:
• -Clairance de la créatinine (ml/min) Dose initiale g Dose d'entretien mg
• -10-30 1.2 600 toutes les 12 h
• -inférieure à 10 1.2 600 toutes les 24 h
• +En cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min), ne pas utiliser la perfusion à 2200 mg (2000/200). La dose doit être réduite comme ci-dessous:
• +Clairance de la créatinine (ml/min) Dose initiale (g) Dose d'entretien (mg)
• +10-30 ml/min 1.2 g 600 mg toutes les 12 h
• +inférieure à 10 ml/min 1.2 g 600 mg toutes les 24 h
• -Pour atteindre une concentration suffisante d'acide clavulanique chez les enfants insuffisants rénaux, il faut utiliser les flacons pour adultes à 1,2 g (1000/200) (rapport amoxicilline/acide clavulanique 5:1).
• +Pour atteindre une concentration suffisante d'acide clavulanique chez les enfants insuffisants rénaux, il faut utiliser les flacons pour adultes à 1200 mg (1000/200) (rapport amoxicilline/acide clavulanique 5:1).
• -Avant d'instaurer un traitement par Co-Amoxi-Mepha i.v., il faut rechercher d'éventuels antécédents de réactions d'hypersensibilité aux pénicillines, à l'acide clavulanique, aux céphalosporines ou à d'autres allergènes.
• -Il convient d'avoir sous la main le matériel nécessaire pour le traitement d'urgence des réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes. Ces réactions exigent une injection d'adrénaline immédiate (attention: troubles du rythme cardiaque). L'administration d'adrénaline peut être répétée, si besoin. Ensuite, appliquer des glucocorticoïdes par voie i.v. (250 à 1000 mg de prednisolone, par exemple). Au besoin, l'administration de glucocorticoïdes peut être répétée. Un apport d'oxygène, une administration de stéroïdes intraveineux et une respiration assistée, intubation comprise, peuvent également être requis. Chez l'enfant, le dosage du produit sera adapté à son poids corporel ou à son âge. D'autres mesures thérapeutiques, telles qu'administration d'antihistaminiques par voie intraveineuse ou substitution volémique, sont à envisager. Une surveillance attentive du patient est indispensable, étant donné le risque de récidive des symptômes.
• -Lors de l'administration de doses élevées à des patients suivant un régime pauvre en sodium, il faut tenir compte de la teneur en sodium de Co-Amoxi-Mepha i.v.
• -En cas d'insuffisance rénale, prolonger les intervalles posologiques en fonction du degré de l'insuffisance (voir «Instructions spéciales pour le dosage»).
• -En cas de traitement prolongé, il peut se produire une prolifération de germes non sensibles.
• -Dans un tel cas, il faut effectuer des examens adéquats et initier un traitement approprié.
• -La survenue d'une diarrhée au cours du ou après le traitement par Co-Amoxi-Mepha peut indiquer une infection par Clostridium difficile, surtout si la diarrhée est sévère, persistante et/ou sanguinolente. L'évolution la plus sévère est la colite pseudo-membraneuse. Si une telle complication est suspectée, le traitement par Co-Amoxi-Mepha doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d'une éventuelle thérapie antibiotique spécifique (p.ex. métronidazole, vancomycine). L'administration de médicaments susceptibles d'inhiber le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
• -En cas de traitement prolongé, il est recommandé de contrôler périodiquement les fonctions rénale, hépatique et hématopoïétique.
• -Un allongement anormal du temps de prothrombine (INR augmenté) n'a été que rarement observé chez des patients sous traitement d'amoxicilline-acide clavulanique et d'anticoagulants administrés par voie orale. Si un patient reçoit simultanément des anticoagulants, il convient donc de prévoir une surveillance adaptée. Le dosage des anticoagulants oraux doit éventuellement être modifié afin de maintenir le niveau d'anticoagulation souhaité.
• -Co-Amoxi-Mepha i.v. ne doit être utilisé qu'avec précaution en cas d'insuffisance hépatique.
• -Chez les patients avec une diurèse réduite, de très rares cas de cristallurie ont été observés, notamment lors du traitement parentéral. Une formation de cristaux peut avoir pour conséquence une insuffisance rénale aiguë. Lors de l'administration de fortes doses d'amoxicilline, il faut veiller à un apport liquidien suffisant et à une diurèse adéquate, afin de réduire le risque d'apparition d'une cristallurie due à l'amoxicilline. A de fortes concentrations urinaires et à température ambiante, l'amoxicilline est susceptible de précipiter dans la sonde urinaire. Il convient donc de contrôler périodiquement l'évacuation régulière d'urines dans la sonde.
• -Rarement, une colite pseudomembraneuse a été signalée. Au cas où cette infection apparaîtrait, il faut stopper le médicament et instaurer d'emblée un traitement approprié. Les médicaments inhibant le péristaltisme sont contre-indiqués.
• -L'acide clavulanique présent dans Co-Amoxi-Mepha peut entraîner une liaison non spécifique de l'IgG et de l'albumine à la surface des érythrocytes et conduire ainsi à un résultat faussement positif du test de Coombs.
• +·Avant d'instaurer un traitement par Co-Amoxi-Mepha i.v., il faut rechercher d'éventuels antécédents de réactions d'hypersensibilité aux pénicillines, à l'acide clavulanique, aux céphalosporines ou à d'autres allergènes.
• +·Des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement d'issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines. En cas d'apparition d'une réaction allergique, il faut arrêter Co-Amoxi-Mepha i.v. et instaurer un autre traitement adapté.
• +·Il convient d'avoir sous la main le matériel nécessaire pour le traitement d'urgence des réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes. Ces réactions exigent une injection d'adrénaline immédiate (attention: troubles du rythme cardiaque). L'administration d'adrénaline peut être répétée, si besoin. Ensuite, appliquer des glucocorticoïdes par voie i.v. (250 à 1000 mg de prednisolone, par exemple). Au besoin, l'administration de glucocorticoïdes peut être répétée. Un apport d'oxygène, une administration de stéroïdes intraveineux et une respiration assistée, intubation comprise, peuvent également être requis. Chez l'enfant, le dosage du produit sera adapté à son poids corporel ou à son âge. D'autres mesures thérapeutiques, telles qu'administration d'antihistaminiques par voie intraveineuse ou substitution volémique, sont à envisager. Une surveillance attentive du patient est indispensable, étant donné le risque de récidive des symptômes.
• +·Lors de l'administration de doses élevées à des patients suivant un régime pauvre en sodium, il faut tenir compte de la teneur en sodium de Co-Amoxi-Mepha i.v.
• +·En cas d'insuffisance rénale, prolonger les intervalles posologiques en fonction du degré de l'insuffisance (voir «Instructions spéciales pour le dosage»).
• +·En cas de traitement prolongé, il peut se produire une prolifération de germes non sensibles. Dans un tel cas, il faut effectuer des examens adéquats et initier un traitement approprié.
• +·La survenue d'une diarrhée au cours du ou après le traitement par Co-Amoxi-Mepha peut indiquer une infection par Clostridium difficile, surtout si la diarrhée est sévère, persistante et/ou sanguinolente. L'évolution la plus sévère est la colite pseudo-membraneuse. Si une telle complication est suspectée, le traitement par Co-Amoxi-Mepha doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d'une éventuelle thérapie antibiotique spécifique (p.ex. métronidazole, vancomycine). L'administration de médicaments susceptibles d'inhiber le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
• +·En cas de traitement prolongé, il est recommandé de contrôler périodiquement les fonctions rénale, hépatique et hématopoïétique.
• +·Un allongement anormal du temps de prothrombine (INR augmenté) n'a été que rarement observé chez des patients sous traitement d'amoxicilline-acide clavulanique et d'anticoagulants administrés par voie orale. Si un patient reçoit simultanément des anticoagulants, il convient donc de prévoir une surveillance adaptée. Le dosage des anticoagulants oraux doit éventuellement être modifié afin de maintenir le niveau d'anticoagulation souhaité.
• +·Co-Amoxi-Mepha i.v. ne doit être utilisé qu'avec précaution en cas d'insuffisance hépatique.
• +·Chez les patients avec une diurèse réduite, de très rares cas de cristallurie ont été observés, notamment lors du traitement parentéral. Une formation de cristaux peut avoir pour conséquence une insuffisance rénale aiguë. Lors de l'administration de fortes doses d'amoxicilline, il faut veiller à un apport liquidien suffisant et à une diurèse adéquate, afin de réduire le risque d'apparition d'une cristallurie due à l'amoxicilline. A de fortes concentrations urinaires et à température ambiante, l'amoxicilline est susceptible de précipiter dans la sonde urinaire. Il convient donc de contrôler périodiquement l'évacuation régulière d'urines dans la sonde.
• +·Rarement, une colite pseudomembraneuse a été signalée. Au cas où cette infection apparaîtrait, il faut stopper le médicament et instaurer d'emblée un traitement approprié. Les médicaments inhibant le péristaltisme sont contre-indiqués.
• +·L'acide clavulanique présent dans Co-Amoxi-Mepha peut entraîner une liaison non spécifique de l'IgG et de l'albumine à la surface des érythrocytes et conduire ainsi à un résultat faussement positif du test de Coombs.
• -Très fréquent >1/10, fréquent >1/100 et <1/10, occasionnel >1/1'000 et <1/100, rare >1/10'000 et <1/1'000, très rare <1/10'000.
• -Infections et infestations
• -Fréquent: candidose muco-cutanée.
• +Très fréquent ≥1/10
• +fréquent <1/10≥1/100
• +occasionnel <1/100, ≥1/1000
• +rare <1/1'000, ≥1/10'000
• +très rare <1/10'000.
• +Infections et infestations parasitaires
• +Fréquent: candidose mucocutanée.
• -Très rare: oedème de Quincke, réaction anaphylactique, syndrome similaire à la maladie du sérum, angéite.
• +Très rare: œdème de Quincke, réaction anaphylactique, syndrome similaire à la maladie du sérum, angéite.
• -Très rare: réactions anaphylactiques (avec des symptômes tels qu'urticaire, érythème prurigineux, oedème de Quincke, douleurs abdominales, vomissements et autres signes abdominaux, dyspnée associée à des bronchospasmes ou oedème laryngé, symptômes circulatoires tels que chute tensionnelle pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique).
• -Une réaction de Jarisch-Herxheimer peut survenir au cours d'un traitement du typhus. A l'apparition d'une réaction d'hypersensibilité, le traitement doit être interrompu immédiatement (voir également «Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés»).
• +Très rare: réactions anaphylactiques (avec des symptômes tels qu'urticaire, érythème prurigineux, œdème de Quincke, douleurs abdominales, vomissements et autres signes abdominaux, dyspnée associée à des bronchospasmes ou oedème laryngé, symptômes circulatoires tels que chute tensionnelle pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique).
• +Une réaction de Jarisch-Herxheimer peut survenir au cours d'un traitement du typhus. A l'apparition d'une réaction d'hypersensibilité, le traitement doit être interrompu immédiatement (voir également «Affections de la peau et du tissus sous-cutané»).
• -Troubles vasculaires
• +Affections vasculaires
• -Très rare: syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, dermatite bulleuse exfoliative, pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PEAG).
• +Très rare: syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, dermatite bulleuse exfoliative, pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PEAG) et exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
• -Un surdosage peut provoquer des symptômes gastro-intestinaux et des perturbations du bilan hydroélectrolytique. Le traitement peut en être symptomatique en surveillant particulièrement l'équilibre hydroélectrolytique. L'amoxicilline/acide clavulanique peut être éliminé de la circulation par hémodialyse.
• +Un surdosage peut provoquer des symptômes gastro-intestinaux et des perturbations du bilan hydroélectrolytique. Le traitement peut en être symptomatique en surveillant particulièrement l'équilibre hydroélectrolytique. L'amoxicilline/acide clavulanique peut être éliminé de la circulation sanguine par hémodialyse.
• -Sous traitement par l'amoxicilline, on a signalé une cristallurie due à l'amoxicilline associée à une insuffisance rénale aiguë (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Sous traitement par l'amoxicilline, on a signalé une cristallurie due à l'amoxicilline et associée à une insuffisance rénale aiguë (voir «Mises en garde et précautions»).
• -La liste ci-dessous classe les germes en catégories, en fonction de leur sensibilité in vitro à Co-Amoxi-Mepha.
• +La liste cidessous classe les germes en catégories, en fonction de leur sensibilité in vitro à Co-Amoxi-Mepha.
• -Bacillius anthracis.
• -Enterococcus faecalis.
• -Gardnerella vaginalis.
• -Listeria monocytogenes.
• -Nocardia asteroides.
• -Streptococcus pneumoniae*+.
• -Streptococcus pyogenes*+.
• -Streptococcus agalactiae*+.
• -Streptococcus viridans+.
• -Streptococcus spp. (autres Streptocoques β-hémolysants)*+.
• -Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline)*.
• -Staphylococcus saprophyticus (sensible à la méthicilline).
• -Staphylocoques négatifs à la coagulase (sensible à la méthicilline).
• +·Bacillius anthracis.
• +·Enterococcus faecalis.
• +·Gardnerella vaginalis.
• +·Listeria monocytogenes.
• +·Nocardia asteroides.
• +·Streptococcus pneumoniae*+.
• +·Streptococcus pyogenes*+.
• +·Streptococcus agalactiae*+.
• +·Streptococcus viridans+.
• +·Streptococcus spp. (autres streptocoques β-hémolysants)*+.
• +·Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline)*.
• +·Staphylococcus saprophyticus (sensible à la méthicilline).
• +·Staphylocoques négatifs à la coagulase (sensible à la méthicilline).
• -Bordetella pertussis.
• -Haemophilus influenzae*.
• -Haemophilus parainfluenzae.
• -Helicobacter pylori.
• -Moraxella catarrhalis*.
• -Neisseria gonorrhoeae.
• -Pasteurella multocida.
• -Vibrio cholerae.
• +·Bordetella pertussis.
• +·Haemophilus influenzae*.
• +·Haemophilus parainfluenzae.
• +·Helicobacter pylori.
• +·Moraxella catarrhalis*.
• +·Neisseria gonorrhoeae.
• +·Pasteurella multocida.
• +·Vibrio cholerae.
• -Borrelia burgdorferi.
• -Leptospira ictterohaemorrhagiae.
• -Treponema pallidum.
• +·Borrelia burgdorferi.
• +·Leptospira ictterohaemorrhagiae.
• +·Treponema pallidum.
• -Clostridium spp.
• -Peptococcus niger.
• -Peptostreptococcus magnus.
• -Peptostreptococcus micros.
• -Peptostreptococcus spp.
• +·Clostridium spp.
• +·Peptococcus niger.
• +·Peptostreptococcus magnus.
• +·Peptostreptococcus micros.
• +·Peptostreptococcus spp.
• -Bacteroides fragilis.
• -Bacteroides spp.
• -Capnocytophaga spp.
• -Eikenella corrodens.
• -Fusobacterium nucleatum.
• -Fusobacterium spp.
• -Porphyromonas spp.
• -Prevotella spp.
• +·Bacteroides fragilis.
• +·Bacteroides spp.
• +·Capnocytophaga spp.
• +·Eikenella corrodens.
• +·Fusobacterium nucleatum.
• +·Fusobacterium spp.
• +·Porphyromonas spp.
• +·Prevotella spp.
• -Escherichia coli*.
• -Klebsiella oxytoca.
• -Klebsiella pneumoniae*.
• -Klebsiella spp.
• -Proteus mirabilis.
• -Proteus vulgaris.
• -Proteus spp.
• -Salmonella spp.
• -Shigella spp.
• +·Escherichia coli*.
• +·Klebsiella oxytoca.
• +·Klebsiella pneumoniae*.
• +·Klebsiella spp.
• +·Proteus mirabilis.
• +·Proteus vulgaris.
• +·Proteus spp.
• +·Salmonella spp.
• +·Shigella spp.
• -Corynebacterium spp.
• -Enterococcus faecium.
• +·Corynebacterium spp.
• +·Enterococcus faecium.
• -Acinetobacter spp.
• -Citrobacter freundii.
• -Enterobacter spp.
• -Hafnia alvei.
• -Legionella pneumophila.
• -Morganella morganii.
• -Providencia spp.
• -Pseudomonas spp.
• -Serratia spp.
• -Stenotrophomas maltophilia.
• -Yersinia enterocolitica.
• +·Acinetobacter spp.
• +·Citrobacter freundii.
• +·Enterobacter spp.
• +·Hafnia alvei.
• +·Legionella pneumophila.
• +·Morganella morganii.
• +·Providencia spp.
• +·Pseudomonas spp.
• +·Serratia spp.
• +·Stenotrophomas maltophilia.
• +·Yersinia enterocolitica.
• -Chlamydia pneumoniae.
• -Chlamydia psittaci.
• -Chlamydia spp.
• -Coxiella burnetti.
• -Mycoplasma spp.
• +·Chlamydia pneumoniae.
• +·Chlamydia psittaci.
• +·Chlamydia spp.
• +·Coxiella burnetti.
• +·Mycoplasma spp.
• -Flacons à 1,2 g (1000/200)* Concentrations sériques moyennes (mg/l) (temps)
• -​ 5 min 15 min 60 ​min 1.5 h 2 h 4 h 6 h
• -Amoxicilline 99.7 42.5 21.1 11.6 7.0 1.6 0.5
• -Acide clavulanique 27.1 14.5 9.2 5.6 3.4 0.9 0.32
• - Quantité retrouvée dans les urines (en % de la dose) 0-6 h
• -Amoxicilline 77.3%
• -Acide clavulanique 63%
• +Flacons à 1,2 g (1000/200)* Concentrations sériques moyennes (mg/l) (temps) Quantité retrouvée dans les urines (en % de la dose)
• + 5 min 15 min 60 min 1.5 h 2 h 4 h 6 h 0-6 h
• +Amoxicilline 99.7 42.5 21.1 11.6 7.0 1.6 0.5 77.3%
• +Acide clavulanique 27.1 14.5 9.2 5.6 3.4 0.9 0.32 63%
• - 
• -Flacons à 2,2 g (2000/200)** Concentrations sériques moyennes (mg/l) (temps)
• -​ 30 ​min 45 min 1 h 1.5 h 2 h 4 h 6 h
• -Amoxicilline 108.3 67.3 50.2 24.7 16.3 3.3 1.2
• -Acide clavulanique 13.9 10.5 7.9 4.3 2.8 0.7 0.2
• - Quantité retrouvée dans les urines (en % de la dose) 0-6 h
• -Amoxicilline 74.7%
• -Acide clavulanique 51.4%
• +Flacons à 2,2 g (2000/200)** Concentrations sériques moyennes (mg/l) (temps) Quantité retrouvée dans les urines (en % de la dose)
• + 30 min 45 min 1 h 1.5 h 2 h 4 h 6 h 0-6 h
• +Amoxicilline 108.3 67.3 50.2 24.7 16.3 3.3 1.2 74.7%
• +Acide clavulanique 13.9 10.5 7.9 4.3 2.8 0.7 0.2 51.4%
• -Dans les 6 heures suivant l'administration d'un flacon de 1,2 ou 2,2 ​g à des volontaires sains, env. 70% de l'amoxicilline et 50% de l'acide clavulanique administrés ont été éliminés dans les urines sous forme non métabolisée.
• +Dans les 6 heures suivant l'administration d'un flacon de 1,2 ou 2,2 g à des volontaires sains, env. 70% de l'amoxicilline et 50% de l'acide clavulanique administrés ont été éliminés dans les urines sous forme non métabolisée.
• -Ni chez le rat ni chez la souris l'administration de l'amoxicilline associée au clavulanate (2:1) ou du clavulanate seul n'a montré un effet sur la génération F0 en ce qui concerne le comportement d'accouplement, la fécondité, la gestation (y compris développement embryonnaire et foetal) ou le travail. D'autre part, aucun effet défavorable sur le développement embryo-foetal et aucune répercussion négative sur la viabilité, la croissance, le développement, le comportement ou la fonction reproductive de la progéniture F1 n'ont été constatés.
• +Ni chez le rat ni chez la souris l'administration de l'amoxicilline associée au clavulanate (2:1) ou du clavulanate seul n'a montré un effet sur la génération F0 en ce qui concerne le comportement d'accouplement, la fécondité, la gestation (y compris développement embryonnaire et fœtal) ou le travail. D'autre part, aucun effet défavorable sur le développement embryo-fœtal et aucune répercussion négative sur la viabilité, la croissance, le développement, le comportement ou la fonction reproductive de la progéniture F1 n'ont été constatés.
• -Risque de résultats faussés du dosage de l'oestriol chez la femme enceinte.
• -La haute concentration d'amoxicilline dans les urines peut agir sur le dosage du glucose, effectué à l'aide de méthodes chimiques (solution de Benedict ou de Fehling, de même que de Clinitest) (résultats faussement positifs). Il est donc recommandé de procéder au dosage du glucose en faisant appel à des méthodes enzymatiques (glucose-oxydase) (Dextrostix, Diastix ou Clinistix).
• -Le test de Coombs direct peut fournir un résultat positif, sans toutefois qu'une hémolyse ne survienne.
• -Lors d'une chromatographie des acides aminés dans les urines, l'amoxicilline ou ses produits de dégradation peuvent provoquer une réaction positive à la ninhydrine.
• -Risque d'interférences lors des dosages des protéines totales dans les urines et dans le sérum à l'aide d'une réaction colorimétriques (réaction à la ninhydrine selon Ehrlich).
• -Risque de réaction colorée faussement positive lors de la mesure de la glycosurie.
• -Lors de la détermination du taux sérique d'acide urique avec la méthode au chélate de cuivre, les résultats peuvent être faussement augmentés. Par contre, l'amoxicilline n'influence pas le dosage de l'acide urique par le phosphotungstène et l'uricase.
• +·Risque de résultats faussés du dosage de l'oestriol chez la femme enceinte.
• +·La haute concentration d'amoxicilline dans les urines peut agir sur le dosage du glucose, effectué à l'aide de méthodes chimiques (solution de Benedict ou de Fehling, de même que de Clinitest) (résultats faussement positifs). Il est donc recommandé de procéder au dosage du glucose en faisant appel à des méthodes enzymatiques (glucose-oxydase) (Dextrostix, Diastix ou Clinistix).
• +·Le test de Coombs direct peut fournir un résultat positif, sans toutefois qu'une hémolyse ne survienne. Lors d'une chromatographie des acides aminés dans les urines, l'amoxicilline ou ses produits de dégradation peuvent provoquer une réaction positive à la ninhydrine.
• +·Risque d'interférences lors des dosages des protéines totales dans les urines et dans le sérum à l'aide d'une réaction colorimétriques (réaction à la ninhydrine selon Ehrlich).
• +·Risque de réaction colorée faussement positive lors de la mesure de la glycosurie.
• +·Lors de la détermination du taux sérique d'acide urique avec la méthode au chélate de cuivre, les résultats peuvent être faussement augmentés. Par contre, l'amoxicilline n'influence pas le dosage de l'acide urique par le phosphotungstène et l'uricase.
• -La substance sèche doit être conservée à l’abri de l’humidité. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
• +La substance sèche doit être conservée à l'abri de l'humidité. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
• -L'intervalle entre la reconstitution de la solution de Co-Amoxi-Mepha i.v. et la fin de l'administration ne doit pas dépasser 15 minutes pour l'injection i.v. et 60 minutes pour la perfusion.
• -Préparation des solutions
• -Co-Amoxi-Mepha i.v. pour enfants
• -Flacon à 550 mg (500/50, en flacon de 20 ml) (pour injection ou perfusion): dissoudre dans 10 ml d’aqua ad inject. ou de solution isotonique de NaCl (perfusion: 50 ml d’aqua ad infund.)*.
• -Flacon à 1100 mg (1000/100, en flacon de 20 ml) (pour perfusion): dissoudre dans 50 ml d’aqua ad infund*. Il faut noter que le flacon ne sert qu’au conditionnement des 1100 mg de substance. La solution pour perfusion doit être préparée dans un récipient final de volume supérieur.
• -Co-Amoxi-Mepha i.v. pour adultes
• -Flacon à 1200 mg (1000/200, en flacon de 20 ml) (pour injection): dissoudre dans 20 ml d’aqua ad inject. ou de solution isotonique de NaCl.
• -Flacon à 2200 mg (2000/200, en flacon de 100 ml) (pour perfusion): dissoudre dans 100 ml d’aqua ad infund*.
• -*Pour la perfusion, Co-Amoxi-Mepha i.v. peut également être reconstitué en utilisant l'une des solutions suivantes: solution isotonique de NaCl, lactate de sodium M/6 pour perfusion, solution de Ringer pour perfusion, solution de Hartmann pour perfusion
• +Préparation de la solution pour injection i.v. et stabilité
• +Reconstitution de la solution
• +Flacon Solvant (ml)
• +500/50 mg 10
• +1000/100 mg 20
• +1000/200 mg 20
• +2000/200 mg Non adapté pour les injections en bolus
• +
• +De l'eau pour préparations injectables est utilisée comme solvant. Lors de la reconstitution, la solution peut prendre temporairement une couleur rose, mais ce n'est pas obligatoirement le cas. La solution reconstituée est incolore ou jaune.
• +Co-Amoxi-Mepha i.v. doit être administré dans les 15 minutes suivant sa reconstitution.
• +Préparation de la solution pour perfusion i.v. et stabilité
• +Flacon à 2200 mg (2000/200, en flacon de 100 ml) (pour perfusion): dissoudre dans 100 ml d'aqua ad infund*.
• +La solution reconstituée de 500/50 mg (préparation, voir ci-dessus) doit être immédiatement ajoutée à 50 ml de solution pour perfusion. La solution reconstituée de 1000/100 mg doit être immédiatement ajoutée à au moins 50 ml, et la solution reconstituée de 1000/200 mg à 100 ml de solution pour perfusion (p.ex. à l'aide d'une mini-poche de perfusion ou d'un perfuseur à burette).
• +Les perfusions intraveineuses d'amoxicilline-clavulanate peuvent être administrées avec différentes solutions i.v. A temperature ambiante (25 °C), des concentrations d'antibiotiques satisfaisantes sont maintenues lors de l'utilisation des solutions pour perfusion suivantes:
• +·Eau pour préparations injectables
• +·Chlorure de sodium pour perfusion intraveineuse (0,9% m/v)
• +·Lactate de sodium pour perfusion M/6
• +·Solution de Ringer pour perfusion
• +·Solution de Hartmann pour perfusion
• +La perfusion doit être achevée dans l'heure suivant la reconstitution.
• +L'amoxicilline-clavulanate n'est pas stable dans les solutions pour perfusion à base de glucose, de dextran ou de bicarbonate.
• +Tout reste de solution antibiotique doit être jeté.
• +Les flacons de Co-Amoxi-Mepha i.v. ne doivent pas être utilisés pour des prélèvements multiples.
• -Co-Amoxi-Mepha 550 pour injections: 10 flacons. (A)
• -Co-Amoxi-Mepha 1100 pour perfusions: 5 et 10 flacons. (A)
• -Co-Amoxi-Mepha 1200 pour injections: 5 et 10 flacons. (A)
• -Co-Amoxi-Mepha 2200 pour perfusions: 5 et 10 flacons. (A)
• +Co-Amoxi-Mepha i.v. 550 mg (500/50) pour injection/perfusion pédiatrique: 10 flacons. (A)
• +Co-Amoxi-Mepha i.v. 1100 mg (1000/100) pour injection/perfusion pédiatrique: 5 et 10 flacons. (A)
• +Co-Amoxi-Mepha i.v. 1200 mg (1000/200) pour injection/perfusion adulte: 5 et 10 flacons. (A)
• +Co-Amoxi-Mepha i.v. 2200 mg (2000/200) pour perfusion adulte: 5 et 10 flacons. (A)
• -Février 2016.
• -Numéro de version interne: 10.4
• +Janvier 2018.
• +Numéro de version interne: 11.6