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Accueil - Information professionnelle sur Iscador M 0,0001 mg - Changements - 13.12.2017
32 Changements de l'information professionelle Iscador M 0,0001 mg
  • -Selon la connaissance anthroposophique de l'homme et de la nature, Iscador peut être utilisé, sur prescription médicale, à titre de traitement adjuvant pour améliorer la qualité de vie et éventuellement l'évolution de la maladie en cas d'affections malignes, également en cas de troubles concomitants des organes hématopoïétiques, d'affections tumorales bénignes et après des opérations de tumeurs malignes.
  • +Selon la conception anthroposophique de l'homme et de la nature, Iscador peut être utilisé, sur prescription médicale, à titre de traitement adjuvant pour améliorer la qualité de vie et éventuellement l'évolution de la maladie en cas d'affections tumorales malignes, également en cas de troubles concomitants des organes hématopoïétiques, d'affections tumorales bénignes et après des opérations de tumeurs malignes.
  • -La concentration et la dose optimale doit être déterminée individuellement. Selon l'état actuel des connaissances, la détermination doit se faire selon les réactions ci-après, qui peuvent apparaître seules ou en association.
  • +La concentration resp. la dose optimale doit être déterminée individuellement. Selon l'état actuel des connaissances, la détermination doit se faire selon les réactions ci-après, qui peuvent apparaître seules ou en association.
  • -Réactions inflammatoires locales au site d'injection pouvant atteindre 5 cm de diamètre au maximum. Lors de réactions locales de plus de 5 cm de diamètre, l'injection suivante ne doit être administrée qu'après la disparition des symptômes, et à une concentration ou une dose inférieure.
  • -Le jour de l'injection, un éventuel abattement, des frissons, un malaise généralisé, des céphalées et des vertiges momentanés ne sont pas des signes d'intolérance, mais indiquent une dose efficace éventuellement déjà trop élevée. Si ces manifestations n'ont pas disparu le lendemain, ou si elles dépassent un seuil tolérable, la concentration ou la dose doivent être réduites. Si, dans des cas particuliers, le patient ne devait présenter aucune des réactions mentionnées précédemment, même sous la dose maximale de 1 ampoule à 20 mg un jour sur deux (ou éventuellement même quotidiennement), il est recommandé de recommencer, après une pause d'une semaine, la phase initiale du traitement à Iscador avec un autre arbre hôte.
  • +Réactions inflammatoires locales au site d'injection pouvant atteindre 5 cm de diamètre au maximum. Lors de réactions locales de plus de 5 cm de diamètre, l'injection suivante ne doit être administrée qu'après la disparition des symptômes, et à une concentration resp. une dose inférieure.
  • +Le jour de l'injection, un éventuel abattement, des frissons, une sensation générale de malaise, des céphalées et des vertiges momentanés ne sont pas des signes d'intolérance, mais indiquent une dose efficace éventuellement déjà trop élevée. Si ces manifestations n'ont pas disparu le lendemain, ou si elles dépassent un degré tolérable, la concentration resp. la dose doivent être réduites. Si, dans des cas particuliers, le patient ne devait présenter aucune des réactions mentionnées précédemment, même sous la dose maximale de 1 ampoule à 20 mg un jour sur deux (ou éventuellement même quotidiennement), il est recommandé de recommencer, après une pause d'une semaine, la phase d'instauration du traitement à Iscador avec un autre arbre hôte.
  • -Durant la phase d'entretien, le traitement peut être administré à une posologie variant de manière rythmique (séries d'Iscador) ou à une posologie constante (sortes d'Iscador comme Iscador spécifié). Sauf prescription contraire, le traitement est poursuivi avec la concentration ou la dose déterminée individuellement durant la phase d'instauration. Il convient soit de poursuivre le traitement avec la série qui a déclenché la plus forte intensité des réactions attendues, soit avec l'emballage de la sorte correspondante (emballage avec ampoules d'une concentration). La Série 0 peut également être suivie d'un traitement d'entretien avec Iscador spécifié 1 mg. Lorsque celle-ci est bien tolérée, la dose peut être augmentée jusqu'à obtention de la dose de réaction individuelle du patient, soit Iscador spécifié 2 mg ou 5 mg. Si la réaction individuelle (p.ex. réaction locale exagérée) ou si l'évolution de la maladie (p.ex. si des examens immunologiques concomitants incitent à une augmentation ou à une réduction de la dose) laissent supposer que ce serait indiqué, il est possible d'injecter une partie de l'ampoule, ou jusqu'à deux ampoules.
  • +Durant la phase d'entretien, le traitement peut être administré à une posologie variant de manière rythmique (séries d'Iscador) ou à une posologie constante (sortes d'Iscador comme Iscador spécifié). Sauf prescription contraire, le traitement est poursuivi avec la concentration resp. la dose déterminée individuellement durant la phase d'instauration. Il convient soit de poursuivre le traitement avec la série qui a avec sa plus forte concentration déclenché des réactions attendues, soit avec l'emballage de la sorte correspondante (emballage avec ampoules d'une concentration). La Série 0 peut également être suivie d'un traitement d'entretien avec Iscador spécifié 1 mg. Lorsque celle-ci est bien tolérée, la dose peut être augmentée jusqu'à obtention de la dose de réaction individuelle du patient, soit Iscador spécifié 2 mg ou 5 mg. Si la réaction individuelle (p.ex. réaction locale exagérée) ou si l'évolution de la maladie (p.ex. si des examens immunologiques concomitants incitent à une augmentation ou à une réduction de la dose) laissent supposer que ce serait indiqué, il est possible d'injecter une partie de l'ampoule, ou jusqu'à deux ampoules.
  • -·alternance avec des concentrations ou des doses plus faibles, sous la forme de séries posologique ascendantes ou descendantes (uniquement lors de posologie alternant de manière rythmique);
  • +·alternance avec des concentrations resp. des doses plus faibles, sous la forme de séries posologique ascendantes ou descendantes (uniquement lors de posologie alternant de manière rythmique);
  • -·introduction de pauses, p.ex. 1–2 semaines de pause après 2× 7 ampoules avec une posologie variant de manière rythmique; lors d'une durée de traitement manifestement plus longue, les pauses peuvent être prolongées dès la 3ème année de traitement. Lors de posologie constante, les pauses ne devraient être introduites que dès la 2ème année de traitement.
  • -Lorsque la pause thérapeutique dure 4 semaines ou plus, la reprise du traitement peut provoquer une réaction initiale renforcée. C'est pourquoi il est recommandé de débuter avec la prochaine concentration, respectivement la série la plus faible, p.ex. traitement avant la pause avec Iscador Série II, début après la pause avec un emballage d'Iscador Série I, puis poursuite du traitement avec Série II. Lorsque la maladie est à un stade avancé ou si le patient se sent moins bien les jours sans Iscador, il peut être utile d'injecter, quotidiennement 1 ml d'Iscador, sans pause.
  • +·introduction de pauses, p.ex. 1–2 semaines de pause après 2× 7 ampoules lors de posologie alternant de manière rythmique; lors d'une durée de traitement manifestement plus longue, les pauses peuvent être prolongées dès la 3ème année de traitement. Lors de posologie constante, les pauses ne devraient être introduites que dès la 2ème année de traitement.
  • +Lorsque la pause thérapeutique dure 4 semaines ou plus, la reprise du traitement peut provoquer une réaction initiale renforcée. C'est pourquoi il est recommandé de débuter avec la prochaine concentration inférieure, respectivement la série inférieure, p.ex. traitement avant la pause avec Iscador Série II, début après la pause avec un emballage d'Iscador Série I, puis poursuite du traitement avec Série II. Lorsque la maladie est à un stade avancé ou si le patient se sent moins bien les jours sans Iscador, il peut être utile d'injecter, quotidiennement 1 ml d'Iscador, sans pause.
  • -Localisation de la tumeur primaire Posologie variant de façon rythmique Phase d'instauration avec la Série 0 (est disponible uniquement sans adjuvant métallique sous forme de sel), puis phase d'entretien avec Iscador Séries 0, I ou II Posologie constante Phase d'instauration avec la Série 0 (est disponible uniquement sans adjuvant métallique sous forme de sel), puis phase d'entretien avec Iscador spécifié ou d'autres sortes
  • +Localisation de la tumeur primaire Posologie variant de façon rythmique Phase d'instauration avec la Série 0, puis phase d'entretien avec Iscador Séries 0, I ou II Posologie constante Phase d'instauration avec la Série 0, puis phase d'entretien avec Iscador spécifié ou d'autres sortes
  • -Conserver au réfrigérateur, à une température située entre 2–8 °C.
  • +Conserver au réfrigérateur (2–8 °C).
  • -Emballages de sortes à 7 ampoules d'une concentration (voir Tableau 1). (A)
  • -Emballages de séries sous forme d'emballages multiples avec 2× 7 ampoules en différentes ordres de concentrations (voir Tableaux 1 et 3). (A)
  • +Catégorie de remise: A.
  • +Emballages de sortes à 7 ampoules d'une concentration (voir Tableau 1).
  • +Emballages de séries sous forme d'emballages multiples avec 2× 7 ampoules en différentes ordres de concentrations (voir Tableaux 1 et 3).
  • -Iscador AG, Arlesheim.
  • +Iscador AG, Arlesheim, Suisse.
  • -Tableau 1
  • -Arbre hôte Iscador Ampoules unitaires aux concentrations (1× 7 ampoules) Emballages multiples de séries (2× 7 ampoules)
  • +Tableau 1 Iscador ampoules unitaires et concentrations
  • +Arbre hôte Iscador Ampoules unitaires aux concentrations Emballages multiples de séries (2× 7 ampoules)
  • -Malus (pommier) M X X X X X ​ ​ X X X X X
  • -M c. Arg.1 X X X ​ ​ X X X X X
  • -M c. Cu2 ​ ​​ X X X ​ ​ X X X X X
  • -M c. Hg3 ​ ​​ X X X ​ ​ X X X X X
  • -M spéc.4 ​ ​​ ​ ​ X X X ​ ​ ​ ​ ​
  • -Quercus (chêne) Qu X X X X X ​ ​ X X X X X
  • -Qu c. Arg.1 ​​ ​​ X X X ​ ​ X X X X X
  • -Qu c. Cu2 ​​ ​​ X X X ​ ​ X X X X X
  • -Qu c. Hg3 ​​ X X X ​ ​ X X X X X
  • -Qu spéc.4 ​ ​ ​ ​ X X X ​ ​ ​ ​
  • -Pinus (pin) P X X X X X ​ ​ X X X X X
  • -P c. Hg3 ​ ​ X X X ​ ​ X X X X X
  • -Abies (sapin) A ​ ​ X X X ​ ​ X X X X X
  • -Ulmus (orme) U c. Hg3 ​ ​ X X X ​ ​ X X X X X
  • +Malus (pommier) M X X X X X X X X X X
  • +M c. Arg.1 X X X X X X X X
  • +M c. Cu2 X X X X X X X X
  • +M c. Hg3 X X X X X X X X
  • +M spéc.4 X X X
  • +Quercus (chêne) Qu X X X X X X X X X X
  • +Qu c. Arg.1 X X X X X X X X
  • +Qu c. Cu2 X X X X X X X X
  • +Qu c. Hg3 X X X X X X X X
  • +Qu spéc.4 X X X
  • +Pinus (pin) P X X X X X X X X X X
  • +P c. Hg3 X X X X X X X X
  • +Abies (sapin) A X X X X X X X X
  • +Ulmus (orme) U c. Hg3 X X X X X X X X
  • -Iscador Ampoules unitaires
  • -Tableau 2
  • -
  • +Tableau 2 Iscador Ampoules unitaires
  • -Iscador Concentration Principe actif (extrait aqueux fermenté de la plante fraîche) dans 1 ml de solution injectable
  • +Iscador de la concentration Principe actif (extrait aqueux fermenté de la plante fraîche) dans 1 ml de solution injectable
  • -5 mg spécifié 25 mg (correspond à 5 mg de plante fraîche)
  • -2 mg spécifié 10 mg (correspond à 2 mg de plante fraîche)
  • -1 mg spécifié 5 mg (correspond à 1 mg de plante fraîche)
  • +spécifié 5 mg 25 mg (correspond à 5 mg de plante fraîche)
  • +spécifié 2 mg 10 mg (correspond à 2 mg de plante fraîche)
  • +spécifié 1 mg 5 mg (correspond à 1 mg de plante fraîche)
  • -Iscador Emballages de séries
  • -​Tableau 3
  • -
  • +Tableau 3 Iscador Emballages de séries
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