40 Changements de l'information professionelle Co-Amoxi-Mepha 550 i.v. Kinder |
-Principes actifs:
-Amoxicillinum anhydricum ut amoxicillinum natricum; Acidum clavulanicum ut kalii clavulanas.
-Excipients:
- +Principes actifs
- +Amoxicillinum anhydricum ut amoxicillinum natricum; Acidum clavulanicum ut kalii clavulanas
- +Excipients
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-Poudre (substance sèche) pour solution pour injection i.v. ou pour perfusion
- Amoxicillinum ut A. natricum Acidum clavulanicum ut Kalii clavulanas Rapport amoxicilline: clavulanique
-Co-Amoxi-Mepha i.v. 550 mg (500/50) Injection/Perfusion pédiatrique 500 mg 50 mg 10:1
-Co-Amoxi-Mepha i.v. 1100 mg (1000/100) Injection/Perfusion pédiatrique 1000 mg 100 mg 10:1
-Co-Amoxi-Mepha i.v. 1200 mg (1000/200) Injection/Perfusion adulte 1000 mg 200 mg 5:1
-Co-Amoxi-Mepha i.v. 2200 mg (2000/200) Perfusion adulte 2000 mg 200 mg 10:1
-
-Teneur en sodium et en potassium
- 550 mg (500/50) 1100 mg (1000/100) 1200 mg (1000/200) 2200 mg (2000/200)
-Na+ (mVal) 1.4 2.8 2.8 5.6
-K+ (mVal) 0.25 0.5 1.0 1.0
-1200 mg (1000/200) 3-4× par jour en injection intraveineuse lente.
- +1200 mg (1000/200) 3-4 × par jour en injection intraveineuse lente.
-2200 mg (2000/200) 3-4× par jour en perfusion brève (au moins 30 minutes).
- +2200 mg (2000/200) 3-4 × par jour en perfusion brève (au moins 30 minutes).
-Instructions spéciales pour le dosage
- +Instructions posologiques particulières
- +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
-Clairance de la créatinine (ml/min) Dose initiale (g) Dose d'entretien (mg)
- +Clairance de la créatinine (ml/min) Dose initiale (g) Dose d'entretien (mg)
-Clairance de la créatinine Dose initiale (dose unique) Dose d'entretien
- +Clairance de la créatinine Dose initiale (dose unique) Dose d'entretien
- +·De graves réactions cutanées médicamenteuses (SCAR) comme le syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique, un exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), un érythème polymorphe et une pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées chez des patients traités par des antibiotiques bêta-lactamine, incluant l'amoxicilline/acide clavulanique (voir également «Effets indésirables»). Co-Amoxi-Mepha i.v. doit immédiatement être arrêté à l'apparition de telles réactions et un traitement alternatif doit être envisagé.
- +
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, allaitement
-Très rare: hyperactivité réversible et convulsions cloniques. Ces dernières risquent d'apparaître chez les patients dont la fonction rénale est réduite ou chez ceux traités par des doses élevées.
- +Très rare: hyperactivité réversible, méningite aseptique, convulsions cloniques. Ces dernières risquent d'apparaître chez les patients dont la fonction rénale est réduite ou chez ceux traités par des doses élevées.
-A l'apparition d'une dermatite traduisant une réaction d'hypersensibilité, il faut arrêter le traitement.
- +A l'apparition d'une dermatite traduisant une réaction d'hypersensibilité, il faut arrêter le traitement (voir également «Mises en garde et précautions»).
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
-Code ATC: J01CR02
- +Code ATC
- +J01CR02
- +Pharmacodynamique
- +
-La liste cidessous classe les germes en catégories, en fonction de leur sensibilité in vitro à Co-Amoxi-Mepha.
- +La liste ci-dessous classe les germes en catégories, en fonction de leur sensibilité in vitro à Co-Amoxi-Mepha.
-·Stenotrophomas maltophilia.
- +·Stenotrophomonas maltophilia.
- +Efficacité clinique
- +Aucune donnée disponible.
- +
-Flacons à 1,2 g (1000/200)* Concentrations sériques moyennes (mg/l) (temps) Quantité retrouvée dans les urines (en % de la dose)
- +Flacons à 1,2 g (1000/200)* Concentrations sériques moyennes (mg/l) (temps) Quantité retrouvée dans les urines (en % de la dose)
-Flacons à 2,2 g (2000/200)** Concentrations sériques moyennes (mg/l) (temps) Quantité retrouvée dans les urines (en % de la dose)
- +Flacons à 2,2 g (2000/200)** Concentrations sériques moyennes (mg/l) (temps) Quantité retrouvée dans les urines (en % de la dose)
-Elimination
- +Élimination
- +Troubles de la fonction rénale
- +
-Ce médicament ne doit que être mélangé qu'aux médicaments mentionnés sous Remarques concernant la manipulation.
- +Ce médicament ne peut être mélangé qu'aux médicaments mentionnés sous Remarques concernant la manipulation.
-Co-Amoxi-Mepha i.v. ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
-Remarques concernant le stockage
-La substance sèche doit être conservée à l'abri de l'humidité. Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
- +Co-Amoxi-Mepha i.v. ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Remarques particulières concernant le stockage
- +La substance sèche doit être conservée à l'abri de l'humidité. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
-Pour la préparation de Co-Amoxi-Mepha i.v. solution pour perfusion, l'une des solutions pour perfusion suivantes peut être utilisée directement au lieu des 10 ml ou 20 ml d'aqua ad infund.:chlorure de sodium pour perfusion intraveineuse (0,9% m/v), lactate de sodium pour perfusion M/6, solution de Ringer pour perfusion ou solution de Ringer lactate resp. solution de Hartmann pour perfusion.
-Flacon à 2200 mg (2000/200, en flacon de 100 ml) (pour perfusion): dissoudre dans 100 ml d'aqua ad infund. ou de solution pour perfusion.
- +Pour la préparation de Co-Amoxi-Mepha i.v. solution pour perfusion, l'une des solutions pour perfusion suivantes peut être utilisée directement au lieu des 10 ml ou 20 ml d'aqua ad infund.:
- +chlorure de sodium pour perfusion intraveineuse (0,9% m/v), lactate de sodium pour perfusion M/6, solution de Ringer pour perfusion ou solution de Ringer lactate resp. solution de Hartmann pour perfusion.
- +Flacon de 2200 mg (2000/200, en flacon de 100 ml) (pour perfusion): dissoudre dans 100 ml d'aqua ad infund. ou de solution pour perfusion.
- +Flacon de 2200 mg (2000/200, en falcon de 20 ml) (pour perfusion): dissoudre dans 20 ml d'aqua ad infund. ou de solution pour perfusion et ajouter immédiatement à 80 ml d'aqua ad infund. ou de solution pour perfusion.
- +
-Co-Amoxi-Mepha i.v. 1100 mg (1000/100) pour injection/perfusion pédiatrique: 5 et 10 flacons. (A)
-Co-Amoxi-Mepha i.v. 1200 mg (1000/200) pour injection/perfusion adulte: 5 et 10 flacons. (A)
-Co-Amoxi-Mepha i.v. 2200 mg (2000/200) pour perfusion adulte: 5 et 10 flacons. (A)
- +Co-Amoxi-Mepha i.v. 1100 mg (1000/100) pour injection/perfusion pédiatrique: 10 flacons. (A)
- +Co-Amoxi-Mepha i.v. 1200 mg (1000/200) pour injection/perfusion adulte: 10 flacons. (A)
- +Co-Amoxi-Mepha i.v. 2200 mg (2000/200) pour perfusion adulte: 10 flacons de 100 ml. (A)
- +Co-Amoxi-Mepha i.v. 2200 mg (2000/200) pour perfusion adulte: 10 flacons de 20 ml. (A)
-Janvier 2018.
-Numéro de version interne: 12.4
- +Juin 2020.
- +Numéro de version interne: 15.1
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